- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269289
Effetti dell'educazione basata sul web sull'empowerment del paziente e sul controllo dell'asma nei pazienti asmatici
L’asma è definita come una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree associata ad un aumento estremo dell’iperreattività delle vie aeree che porta a respiro sibilante ricorrente, mancanza di respiro, costrizione toracica e attacchi di tosse. L’Organizzazione Mondiale della Sanità afferma che circa 339 milioni di persone nel mondo soffrono di asma e ogni anno si verificano più di 400mila decessi dovuti all’asma.
Con una gestione efficace e sostenibile dell’asma è possibile ridurre i disturbi legati alla malattia, i ricoveri in pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri, limitare gli effetti fisiologici e psicologici della malattia, prevenire la dipendenza dagli operatori sanitari e dai caregiver, aumentare la qualità della vita e ridurre i rischi. mortalità della malattia. L’educazione del paziente, che rientra nel ruolo educativo degli infermieri professionisti, è molto importante nella gestione dell’asma. La ricerca è stata pianificata in un disegno pre-post-test con gruppo di controllo randomizzato, a centro singolo. Il campione sarà composto da individui che hanno presentato domanda alla clinica di allergia e immunologia del Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital tra maggio 2024 e gennaio 2024, a cui è stata diagnosticata l'asma da almeno un anno e che accettano lo studio [25 intervento gruppo - 25 gruppo di controllo]. I gruppi verranno determinati utilizzando la tabella dei numeri casuali del metodo di campionamento casuale semplice. Verrà creato un modulo educativo sull'asma basato sul web in linea con la letteratura e ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornita una formazione sincrona in 5 moduli. Dopo aver incontrato le persone nei gruppi di intervento e di controllo e aver ottenuto il consenso verbale e scritto, verrà chiesto loro di compilare il modulo di informazioni sul paziente, la scala di empowerment del paziente e il test di controllo dell'asma preparati tramite Moduli Google. Ogni settimana verrà impartita al gruppo di intervento una sessione di formazione di 30 minuti e dopo ogni formazione verranno effettuate brevi valutazioni. Una volta completato il quinto modulo, al gruppo di intervento verrà chiesto di compilare la Patient Empowerment Scale e la Asthma Control Test Scale. Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. 5. Alla fine del modulo, i soggetti del gruppo di controllo completeranno la scala di empowerment del paziente e il test di controllo dell'asma. Si ritiene che l'educazione sull'asma basata sul web che gli individui riceveranno influenzerà positivamente i loro livelli di empowerment e aumenterà il controllo della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La natura episodica dei sintomi e delle riacutizzazioni dell’asma rende necessaria un’efficace autogestione della condizione. Meno del 40% dei soggetti asmatici monitora regolarmente i propri sintomi e la percentuale di coloro che iniziano la terapia prescritta al primo segno di riacutizzazione è ancora più bassa. Molti pazienti hanno difficoltà a riconoscere i primi segni di peggioramento e spesso non riescono ad attuare piani d’azione per l’asma.
Molti fattori come l’inquinamento atmosferico, i fattori genetici, il fumo di sigaretta, gli allergeni, le infezioni respiratorie e lo stress contribuiscono allo sviluppo dell’asma e allo scatenamento degli attacchi. Per questo motivo è necessario un approccio articolato nel trattamento e nel controllo dell’asma.
Le persone con asma grave possono presentare sintomi debilitanti che persistono nonostante il trattamento ad alte dosi. Le linee guida cliniche per l’asma grave raccomandano concetti come la centralità del paziente, il processo decisionale condiviso e l’autogestione, con l’autonomia al centro. Per migliorare i risultati nei soggetti con asma lieve o grave, le linee guida sottolineano l’importanza della centralità del paziente, del processo decisionale condiviso e dell’autogestione. Al centro di questi concetti c’è l’autonomia, un termine ampiamente utilizzato e apprezzato nella letteratura sanitaria per il quale non esiste una definizione di standard di riferimento.
Parallelamente agli sviluppi e ai cambiamenti avvenuti negli ultimi anni nel campo della tecnologia dell'informazione, Internet ha sostituito le classiche applicazioni di comunicazione e insegnamento ed è stato utilizzato in molti settori diversi come aggiornarsi sulle informazioni attuali, condividere sui social, comunicare in modo professionale, fare acquisti, transazioni bancarie e istruzione. L’uso di Internet è diventato sempre più diffuso anche nel campo della salute. Gli utenti di Internet possono ottenere idee sulla propria salute e sulla salute delle persone che li circondano attraverso le informazioni che ottengono dai siti Web sanitari.
Oggi, soddisfare la crescente domanda di servizi sanitari e supportare l’assistenza infermieristica richiede un maggiore utilizzo della tecnologia. Gli infermieri che si prendono cura di un individuo sano/malato e sono a lui più vicini dovrebbero avere tutte le informazioni sulla salute dell'individuo il prima possibile per fornire assistenza di qualità, garantire la sua sicurezza e interagire rapidamente. La tecnologia utilizzata in modo efficace previene lo spreco di attrezzature mediche, garantisce un uso corretto delle risorse, una pratica basata sull’evidenza e migliora gli standard e la qualità delle cure fornendo supporto al processo decisionale clinico. Gli infermieri utilizzano la tecnologia come strumento di cambiamento indirizzando questo processo e le politiche al fine di fornire assistenza di qualità, qualificata e a basso costo agli individui e alla società.
L'istruzione basata sul Web (WTE), che è un metodo di istruzione a distanza, è definita come un programma educativo creato sfruttando le funzionalità di Internet e delle tecnologie informatiche.
La formazione via web è classificata come sincrona o asincrona a seconda della modalità di comunicazione. L'educazione sincrona è un metodo in cui viene fornita la comunicazione bidirezionale e l'interazione reciproca avviene simultaneamente, sebbene l'insegnante e lo studente si trovino fisicamente in ambienti diversi.
I sistemi WTE consentono alle persone di ricevere un'istruzione indipendentemente dal tempo, dal luogo e dalla distanza. I sistemi WTE sono ampiamente utilizzati in ambito sanitario, soprattutto nella gestione delle malattie croniche. Questo onere imposto al sistema sanitario da individui affetti da malattie croniche mette a dura prova tutti i paesi del mondo, compresi i paesi con forti sistemi di sicurezza sociale; Molti paesi si stanno rivolgendo all’assistenza domiciliare, che è un sistema più economico, invece che alle costose cure istituzionali, il ruolo degli ospedali è limitato all’assistenza sanitaria acuta e ci si aspetta che i familiari assumano un ruolo maggiore nell’assistenza.
I programmi educativi rivolti agli individui, alle famiglie e alla società mirano a prevenire le malattie e migliorare la salute; Ci sono molti studi che dimostrano che è efficace nel fornire la gestione della malattia a coloro che sono malati. I programmi WTE sono convenienti perché possono raggiungere un vasto pubblico in breve tempo e risparmiare tempo.
Gli interventi di auto-cura basati sul web hanno il potenziale per ridurre le disparità sanitarie rimuovendo le barriere all’accesso all’assistenza sanitaria. Tuttavia, mancano prove sugli effetti di questi interventi sulle condizioni croniche.
I pilastri del trattamento dell’asma sono l’adesione ai farmaci basata sulle linee guida e i programmi di educazione sull’asma che mirano a dotare l’individuo di un’efficace autogestione della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Neslihan Komser
- Numero di telefono: +905514032996
- Email: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In trattamento con diagnosi di asma da almeno 1 anno
- Avere un'asma grave
- Non aver avuto alcuna formazione precedente
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Saper leggere, scrivere,
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere ricevuto il trattamento per meno di 1 anno
- Essere educati,
- Non essere al livello di asma grave,
- Non soddisfare il criterio dell'età,
- Non avere la capacità di capire, leggere e scrivere il turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Verrà determinato utilizzando una tabella di numeri casuali.
Il gruppo è stato diagnosticato da almeno 1 anno. Sarà composto da persone (25) di età compresa tra 18 e 65 anni, che sanno leggere e scrivere in turco, che si offrono volontari per partecipare allo studio e che non hanno ricevuto alcuna formazione prima .
Dopo aver incontrato le persone e aver ottenuto il loro consenso verbale e scritto, verrà chiesto loro di compilare il modulo di informazioni sul paziente, la scala di empowerment del paziente e il test di controllo dell'asma ottenuti tramite Moduli Google.
I post-test verranno applicati agli individui che completano tutti e 5 i moduli di formazione.
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Le presentazioni della formazione saranno preparate in 5 moduli raccogliendo opinioni di esperti in linea con la letteratura.
La formazione avrà lo scopo di consentire ai pazienti di controllare l'asma.
Comprenderà argomenti come l'uso di farmaci, l'uso di dispositivi, l'esercizio fisico e la gestione delle malattie.
Ogni settimana, un gruppo di intervento sarà invitato online a un modulo e la formazione sarà impartita dal ricercatore.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno soggetti che si rivolgono alla Clinica di allergia e immunologia dell'Ospedale di formazione e ricerca sulle malattie toraciche e chirurgiche di Istanbul Sureyyapasa, a cui è stata diagnosticata l'asma da almeno un anno e accettano di partecipare allo studio.
Sarà composto da persone di età compresa tra 18 e 65 anni, che capiscono il turco, sanno leggere e scrivere.
Venticinque persone selezionate con il metodo della tabella di randomizzazione saranno nel gruppo di controllo.
Verrà loro consegnata la brochure educativa sull'asma del Ministero della Salute.
Come nel gruppo di intervento, verranno condotti pre-test e post-test.
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Al gruppo di controllo non verrà fornita formazione basata sul web, ma verrà fornita la brochure standard sull'educazione sull'asma del Ministero della Salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di empowerment del paziente (PES)
Lasso di tempo: cinque settimane
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La scala è composta da 37 item e cinque fattori.
Valutazione della scala: Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo - 5 = fortemente d'accordo) Il punteggio ottenibile dalla scala varia da 37 a 185.
Quando il punteggio della scala aumenta verso 5, l’empowerment del paziente è considerato elevato, mentre quando diminuisce verso 1, l’empowerment del paziente è considerato basso.
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cinque settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: cinque settimane
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Un questionario autosomministrato contenente cinque elementi che valutano la frequenza della mancanza di respiro, i sintomi generali dell'asma, l'uso di farmaci di salvataggio, l'impatto dell'asma sul funzionamento quotidiano e l'autovalutazione complessiva del controllo dell'asma.
Ciascun elemento contiene cinque opzioni di risposta con valori compresi tra 1 e 5.
Un punteggio ACT <20 indica asma non controllata.
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cinque settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-KOMSERN-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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