- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269289
Efeitos da educação baseada na Web na capacitação do paciente e no controle da asma em pacientes com asma
A asma é definida como um distúrbio inflamatório crônico das vias aéreas associado a um aumento extremo da hiperresponsividade das vias aéreas, levando a sibilância recorrente, falta de ar, aperto no peito e ataques de tosse. A Organização Mundial da Saúde afirma que aproximadamente 339 milhões de pessoas em todo o mundo têm asma e mais de 400 mil mortes ocorrem devido à asma todos os anos.
Com uma gestão eficaz e sustentável da asma é possível reduzir as queixas relacionadas com a doença, os internamentos em unidades de urgência e os internamentos, limitar os efeitos fisiológicos e psicológicos da doença, prevenir a dependência de profissionais de saúde e cuidadores, aumentar a qualidade de vida e reduzir a mortalidade da doença. A educação do paciente, que faz parte da função educativa dos profissionais enfermeiros, é muito importante no manejo da asma. A pesquisa foi planejada em um projeto pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado e unicêntrico. A amostra será composta por indivíduos que se inscreveram na clínica de Alergia e Imunologia do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia e Doenças Torácicas Sureyyapasa entre maio de 2024 e janeiro de 2024, que foram diagnosticados com asma há pelo menos um ano e que aceitam o estudo [25 intervenção grupo - 25 grupo controle]. Os grupos serão determinados utilizando a tabela de números aleatórios do método de amostragem aleatória simples. Um módulo de educação sobre asma baseado na web será criado de acordo com a literatura, e os participantes do grupo de intervenção receberão treinamento síncrono em 5 módulos. Após conhecer os indivíduos dos grupos intervenção e controle e obter consentimento verbal e por escrito, eles serão solicitados a preencher o Formulário de Informações do Paciente, Escala de Empoderamento do Paciente e Teste de Controle da Asma elaborado via Google Forms. Uma sessão de treinamento de 30 minutos será ministrada ao grupo de intervenção todas as semanas e haverá breves avaliações após cada treinamento. Quando o 5º Módulo for concluído, o grupo de intervenção será solicitado a preencher a Escala de Empoderamento do Paciente e a Escala de Teste de Controle da Asma. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. 5. Ao final do módulo, a Escala de Empoderamento do Paciente e o Teste de Controle da Asma serão preenchidos pelos indivíduos do grupo controle. Acredita-se que a educação sobre asma baseada na web que os indivíduos receberão afetará positivamente seus níveis de capacitação e aumentará o controle da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A natureza episódica dos sintomas e exacerbações da asma torna uma necessidade o autogerenciamento eficaz da doença. Menos de 40% dos indivíduos com asma monitorizam os seus sintomas regularmente, e a proporção que inicia um curso de ação prescrito ao primeiro sinal de exacerbação é ainda menor. Muitos pacientes têm dificuldade em reconhecer os primeiros sinais de agravamento e muitas vezes não conseguem implementar planos de acção para a asma.
Muitos fatores como poluição do ar, fatores genéticos, fumaça de cigarro, alérgenos, infecções respiratórias e estresse contribuem para o desenvolvimento de asma e desencadeando crises. Por esta razão, é necessária uma abordagem multifacetada no tratamento e controlo da asma.
Pessoas com asma grave podem apresentar sintomas debilitantes que persistem apesar do tratamento com altas doses. As diretrizes clínicas para asma grave recomendam conceitos como centralização no paciente, tomada de decisão compartilhada e autogestão, com autonomia em sua essência. Para melhorar os resultados em indivíduos com asma leve ou grave, as diretrizes enfatizam a importância da centralização no paciente, da tomada de decisão compartilhada e do autogerenciamento. No centro destes conceitos está a autonomia, um termo amplamente utilizado e valorizado na literatura de saúde para o qual não existe uma definição padrão-ouro.
Paralelamente aos desenvolvimentos e mudanças no campo da tecnologia da informação nos últimos anos, a Internet substituiu as aplicações clássicas de comunicação e ensino e tornou-se utilizada em muitas áreas diferentes, tais como manter-se atualizado com informações atuais, compartilhamento social, comunicação profissional, compras, transações bancárias e educação. O uso da Internet também se tornou cada vez mais difundido na área da saúde. Os internautas podem obter ideias sobre sua própria saúde e a saúde das pessoas ao seu redor por meio das informações que obtêm em sites de saúde.
Hoje, atender à crescente demanda por serviços de saúde e apoiar os cuidados de enfermagem exige um maior uso da tecnologia. Os enfermeiros que cuidam de um indivíduo saudável/doente e estão mais próximos dele devem ter todas as informações sobre a saúde do indivíduo o mais rápido possível, a fim de prestar cuidados de qualidade, garantir sua segurança e interagir rapidamente. A tecnologia utilizada de forma eficaz evita o desperdício de equipamento médico, garante a utilização adequada dos recursos, a prática baseada em evidências e melhora os padrões e a qualidade dos cuidados, fornecendo apoio à tomada de decisões clínicas. Os enfermeiros utilizam a tecnologia como ferramenta de mudança, direcionando esse processo e políticas, a fim de prestar cuidados de qualidade, qualificados e de baixo custo aos indivíduos e à sociedade.
A educação baseada na Web (WTE), que é um método de educação a distância, é definida como um programa educacional criado aproveitando os recursos da Internet e das tecnologias de informática.
O treinamento baseado na Web é classificado como síncrono ou assíncrono de acordo com o método de comunicação. A educação síncrona é um método em que a comunicação bidirecional é proporcionada e a interação mútua ocorre simultaneamente, embora o professor e o aluno estejam fisicamente em ambientes diferentes.
Os sistemas WTE permitem que os indivíduos recebam educação independentemente do tempo, local e distância. Os sistemas WTE são amplamente utilizados na área da saúde, especialmente no tratamento de doenças crônicas. Este fardo colocado sobre o sistema de saúde por indivíduos com doenças crónicas coloca uma pressão sobre todos os países do mundo, incluindo países com sistemas de segurança social fortes; Muitos países estão a recorrer aos cuidados domiciliários, que são um sistema mais económico, em vez de cuidados institucionais dispendiosos, o papel dos hospitais limita-se aos cuidados de saúde agudos e espera-se que os familiares desempenhem um papel mais importante nos cuidados.
Os programas educativos dirigidos aos indivíduos, às famílias e à sociedade visam prevenir doenças e melhorar a saúde; Existem muitos estudos que mostram que é eficaz no tratamento de doenças para aqueles que estão doentes. Os programas WTE são econômicos porque podem atingir grandes públicos em pouco tempo e economizar tempo.
As intervenções de autocuidado baseadas na Web têm o potencial de reduzir as disparidades na saúde, eliminando barreiras ao acesso aos cuidados de saúde. No entanto, faltam evidências sobre os efeitos destas intervenções nas condições crónicas.
Os pilares do tratamento da asma são a adesão à medicação baseada em diretrizes e programas de educação sobre asma que visam equipar o indivíduo para um autogerenciamento eficaz da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neslihan Komser
- Número de telefone: +905514032996
- E-mail: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento com diagnóstico de asma há pelo menos 1 ano
- Tendo asma grave
- Não ter tido nenhum treinamento anterior
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Saber ler, escrever,
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento por menos de 1 ano
- Sendo educado,
- Não estar no nível de asma grave,
- Não atender ao critério de idade,
- Não ter a capacidade de compreender, ler e escrever turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Será determinado usando uma tabela de números aleatórios.
O grupo foi diagnosticado há pelo menos 1 ano. Será composto por pessoas (25) com idades entre 18 e 65 anos, que sabem ler e escrever em turco, que se voluntariam para participar do estudo e que não receberam nenhum treinamento antes .
Após conhecer os indivíduos e obter seu consentimento verbal e por escrito, eles serão solicitados a preencher o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Empoderamento do Paciente e o Teste de Controle da Asma obtidos por meio do Formulários Google.
Os pós-testes serão aplicados aos indivíduos que concluírem todos os 5 módulos do treinamento.
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As apresentações de treinamento serão preparadas em 5 módulos, com base em opiniões de especialistas alinhadas com a literatura.
O treinamento terá como objetivo capacitar os pacientes para controlar a asma.
Incluirá tópicos como uso de medicamentos, uso de dispositivos, exercícios e gerenciamento de doenças.
A cada semana, um grupo de intervenção será convidado online para um módulo e o treinamento será ministrado pelo pesquisador.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão indivíduos que se inscrevem na Clínica de Alergia e Imunologia do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia e Doenças Torácicas Sureyyapasa de Istambul, foram diagnosticados com asma há pelo menos um ano e concordam em participar do estudo.
Será composto por pessoas com idades entre 18 e 65 anos, que entendem turco e sabem ler e escrever.
Vinte e cinco pessoas selecionadas pelo método de tabela de randomização farão parte do grupo controle.
Eles receberão o folheto informativo sobre asma do Ministério da Saúde.
Assim como no grupo intervenção, serão realizados pré-teste e pós-teste.
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O grupo de controle não receberá treinamento baseado na web, mas receberá o folheto educacional padrão sobre asma do Ministério da Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de capacitação do paciente (PES)
Prazo: cinco semanas
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A escala é composta por 37 itens e cinco fatores.
Classificação da escala: Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente - 5 = concordo totalmente) A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 37 e 185.
À medida que a pontuação da escala aumenta para 5, o empoderamento do paciente é considerado alto, e à medida que diminui para 1, o empoderamento do paciente é considerado baixo.
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cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de controle da asma (ACT)
Prazo: cinco semanas
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Questionário autoaplicável contendo cinco itens que avaliam a frequência de falta de ar, sintomas gerais de asma, uso de medicamentos de resgate, impacto da asma no funcionamento diário e autoavaliação geral do controle da asma.
Cada item contém cinco opções de resposta com valores que variam de 1 a 5.
Uma pontuação ACT <20 indica asma não controlada.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-KOMSERN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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