- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269289
Влияние онлайн-обучения на расширение прав и возможностей пациентов и контроль астмы у пациентов с астмой
Астма определяется как хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, связанное с резким усилением гиперреактивности дыхательных путей, приводящим к периодическим свистящим хрипам, одышке, стеснению в груди и приступам кашля. Всемирная организация здравоохранения утверждает, что около 339 миллионов человек во всем мире страдают астмой и ежегодно от астмы происходит более 400 тысяч смертей.
Благодаря эффективному и устойчивому ведению астмы можно снизить количество жалоб, связанных с заболеванием, число госпитализаций в отделения неотложной помощи, ограничить физиологические и психологические последствия заболевания, предотвратить зависимость от медицинских работников и лиц, осуществляющих уход, повысить качество жизни и снизить заболеваемость астмой. смертность от заболевания. Обучение пациентов, которое входит в образовательную функцию профессиональных медсестер, очень важно в лечении астмы. Исследование было запланировано в одноцентровой рандомизированной контрольной группе по схеме «претест-посттест». Выборка будет состоять из лиц, которые обратились в клинику аллергии и иммунологии Учебно-исследовательской больницы по заболеваниям грудной клетки и хирургии Сурейяпаса в период с мая 2024 года по январь 2024 года, у которых была диагностирована астма в течение как минимум одного года и которые согласились на участие в исследовании [25 вмешательство] группа - 25 контрольная группа]. Группы будут определяться с использованием таблицы случайных чисел методом простой случайной выборки. На основе литературы будет создан онлайн-модуль по обучению астме, а участники интервенционной группы пройдут синхронное обучение по 5 модулям. После встречи с людьми из групп вмешательства и контроля и получения устного и письменного согласия им будет предложено заполнить форму информации о пациенте, шкалу расширения возможностей пациента и тест на контроль астмы, подготовленный с помощью форм Google. Каждую неделю для интервенционной группы будут проводиться 30-минутные тренировки, после каждого тренинга будут проводиться короткие оценки. По завершении 5-го модуля группе вмешательства будет предложено заполнить Шкалу расширения прав и возможностей пациентов и Шкалу тестов на контроль астмы. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. 5. В конце модуля лица из контрольной группы будут заполнены Шкалой расширения прав и возможностей пациентов и тестом на контроль астмы. Считается, что онлайн-обучение по астме, которое получат люди, положительно повлияет на их уровень расширения прав и возможностей и повысит контроль над заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпизодический характер симптомов и обострений астмы делает необходимым эффективное самостоятельное лечение этого заболевания. Менее 40% людей, страдающих астмой, регулярно контролируют свои симптомы, а доля тех, кто начинает назначенный курс действий при первых признаках обострения, еще ниже. Многим пациентам трудно распознать ранние признаки ухудшения состояния, и они часто не могут реализовать план действий при астме.
Многие факторы, такие как загрязнение воздуха, генетические факторы, сигаретный дым, аллергены, респираторные инфекции и стресс, способствуют развитию астмы и провоцированию приступов. По этой причине требуется многогранный подход к лечению и контролю астмы.
У людей с тяжелой астмой могут наблюдаться изнурительные симптомы, которые сохраняются, несмотря на лечение высокими дозами. Клинические рекомендации по лечению тяжелой астмы рекомендуют такие концепции, как ориентация на пациента, совместное принятие решений и самоконтроль, в основе которых лежит автономия. Для улучшения результатов у людей с легкой или тяжелой астмой в рекомендациях подчеркивается важность ориентации на пациента, совместного принятия решений и самоуправления. Центральное место в этих концепциях занимает автономия — термин, широко используемый и ценимый в медицинской литературе, для которого не существует золотого стандарта.
Параллельно с развитием и изменениями в области информационных технологий в последние годы Интернет заменил классические приложения для общения и обучения и стал использоваться во многих различных областях, таких как получение актуальной информации, обмен информацией в социальных сетях, профессиональное общение, покупки, банковские операции и образование. Использование Интернета также становится все более распространенным в сфере здравоохранения. Пользователи Интернета могут получить представление о своем собственном здоровье и здоровье окружающих их людей с помощью информации, которую они получают на сайтах здравоохранения.
Сегодня удовлетворение растущего спроса на медицинские услуги и поддержка сестринского ухода требуют более широкого использования технологий. Медсестры, осуществляющие уход за здоровым/больным человеком и находящиеся ближе всего к нему, должны как можно быстрее располагать всей информацией о здоровье человека, чтобы оказать качественную помощь, обеспечить его безопасность и оперативно взаимодействовать. Эффективно используемые технологии предотвращают растрату медицинского оборудования, обеспечивают правильное использование ресурсов, научно обоснованную практику и улучшают стандарты и качество медицинской помощи, обеспечивая поддержку принятия клинических решений. Медсестры используют технологии как инструмент перемен, направляя этот процесс и политику для предоставления качественной, квалифицированной и недорогой помощи отдельным людям и обществу.
