- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269289
Effets de l'éducation sur le Web sur l'autonomisation des patients et le contrôle de l'asthme chez les patients asthmatiques
L'asthme est défini comme un trouble inflammatoire chronique des voies respiratoires associé à une augmentation extrême de l'hyperréactivité des voies respiratoires entraînant une respiration sifflante récurrente, un essoufflement, une oppression thoracique et des crises de toux. L'Organisation mondiale de la santé déclare qu'environ 339 millions de personnes dans le monde souffrent d'asthme et que plus de 400 000 décès sont dus à l'asthme chaque année.
Avec une prise en charge efficace et durable de l'asthme, il est possible de réduire les plaintes liées à la maladie, les admissions aux urgences et les hospitalisations, de limiter les effets physiologiques et psychologiques de la maladie, de prévenir la dépendance aux professionnels de santé et aux soignants, d'augmenter la qualité de vie et de réduire la mortalité de la maladie. L’éducation des patients, qui fait partie du rôle éducatif des infirmières professionnelles, est très importante dans la gestion de l’asthme. La recherche a été planifiée selon une conception prétest-post-test monocentrique et randomisée avec un groupe témoin. L'échantillon sera composé de personnes ayant postulé à la clinique d'allergie et d'immunologie de l'hôpital de formation et de recherche Sureyyapasa sur les maladies thoraciques et la chirurgie entre mai 2024 et janvier 2024, qui ont reçu un diagnostic d'asthme depuis au moins un an et qui acceptent l'étude [25 interventions groupe - 25 groupes témoins]. Les groupes seront déterminés à l'aide du tableau de nombres aléatoires de la méthode d'échantillonnage aléatoire simple. Un module d'éducation sur l'asthme en ligne sera créé conformément à la littérature, et les participants au groupe d'intervention recevront une formation synchrone en 5 modules. Après avoir rencontré les individus des groupes d'intervention et de contrôle et obtenu leur consentement verbal et écrit, il leur sera demandé de remplir le formulaire d'informations sur le patient, l'échelle d'autonomisation des patients et le test de contrôle de l'asthme préparés via Google Forms. Une séance de formation de 30 minutes sera donnée au groupe d'intervention chaque semaine et il y aura de courtes évaluations après chaque formation. Une fois le 5ème module terminé, le groupe d'intervention sera invité à remplir l'échelle d'autonomisation du patient et l'échelle de test de contrôle de l'asthme. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. 5. À la fin du module, l'échelle d'autonomisation du patient et le test de contrôle de l'asthme seront complétés par les individus du groupe témoin. On pense que l'éducation sur l'asthme en ligne que les individus recevront affectera positivement leur niveau d'autonomisation et augmentera leur contrôle de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nature épisodique des symptômes et des exacerbations de l’asthme rend nécessaire une autogestion efficace de la maladie. Moins de 40 % des personnes asthmatiques surveillent régulièrement leurs symptômes, et la proportion qui prend les mesures prescrites dès les premiers signes d’exacerbation est encore plus faible. De nombreux patients ont du mal à reconnaître les premiers signes d’aggravation de leur état et ne parviennent souvent pas à mettre en œuvre des plans d’action contre l’asthme.
De nombreux facteurs tels que la pollution de l’air, les facteurs génétiques, la fumée de cigarette, les allergènes, les infections respiratoires et le stress contribuent au développement de l’asthme et déclenchent des crises. Pour cette raison, une approche multidimensionnelle est nécessaire dans le traitement et le contrôle de l’asthme.
Les personnes souffrant d'asthme sévère peuvent présenter des symptômes débilitants qui persistent malgré un traitement à forte dose. Les lignes directrices cliniques pour l'asthme sévère recommandent des concepts tels que l'orientation patient, la prise de décision partagée et l'autogestion, avec l'autonomie en son centre. Pour améliorer les résultats chez les personnes souffrant d'asthme léger ou sévère, les lignes directrices soulignent l'importance d'une approche centrée sur le patient, d'une prise de décision partagée et d'une autogestion. Au cœur de ces concepts se trouve l’autonomie, un terme largement utilisé et valorisé dans la littérature sur les soins de santé pour lequel il n’existe pas de définition de référence.
Parallèlement aux développements et aux changements dans le domaine des technologies de l'information ces dernières années, Internet a remplacé les applications classiques de communication et d'enseignement et est devenu utilisé dans de nombreux domaines différents tels que le maintien de l'information actuelle, le partage social, la communication professionnelle, les achats, transactions bancaires et éducation. L'utilisation d'Internet est également devenue de plus en plus répandue dans le domaine de la santé. Les internautes peuvent se faire une idée sur leur propre santé et sur celle des personnes qui les entourent grâce aux informations qu’ils obtiennent sur les sites Web consacrés à la santé.
Aujourd’hui, pour répondre à la demande croissante de services de santé et soutenir les soins infirmiers, il faut recourir davantage à la technologie. Les infirmières qui s'occupent d'une personne en bonne santé/malade et qui sont les plus proches de celle-ci doivent disposer de toutes les informations sur la santé de la personne le plus tôt possible afin de prodiguer des soins de qualité, d'assurer leur sécurité et d'interagir rapidement. Une technologie utilisée efficacement évite le gaspillage d’équipement médical, garantit une utilisation appropriée des ressources, une pratique fondée sur des données probantes et améliore les normes et la qualité des soins en fournissant une aide à la prise de décision clinique. Les infirmières utilisent la technologie comme outil de changement en orientant ce processus et ces politiques afin de fournir des soins de qualité, qualifiés et peu coûteux aux individus et à la société.
L'enseignement sur le Web (WTE), qui est une méthode d'enseignement à distance, est défini comme un programme éducatif créé en tirant parti des fonctionnalités d'Internet et des technologies informatiques.
La formation basée sur le Web est classée comme synchrone ou asynchrone selon la méthode de communication. L'éducation synchrone est une méthode dans laquelle une communication bidirectionnelle est assurée et une interaction mutuelle se produit simultanément, bien que l'enseignant et l'élève se trouvent physiquement dans des environnements différents.
Les systèmes WTE permettent aux individus de recevoir une éducation indépendamment du temps, du lieu et de la distance. Les systèmes WTE sont largement utilisés dans le domaine de la santé, notamment dans la gestion des maladies chroniques. Ce fardeau imposé au système de santé par les personnes atteintes de maladies chroniques met à rude épreuve tous les pays du monde, y compris les pays dotés de systèmes de sécurité sociale solides ; De nombreux pays se tournent vers les soins à domicile, qui constituent un système plus économique, plutôt que vers les soins institutionnels coûteux. Le rôle des hôpitaux se limite aux soins de santé aigus et les membres de la famille sont censés jouer un rôle plus important dans les soins.
Les programmes éducatifs destinés aux individus, aux familles et à la société visent à prévenir les maladies et à améliorer la santé ; De nombreuses études montrent qu’il est efficace pour assurer la prise en charge des maladies chez les personnes malades. Les programmes WTE sont rentables car ils peuvent atteindre un large public en peu de temps et gagner du temps.
Les interventions d'autosoins basées sur le Web ont le potentiel de réduire les disparités en matière de santé en supprimant les obstacles à l'accès aux soins de santé. Cependant, il y a un manque de preuves sur les effets de ces interventions sur les maladies chroniques.
Les pierres angulaires du traitement de l'asthme sont l'observance des médicaments et les programmes d'éducation sur l'asthme basés sur des lignes directrices qui visent à équiper l'individu pour une autogestion efficace de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neslihan Komser
- Numéro de téléphone: +905514032996
- E-mail: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement avec un diagnostic d'asthme depuis au moins 1 an
- Avoir un asthme sévère
- Ne pas avoir eu de formation préalable
- Étant âgé de 18 à 65 ans,
- Savoir lire, écrire,
- Volontariat pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement depuis moins d'un an
- Être instruit,
- N'étant pas au niveau d'un asthme sévère,
- Ne répondant pas au critère d'âge,
- Ne pas avoir la capacité de comprendre, lire et écrire le turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Il sera déterminé à l'aide d'une table de nombres aléatoires.
Le groupe est diagnostiqué depuis au moins 1 an. Il sera composé de personnes (25) âgées de 18 à 65 ans, sachant lire et écrire en turc, volontaires pour participer à l'étude et n'ayant reçu aucune formation auparavant. .
Après avoir rencontré les individus et obtenu leur consentement verbal et écrit, il leur sera demandé de remplir le formulaire d'informations sur le patient, l'échelle d'autonomisation des patients et le test de contrôle de l'asthme obtenus via Google Forms.
Des post-tests seront appliqués aux personnes qui terminent les 5 modules de formation.
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Les présentations de formation seront préparées en 5 modules en prenant des avis d'experts en adéquation avec la littérature.
La formation visera à donner aux patients les moyens de contrôler leur asthme.
Il comprendra des sujets tels que l'utilisation des médicaments, l'utilisation des appareils, l'exercice et la gestion des maladies.
Chaque semaine, un groupe d'intervention sera invité en ligne à un module et la formation sera dispensée par le chercheur.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants seront des personnes qui postulent à la clinique d'allergie et d'immunologie de l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie Sureyyapasa d'Istanbul, ont reçu un diagnostic d'asthme depuis au moins un an et acceptent de participer à l'étude.
Il sera composé de personnes âgées de 18 à 65 ans, comprenant le turc, sachant lire et écrire.
Vingt-cinq personnes sélectionnées par la méthode de la table de randomisation feront partie du groupe témoin.
Ils recevront la brochure éducative sur l'asthme du ministère de la Santé.
Comme dans le groupe d'intervention, un pré-test et un post-test seront effectués.
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Le groupe témoin ne recevra pas de formation en ligne, mais recevra la brochure éducative standard sur l'asthme du ministère de la Santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'autonomisation du patient (PES)
Délai: cinq semaines
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L'échelle comprend 37 éléments et cinq facteurs.
Évaluation de l'échelle : Likert sur 5 points (1 = pas du tout d'accord - 5 = tout à fait d'accord) Le score que l'on peut obtenir à partir de l'échelle varie entre 37 et 185.
À mesure que le score de l’échelle augmente vers 5, l’autonomisation du patient est considérée comme élevée, et à mesure qu’il diminue vers 1, l’autonomisation du patient est considérée comme faible.
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cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: cinq semaines
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Un questionnaire auto-administré contenant cinq éléments évaluant la fréquence de l'essoufflement, les symptômes généraux de l'asthme, l'utilisation de médicaments de secours, l'impact de l'asthme sur le fonctionnement quotidien et l'auto-évaluation globale du contrôle de l'asthme.
Chaque élément contient cinq options de réponse avec des valeurs allant de 1 à 5.
Un score ACT <20 indique un asthme non contrôlé.
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cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-KOMSERN-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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