- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269289
Effekter av nettbasert opplæring på pasientstyrking og astmakontroll hos astmapasienter
Astma er definert som en kronisk inflammatorisk lidelse i luftveiene assosiert med en ekstrem økning i luftveishyperrespons som fører til tilbakevendende hvesing, kortpustethet, tetthet i brystet og hosteanfall. Verdens helseorganisasjon opplyser at omtrent 339 millioner individer over hele verden har astma og mer enn 400 tusen dødsfall skjer på grunn av astma hvert år.
Med effektiv og bærekraftig astmabehandling er det mulig å redusere sykdomsrelaterte plager, innleggelser på akuttmottak og sykehusinnleggelser, begrense de fysiologiske og psykologiske effektene av sykdommen, forebygge avhengighet av helsepersonell og omsorgspersoner, øke livskvaliteten og redusere dødelighet av sykdommen. Pasientutdanning, som er innenfor den pedagogiske rollen til profesjonelle sykepleiere, er svært viktig i astmabehandling. Forskningen ble planlagt i et enkeltsenter, randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design. Utvalget vil bestå av personer som har søkt allergi- og immunologiklinikken til Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital mellom mai 2024 og januar 2024, som har blitt diagnostisert med astma i minst ett år og som godtar studien [25 intervensjon gruppe - 25 kontrollgruppe]. Grupper vil bli bestemt ved å bruke tabellen tilfeldige tall fra den enkle tilfeldige prøvemetoden. Det vil bli laget en nettbasert astmautdanningsmodul i tråd med litteraturen, og deltakere i intervensjonsgruppen vil få synkron trening i 5 moduler. Etter å ha møtt individene i intervensjons- og kontrollgruppene og innhentet muntlig og skriftlig samtykke, vil de bli bedt om å fylle ut pasientinformasjonsskjemaet, Patient Empowerment Scale og Astmakontrolltest utarbeidet via Google Forms. En 30-minutters treningsøkt vil bli gitt til intervensjonsgruppen hver uke og det vil være korte evalueringer etter hver trening. Når den 5. modul er fullført, vil intervensjonsgruppen bli bedt om å fylle ut Patient Empowerment Scale og Astma Control Test Scale. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen. 5. På slutten av modulen vil Patient Empowerment Scale og Astmakontrolltest bli fullført av individer i kontrollgruppen. Det antas at nettbasert astmaundervisning som individer vil motta positivt vil påvirke deres empowermentnivåer og øke deres sykdomskontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den episodiske karakteren av astmasymptomer og forverringer gjør effektiv selvbehandling av tilstanden en nødvendighet. Mindre enn 40 % av personer med astma overvåker symptomene sine regelmessig, og andelen som starter et foreskrevet handlingsforløp ved første tegn på en forverring er enda lavere. Mange pasienter har problemer med å gjenkjenne tidlige tegn på forverring og klarer ofte ikke å gjennomføre astmahandlingsplaner.
Mange faktorer som luftforurensning, genetiske faktorer, sigarettrøyk, allergener, luftveisinfeksjoner og stress bidrar til utvikling av astma og utløser angrep. Av denne grunn er en mangefasettert tilnærming nødvendig i behandling og kontroll av astma.
Personer med alvorlig astma kan ha svekkende symptomer som vedvarer til tross for høydosebehandling. Kliniske retningslinjer for alvorlig astma anbefaler begreper som pasientsentrerthet, delt beslutningstaking og selvledelse, med autonomi som kjerne. For å forbedre resultatene hos personer med mild eller alvorlig astma, understreker retningslinjer viktigheten av pasientsentrerthet, delt beslutningstaking og selvledelse. Sentralt i disse begrepene er autonomi, et begrep som er mye brukt og verdsatt i helselitteraturen som det ikke finnes noen gullstandarddefinisjon for.
Parallelt med utviklingen og endringene innen informasjonsteknologi de siste årene, har internett erstattet klassiske kommunikasjons- og undervisningsapplikasjoner og har blitt brukt på mange forskjellige områder som å følge med på aktuell informasjon, sosial deling, kommunisere profesjonelt, handle, banktransaksjoner og utdanning. Internettbruk har også blitt stadig mer utbredt innen helse. Internett-brukere kan få ideer om sin egen helse og helsen til individene rundt seg gjennom informasjonen de får fra helsenettsteder.
I dag krever det økt bruk av teknologi for å møte den økende etterspørselen etter helsetjenester og støtte til sykepleie. Sykepleiere som har omsorg for et friskt/sykt individ og er nærmest dem, bør ha all informasjon om den enkeltes helse så raskt som mulig for å kunne yte kvalitetsomsorg, ivareta deres sikkerhet og samhandle raskt. Effektivt brukt teknologi forhindrer sløsing med medisinsk utstyr, sikrer riktig bruk av ressurser, evidensbasert praksis, og forbedrer standarder og kvalitet på omsorgen ved å gi klinisk beslutningsstøtte. Sykepleiere bruker teknologi som et verktøy for endring ved å styre denne prosessen og retningslinjene for å gi kvalitet, kvalifisert og rimelig omsorg til enkeltpersoner og samfunnet.