Интернет-образование (WTE), которое представляет собой метод дистанционного обучения, определяется как образовательная программа, созданная с использованием возможностей Интернета и компьютерных технологий.
Обучение через Интернет классифицируется как синхронное или асинхронное в зависимости от метода коммуникации. Синхронное обучение – метод, при котором обеспечивается двусторонняя связь и взаимное взаимодействие происходит одновременно, хотя физически преподаватель и ученик находятся в разных средах.
Системы WTE позволяют людям получать образование независимо от времени, места и расстояния. Системы WTE широко используются в сфере здравоохранения, особенно при лечении хронических заболеваний. Это бремя, возлагаемое на систему здравоохранения людьми с хроническими заболеваниями, ложится бременем на все страны мира, включая страны с сильными системами социального обеспечения; Многие страны переходят к уходу на дому, который является более экономичной системой, вместо дорогостоящего ухода в учреждениях, роль больниц ограничивается оказанием неотложной медицинской помощи, и ожидается, что члены семьи будут играть более важную роль в уходе.
Образовательные программы, ориентированные на отдельных лиц, семьи и общество, направлены на профилактику заболеваний и улучшение здоровья; Есть много исследований, показывающих, что он эффективен в лечении заболеваний у больных. Программы WTE экономически эффективны, поскольку они могут охватить большую аудиторию за короткое время и сэкономить время.
Интернет-мероприятия по самопомощи потенциально могут уменьшить неравенство в отношении здоровья путем устранения препятствий для доступа к медицинской помощи. Однако данных о влиянии этих вмешательств на хронические состояния недостаточно.
Краеугольными камнями лечения астмы являются соблюдение рекомендаций на основе рекомендаций и образовательные программы по астме, целью которых является подготовка человека к эффективному самоконтролю заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neslihan Komser
- Номер телефона: +905514032996
- Электронная почта: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение лечения с диагнозом бронхиальная астма в течение не менее 1 года.
- Наличие тяжелой астмы
- Не имея никакого предыдущего обучения
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Уметь читать, писать,
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Получив лечение менее 1 года
- Будучи образованным,
- Не находясь на уровне тяжелой астмы,
- Не соответствующие возрастному критерию,
- Неспособность понимать, читать и писать по-турецки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Он будет определен с помощью таблицы случайных чисел.
Группе был поставлен диагноз не менее 1 года. В нее будут входить люди (25) в возрасте от 18 до 65 лет, умеющие читать и писать по-турецки, добровольно принявшие участие в исследовании и ранее не прошедшие никакой подготовки. .
После встречи с людьми и получения их устного и письменного согласия им будет предложено заполнить форму информации о пациенте, шкалу расширения возможностей пациента и тест на контроль астмы, полученные через формы Google.
Пост-тесты будут применяться к лицам, прошедшим все 5 модулей обучения.
|
Обучающие презентации будут подготовлены в рамках 5 модулей с учетом мнений экспертов в соответствии с литературой.
Обучение будет направлено на расширение возможностей пациентов контролировать астму.
Он будет включать такие темы, как использование лекарств, использование устройств, физические упражнения и лечение заболеваний.
Каждую неделю группа вмешательства будет приглашаться онлайн на модуль, и исследователь будет проводить обучение.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участниками будут лица, которые обратились в клинику аллергии и иммунологии Стамбульской учебно-исследовательской больницы грудных заболеваний и хирургии Сурейяпаша, у которых была диагностирована астма в течение как минимум одного года и которые согласились участвовать в исследовании.
В его состав войдут люди в возрасте от 18 до 65 лет, понимающие турецкий язык, умеющие читать и писать.
В контрольную группу войдут двадцать пять человек, отобранных методом таблицы рандомизации.
Им будет вручена образовательная брошюра Министерства здравоохранения по вопросам астмы.
Как и в группе вмешательства, будут проводиться предварительное и последующее тестирование.
|
Контрольная группа не будет проходить онлайн-обучение, но ей будет предоставлена стандартная брошюра Министерства здравоохранения по обучению астме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала расширения прав и возможностей пациентов (PES)
Временное ограничение: пять недель
|
Шкала состоит из 37 пунктов и пяти факторов.
Оценка по шкале: 5 баллов Лайкерта (1 = категорически не согласен - 5 = полностью согласен). Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 37 до 185.
Когда балл по шкале увеличивается до 5, расширение прав и возможностей пациентов считается высоким, а когда оно снижается до 1, расширение прав и возможностей пациентов считается низким.
|
пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на контроль астмы (ACT)
Временное ограничение: пять недель
|
Анкета для самостоятельного заполнения, содержащая пять пунктов, оценивающих частоту одышки, общие симптомы астмы, использование неотложных лекарств, влияние астмы на повседневное функционирование и общую самооценку контроля астмы.
Каждый пункт содержит пять вариантов ответа со значениями от 1 до 5.
Показатель ACT <20 указывает на неконтролируемую астму.
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-KOMSERN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .