- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269289
Účinky webového vzdělávání na posílení postavení pacienta a kontrolu astmatu u pacientů s astmatem
Astma je definováno jako chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest spojené s extrémním zvýšením hyperreaktivity dýchacích cest vedoucí k opakovaným pískotům, dušnosti, tlaku na hrudi a záchvatům kašle. Světová zdravotnická organizace uvádí, že přibližně 339 milionů jedinců na celém světě má astma a více než 400 tisíc úmrtí na astma každý rok.
S efektivní a udržitelnou léčbou astmatu je možné snížit počet obtíží souvisejících s onemocněním, počet hospitalizací a hospitalizací, omezit fyziologické a psychické dopady onemocnění, zabránit závislosti na zdravotnících a pečovatelích, zvýšit kvalitu života a snížit úmrtnost na nemoc. Edukace pacienta, která je v rámci edukační role profesionálních sester, je v léčbě astmatu velmi důležitá. Výzkum byl plánován v jednocentrovém, randomizovaném kontrolním uspořádání pretest-posttest. Vzorek se bude skládat z jedinců, kteří se přihlásili na Alergologickou a imunologickou kliniku Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital mezi květnem 2024 a lednem 2024, u kterých bylo diagnostikováno astma po dobu nejméně jednoho roku a kteří přijímají studii [25 intervence skupina - 25 kontrolní skupina]. Skupiny budou určeny pomocí tabulky náhodných čísel z jednoduché metody náhodného výběru. V souladu s literaturou bude vytvořen webový vzdělávací modul o astmatu a účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuto synchronní školení v 5 modulech. Po setkání s jednotlivci v intervenčních a kontrolních skupinách a získání ústního a písemného souhlasu budou požádáni o vyplnění formuláře s informacemi o pacientovi, stupnice zmocnění pacienta a testu kontroly astmatu připravené prostřednictvím formulářů Google. Intervenční skupina bude mít každý týden 30minutový trénink a po každém tréninku bude krátké vyhodnocení. Po dokončení 5. modulu bude intervenční skupina požádána o vyplnění Škály zmocnění pacienta a Škály testu kontroly astmatu. Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah. 5. Na konci modulu jednotlivci v kontrolní skupině vyplní Škálu posílení postavení pacienta a test kontroly astmatu. Má se za to, že webová edukace o astmatu, které se jednotlivcům dostane, pozitivně ovlivní úroveň jejich zmocnění a zvýší jejich kontrolu nad nemocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epizodická povaha příznaků a exacerbací astmatu činí účinnou samoléčbu tohoto stavu nezbytností. Méně než 40 % jedinců s astmatem pravidelně sleduje své příznaky a podíl těch, kteří zahájí předepsanou akci při prvních známkách exacerbace, je ještě nižší. Mnoho pacientů má potíže s rozpoznáním časných známek zhoršení a často se jim nepodaří zavést akční plány astmatu.
Mnoho faktorů, jako je znečištění ovzduší, genetické faktory, cigaretový kouř, alergeny, respirační infekce a stres přispívají k rozvoji astmatu a spouštění záchvatů. Z tohoto důvodu je při léčbě a kontrole astmatu vyžadován mnohostranný přístup.
Lidé s těžkým astmatem mohou mít vysilující příznaky, které přetrvávají i přes léčbu vysokými dávkami. Klinická doporučení pro těžké astma doporučují koncepty, jako je orientace na pacienta, sdílené rozhodování a sebeřízení, přičemž jádrem je autonomie. Pokyny ke zlepšení výsledků u jedinců s mírným nebo těžkým astmatem zdůrazňují důležitost orientace na pacienta, sdíleného rozhodování a sebeřízení. Ústředním bodem těchto pojmů je autonomie, termín široce používaný a ceněný ve zdravotnické literatuře, pro který neexistuje žádná definice zlatého standardu.
Souběžně s vývojem a změnami v oblasti informačních technologií v posledních letech nahradil internet klasické komunikační a výukové aplikace a začal se používat v mnoha různých oblastech, jako je sledování aktuálních informací, sdílení na sociálních sítích, profesionální komunikace, nakupování, bankovní transakce a vzdělávání. Používání internetu se stále více rozšiřuje i v oblasti zdraví. Uživatelé internetu mohou získat představy o svém vlastním zdraví a zdraví jednotlivců ve svém okolí prostřednictvím informací, které získají z webových stránek o zdraví.
Uspokojení rostoucí poptávky po zdravotních službách a podpoře ošetřovatelské péče dnes vyžaduje větší využití technologií. Zdravotní sestry, které pečují o zdravého/nemocného jedince a jsou mu nejblíže, by měly mít všechny informace o zdravotním stavu jedinců co nejdříve, aby mohly poskytovat kvalitní péči, zajistit jejich bezpečnost a rychlou interakci. Efektivně využívaná technologie předchází plýtvání lékařským vybavením, zajišťuje správné využívání zdrojů, praxi založenou na důkazech a zlepšuje standardy a kvalitu péče poskytováním klinické podpory při rozhodování. Sestry využívají technologie jako nástroj změny tím, že řídí tento proces a politiku tak, aby poskytovaly kvalitní, kvalifikovanou a nízkonákladovou péči jednotlivcům i společnosti.
Webové vzdělávání (WTE), což je metoda distančního vzdělávání, je definováno jako vzdělávací program vytvořený využitím výhod internetu a počítačových technologií.
Webové školení je klasifikováno jako synchronní nebo asynchronní podle způsobu komunikace. Synchronní vzdělávání je metoda, při které je zajištěna obousměrná komunikace a vzájemná interakce probíhá současně, přestože se učitel a žák fyzicky nacházejí v různých prostředích.
Systémy WTE umožňují jednotlivcům získat vzdělání nezávisle na čase, místě a vzdálenosti. Systémy WTE jsou široce používány v oblasti zdravotnictví, zejména při léčbě chronických onemocnění. Tato zátěž, kterou na systém zdravotní péče kladou jedinci s chronickým onemocněním, zatěžuje všechny země světa, včetně zemí se silným systémem sociálního zabezpečení; Mnoho zemí přechází na domácí péči, což je ekonomičtější systém, namísto nákladné ústavní péče se role nemocnic omezuje na akutní zdravotní péči a očekává se, že v péči převezmou větší roli rodinní příslušníci.
Vzdělávací programy zaměřené na jednotlivce, rodiny a společnost mají za cíl předcházet nemocem a zlepšovat zdraví; Existuje mnoho studií, které ukazují, že je účinný při poskytování léčby nemocí u nemocných. Programy WTE jsou nákladově efektivní, protože mohou oslovit velké publikum v krátkém čase a šetřit čas.
Samoobslužné intervence založené na webu mají potenciál snížit zdravotní rozdíly odstraněním překážek v přístupu ke zdravotní péči. Existuje však nedostatek důkazů o účincích těchto intervencí na chronické stavy.
Základními kameny léčby astmatu jsou dodržování doporučených léků a vzdělávací programy o astmatu, jejichž cílem je vybavit jednotlivce pro účinnou samoléčbu nemoci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Neslihan Komser
- Telefonní číslo: +905514032996
- E-mail: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčení s diagnózou astma po dobu alespoň 1 roku
- S těžkým astmatem
- Bez předchozího školení
- ve věku 18-65 let,
- Umět číst, psát,
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Léčení po dobu kratší než 1 rok
- být vzdělaný,
- Nebýt na úrovni těžkého astmatu,
- Nesplňuje věkové kritérium,
- Neschopnost rozumět, číst a psát turecky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Bude určeno pomocí tabulky náhodných čísel.
Skupina byla diagnostikována po dobu nejméně 1 roku, bude se skládat z lidí (25) ve věku 18-65 let, kteří umí číst a psát v turečtině, kteří se dobrovolně účastní studie a kteří předtím neprošli žádným školením .
Po setkání s jednotlivci a získání jejich ústního a písemného souhlasu budou požádáni o vyplnění formuláře s informacemi o pacientovi, stupnice zmocnění pacienta a testu kontroly astmatu získaného prostřednictvím formulářů Google.
Post-testy budou aplikovány na jednotlivce, kteří dokončí všech 5 modulů školení.
|
Prezentace školení budou připraveny v 5 modulech s využitím odborných posudků v souladu s literaturou.
Školení bude zaměřeno na podporu pacientů při kontrole astmatu.
Bude zahrnovat témata, jako je užívání léků, používání zařízení, cvičení a zvládání nemocí.
Každý týden bude intervenční skupina pozvána online do modulu a výzkumný pracovník poskytne školení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníky budou jedinci, kteří se přihlásí na alergologickou a imunologickou kliniku istanbulské nemocnice Sureyyapasa pro výcvik a výzkum nemocí hrudníku a chirurgie, kterým bylo diagnostikováno astma po dobu nejméně jednoho roku a souhlasí s účastí ve studii.
Bude se skládat z lidí ve věku 18-65 let, rozumí turečtině, umí číst a psát.
V kontrolní skupině bude 25 osob vybraných metodou randomizační tabulky.
Dostanou vzdělávací brožuru ministerstva zdravotnictví o astmatu.
Stejně jako v intervenční skupině bude proveden předtest a následný test.
|
Kontrolní skupině nebude poskytnuto školení na internetu, ale bude jí poskytnuta standardní edukační brožura ministerstva zdravotnictví o astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice zmocnění pacienta (PES)
Časové okno: pět týdnů
|
Škála se skládá z 37 položek a pěti faktorů.
Hodnocení stupnice: 5bodový Likert (1 = zcela nesouhlasím - 5 = zcela souhlasím) Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 37 a 185.
Když se skóre na škále zvyšuje směrem k 5, zmocnění pacienta je považováno za vysoké, a když se snižuje směrem k 1, zmocnění pacienta je považováno za nízké.
|
pět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: pět týdnů
|
Vlastní dotazník obsahující pět položek hodnotících frekvenci dušnosti, celkové symptomy astmatu, použití záchranné medikace, vliv astmatu na každodenní fungování a celkové sebehodnocení kontroly astmatu.
Každá položka obsahuje pět možností odezvy s hodnotami od 1 do 5.
Skóre ACT <20 znamená nekontrolované astma.
|
pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-KOMSERN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na webové vzdělávání
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Woebot HealthDokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdravíSpojené státy