Nettbasert utdanning (WTE), som er en fjernundervisningsmetode, er definert som et utdanningsprogram opprettet ved å dra nytte av funksjonene til internett og datateknologi.
Nettbasert opplæring klassifiseres som synkron eller asynkron i henhold til kommunikasjonsmetoden. Synkronundervisning er en metode der toveiskommunikasjon gis og gjensidig interaksjon skjer samtidig, selv om læreren og eleven fysisk befinner seg i ulike miljøer.
WTE-systemer lar individer motta utdanning uavhengig av tid, sted og avstand. WTE-systemer er mye brukt i helsevesenet, spesielt i behandlingen av kroniske sykdommer. Denne byrden som legges på helsevesenet av individer med kroniske sykdommer, legger en belastning på alle land i verden, inkludert land med sterke trygdesystemer; Mange land henvender seg til hjemmesykepleie, som er et mer økonomisk system, i stedet for kostbar institusjonspleie, sykehusenes rolle er begrenset til akutt helsehjelp, og familiemedlemmer forventes å ta en større rolle i omsorgen.
Utdanningsprogrammer rettet mot enkeltpersoner, familier og samfunn tar sikte på å forebygge sykdommer og forbedre helsen; Det er mange studier som viser at det er effektivt for å gi sykdomsbehandling for de som er syke. WTE-programmer er kostnadseffektive fordi de kan nå store målgrupper på kort tid og spare tid.
Nettbaserte egenomsorgsintervensjoner har potensial til å redusere helseforskjeller ved å fjerne barrierer for tilgang til helsetjenester. Det er imidlertid mangel på bevis på effekten av disse intervensjonene på kroniske lidelser.
Hjørnesteinene i astmabehandling er retningslinjebasert medisinoverholdelse og astmautdanningsprogrammer som tar sikte på å utstyre individet for effektiv selvbehandling av sykdommen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Neslihan Komser
- Telefonnummer: +905514032996
- E-post: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får behandling med astmadiagnose i minst 1 år
- Har alvorlig astma
- Har ikke hatt noen tidligere trening
- er mellom 18-65 år,
- Å vite hvordan man leser, skriver,
- Frivillig å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt behandling i mindre enn 1 år
- Å være utdannet,
- Å ikke være på nivå med alvorlig astma,
- Oppfyller ikke alderskriteriet,
- Å ikke ha evnen til å forstå, lese og skrive tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Det vil bli bestemt ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall.
Gruppen har vært diagnostisert i minst 1 år, Den vil bestå av personer (25) mellom 18-65 år, som kan lese og skrive på tyrkisk, som melder seg frivillig til å delta i studien og som ikke har fått noen opplæring før .
Etter å ha møtt individene og innhentet deres muntlige og skriftlige samtykke, vil de bli bedt om å fylle ut pasientinformasjonsskjemaet, Patient Empowerment Scale og Astmakontrolltest som er oppnådd gjennom Google Forms.
Post-tester vil bli brukt på personer som fullfører alle 5 modulene med opplæring.
|
Opplæringspresentasjoner vil bli utarbeidet i 5 moduler ved å ta ekspertuttalelser i tråd med litteraturen.
Opplæringen vil være rettet mot å gi pasienter mulighet til å kontrollere astma.
Det vil inkludere temaer som medisinbruk, bruk av utstyr, trening og sykdomshåndtering.
Hver uke vil en intervensjonsgruppe bli invitert online til en modul og opplæringen vil bli gitt av forskeren.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil være personer som søker til Allergy and Immunology Clinic of Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, har blitt diagnostisert med astma i minst ett år og godtar å delta i studien.
Den vil bestå av personer som er mellom 18-65 år, forstår tyrkisk, kan lese og skrive.
Tjuefem personer valgt av randomiseringstabellmetoden vil være i kontrollgruppen.
De vil få utdelt Helsedepartementets astmaundervisningsbrosjyre.
Som i intervensjonsgruppen vil det bli gjennomført pre- og post-test.
|
Kontrollgruppen vil ikke få nettbasert opplæring, men vil få standard astmaundervisningsbrosjyre til Helsedepartementet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientempowerment scale (PES)
Tidsramme: fem uker
|
Skalaen består av 37 elementer og fem faktorer.
Skalavurdering: 5-punkts Likert (1 = helt uenig - 5 = helt enig) Poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 37 og 185.
Når skåren fra skalaen øker mot 5, anses pasientens empowerment som høy, og når den synker mot 1, anses pasientens empowerment som lav.
|
fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: fem uker
|
Et selvadministrert spørreskjema som inneholder fem elementer som vurderer hyppigheten av kortpustethet, generelle astmasymptomer, bruk av redningsmedisiner, innvirkningen av astma på daglig funksjon og total selvevaluering av astmakontroll.
Hvert element inneholder fem svaralternativer med verdier fra 1 til 5.
En ACT-score på <20 indikerer ukontrollert astma.
|
fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-KOMSERN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .