- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269289
Effekter af webbaseret undervisning på patientstyrkelse og astmakontrol hos astmapatienter
Astma er defineret som en kronisk inflammatorisk lidelse i luftvejene, der er forbundet med en ekstrem stigning i luftvejshyperrespons, hvilket fører til tilbagevendende hvæsende vejrtrækning, åndenød, trykken for brystet og hosteanfald. Verdenssundhedsorganisationen oplyser, at cirka 339 millioner mennesker verden over har astma, og mere end 400 tusinde dødsfald sker på grund af astma hvert år.
Med effektiv og bæredygtig astmabehandling er det muligt at reducere sygdomsrelaterede klager, indlæggelser på akutafdelinger og hospitalsindlæggelser, begrænse de fysiologiske og psykologiske virkninger af sygdommen, forebygge afhængighed af sundhedspersonale og omsorgspersoner, øge livskvaliteten og reducere dødelighed af sygdommen. Patientuddannelse, som er inden for professionelle sygeplejerskers uddannelsesrolle, er meget vigtig i astmahåndteringen. Forskningen var planlagt i et enkelt-center, randomiseret kontrolgruppe prætest-posttest design. Prøven vil bestå af personer, der henvendte sig til Allergi- og Immunologiklinikken på Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital mellem maj 2024 og januar 2024, som har været diagnosticeret med astma i mindst et år, og som accepterer undersøgelsen [25 intervention gruppe - 25 kontrolgruppe]. Grupper vil blive bestemt ved hjælp af tabellen tilfældige tal fra den simple tilfældige stikprøvemetode. Der oprettes et webbaseret astmauddannelsesmodul i tråd med litteraturen, og deltagere i interventionsgruppen får synkron træning i 5 moduler. Efter at have mødt personerne i interventions- og kontrolgrupperne og opnået mundtligt og skriftligt samtykke, vil de blive bedt om at udfylde patientinformationsskemaet, Patient Empowerment Scale og Astmakontroltest, der er udarbejdet via Google Forms. En 30-minutters træningssession vil blive givet til interventionsgruppen hver uge, og der vil være korte evalueringer efter hver træning. Når det 5. modul er gennemført, vil interventionsgruppen blive bedt om at udfylde Patient Empowerment Scale og Astma Control Test Scale. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. 5. I slutningen af modulet vil Patient Empowerment Scale og astmakontroltest blive gennemført af personer i kontrolgruppen. Det menes, at web-baseret astmaundervisning, som individer vil modtage, positivt vil påvirke deres empowerment-niveauer og øge deres sygdomskontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den episodiske karakter af astmasymptomer og -eksacerbationer gør effektiv selvbehandling af tilstanden en nødvendighed. Mindre end 40 % af personer med astma overvåger deres symptomer regelmæssigt, og andelen, der starter et foreskrevet handlingsforløb ved det første tegn på en eksacerbation, er endnu lavere. Mange patienter har svært ved at genkende tidlige tegn på forværring og undlader ofte at implementere astmahandlingsplaner.
Mange faktorer såsom luftforurening, genetiske faktorer, cigaretrøg, allergener, luftvejsinfektioner og stress bidrager til udviklingen af astma og udløser anfald. Af denne grund kræves en mangefacetteret tilgang til behandling og kontrol af astma.
Mennesker med svær astma kan have invaliderende symptomer, der fortsætter på trods af højdosisbehandling. Kliniske retningslinjer for svær astma anbefaler begreber som patientcentrering, fælles beslutningstagning og selvledelse, med autonomi som kerne. For at forbedre resultaterne hos personer med mild eller svær astma understreger retningslinjer vigtigheden af patientcentrerethed, fælles beslutningstagning og selvledelse. Centralt for disse begreber er autonomi, et begreb, der er meget brugt og værdsat i sundhedslitteraturen, som der ikke er nogen guldstandarddefinition for.
Parallelt med udviklingen og ændringerne inden for informationsteknologi i de senere år, har internettet erstattet klassiske kommunikations- og undervisningsapplikationer og er blevet brugt på mange forskellige områder såsom at følge med i aktuel information, social deling, kommunikere professionelt, shoppe, bankforretninger og uddannelse. Internetbrug er også blevet stadig mere udbredt på sundhedsområdet. Internetbrugere kan få ideer om deres eget helbred og sundheden for de personer omkring dem gennem de oplysninger, de får fra sundhedswebsteder.
I dag kræver det større brug af teknologi for at opfylde den stigende efterspørgsel efter sundhedsydelser og støtte til sygepleje. Sygeplejersker, der plejer en rask/syg person og er tættest på dem, bør have alle oplysninger om den enkeltes helbred hurtigst muligt for at kunne yde kvalitetspleje, sikre deres sikkerhed og interagere hurtigt. Effektivt brugt teknologi forhindrer spild af medicinsk udstyr, sikrer korrekt brug af ressourcer, evidensbaseret praksis og forbedrer standarder og kvalitet af pleje ved at yde støtte til klinisk beslutningstagning. Sygeplejersker bruger teknologi som et værktøj til forandring ved at styre denne proces og politikker for at give kvalitet, kvalificeret og billig pleje til enkeltpersoner og samfund.
Web-baseret uddannelse (WTE), som er en fjernundervisningsmetode, er defineret som et uddannelsesprogram skabt ved at drage fordel af internettets og computerteknologiernes funktioner.
Web-baseret træning klassificeres som synkron eller asynkron alt efter kommunikationsmetoden. Synkronundervisning er en metode, hvor der gives tovejskommunikation og gensidig interaktion sker samtidigt, selvom læreren og eleven fysisk befinder sig i forskellige miljøer.
WTE-systemer giver individer mulighed for at modtage undervisning uafhængigt af tid, sted og afstand. WTE-systemer er meget udbredt inden for sundhedsområdet, især til behandling af kroniske sygdomme. Denne byrde, der pålægges sundhedssystemet af personer med kroniske sygdomme, belaster alle lande i verden, herunder lande med stærke sociale sikringssystemer; Mange lande henvender sig til hjemmepleje, som er et mere økonomisk system, i stedet for dyr institutionel pleje, hospitalernes rolle er begrænset til akut sundhedspleje, og familiemedlemmer forventes at spille en større rolle i plejen.
Uddannelsesprogrammer rettet mod enkeltpersoner, familier og samfund har til formål at forebygge sygdomme og forbedre sundheden; Der er mange undersøgelser, der viser, at det er effektivt til at give sygdomsbehandling til dem, der er syge. WTE-programmer er omkostningseffektive, fordi de kan nå store målgrupper på kort tid og spare tid.
Web-baserede egenomsorgsinterventioner har potentialet til at reducere sundhedsforskelle ved at fjerne barrierer for adgang til sundhedspleje. Der mangler dog evidens for effekten af disse indgreb på kroniske lidelser.
Hjørnestenene i astmabehandling er retningslinjebaseret medicinoverholdelse og astmauddannelsesprogrammer, der har til formål at klæde individet på til effektiv selvbehandling af sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neslihan Komser
- Telefonnummer: +905514032996
- E-mail: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager behandling med diagnosen astma i mindst 1 år
- Har svær astma
- Har ikke haft nogen tidligere uddannelse
- er mellem 18-65 år,
- At vide, hvordan man læser, skriver,
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget behandling i mindre end 1 år
- At blive uddannet,
- Ikke at være på niveau med svær astma,
- ikke opfylder alderskriteriet,
- Ikke at have evnen til at forstå, læse og skrive tyrkisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Det vil blive bestemt ved hjælp af en tabel med tilfældige tal.
Gruppen har været diagnosticeret i mindst 1 år, Den vil bestå af personer (25) mellem 18-65 år, som kan læse og skrive på tyrkisk, som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som ikke har modtaget nogen uddannelse før .
Efter at have mødt personerne og indhentet deres mundtlige og skriftlige samtykke, vil de blive bedt om at udfylde patientinformationsformularen, Patient Empowerment Scale og Astmakontroltest opnået via Google Forms.
Efterprøver vil blive anvendt på personer, der gennemfører alle 5 træningsmoduler.
|
Træningspræsentationer vil blive udarbejdet i 5 moduler ved at tage ekspertudtalelser i overensstemmelse med litteraturen.
Træningen vil være rettet mod at give patienterne mulighed for at kontrollere astma.
Det vil omfatte emner som medicinbrug, apparatbrug, træning og sygdomshåndtering.
Hver uge vil en interventionsgruppe blive inviteret online til et modul, og træningen vil blive givet af forskeren.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil være personer, der søger til Allergi- og Immunologisk Klinik i Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, har været diagnosticeret med astma i mindst et år og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Den vil bestå af folk, der er mellem 18-65 år, forstår tyrkisk, forstår at læse og skrive.
Femogtyve personer udvalgt ved randomiseringstabelmetoden vil være i kontrolgruppen.
De får udleveret Sundhedsministeriets astmaundervisningsbrochure.
Ligesom i interventionsgruppen vil der blive gennemført pre-test og post-test.
|
Kontrolgruppen får ikke webbaseret undervisning, men får udleveret den almindelige astmaundervisningsbrochure fra Sundhedsministeriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient empowerment scale (PES)
Tidsramme: fem uger
|
Skalaen består af 37 punkter og fem faktorer.
Skalavurdering: 5-punkts Likert (1 = meget uenig - 5 = meget enig) Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 37 og 185.
Når scoren fra skalaen stiger mod 5, anses patientens empowerment for høj, og da den falder mod 1, anses patientens empowerment for lav.
|
fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: fem uger
|
Et selvadministreret spørgeskema indeholdende fem punkter, der vurderer hyppigheden af åndenød, generelle astmasymptomer, brug af redningsmedicin, astmas indvirkning på daglig funktion og overordnet selvevaluering af astmakontrol.
Hvert element indeholder fem svarmuligheder med værdier fra 1 til 5.
En ACT-score på <20 indikerer ukontrolleret astma.
|
fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-KOMSERN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med webbaseret uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
Jessica WeaferAfsluttet
-
Jessica WeaferNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Kraftig drikkeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater