Turvallisen ravitsemusohjelman tehokkuuden arviointi akuutteja aivohalvauspotilaita sairastavien dysfagiasta
Se suunniteltiin lähes kokeellisessa suunnittelussa ei-satunnaistetun kontrolliryhmän kanssa. Tutkimus suunniteltiin valmistuvan kolmessa vaiheessa: valvonta-, valmistelu- ja interventiojaksot.
Kysymys 1: Estääkö turvallinen ravitsemusohjelma aspiraatiokeuhkokuumeen, kuivumisen ja aliravitsemuksen dysfagiaa sairastavilla akuutilla aivohalvauspotilailla? Kysymys 2: Onko turvallinen ravitsemusohjelma tehokas riippuvuuden, elämänlaadun ja masennuksen kannalta akuutissa aivohalvauspotilaissa, joilla on dysfagia? Kysymys 3: Lyhentääkö turvallinen ravitsemusohjelma sairaalahoidon ja NG-putken kestoa dysfagiaa sairastavilla akuutilla aivohalvauspotilaalla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Dysfagia on yleinen komplikaatio akuuteilla aivohalvauspotilailla. Vaikka hoitovaihtoehtoja onkin, paraneminen vie aikaa. Tämän prosessin hallinta turvallisimmalla tavalla on tärkeää potilaan fyysisen ja henkisen terveyden kannalta.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida turvallisen ravitsemusohjelman tehokkuutta akuutteja aivohalvauspotilaita sairastavilla dysfagiaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutteja aivohalvauspotilaita
- 18 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät halua olla mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
turvallinen ravitsemuskäsi
|
Turvallinen ravitsemusohjelma: potilaskoulutus, hoitajakoulutus, käyttäytymiseen liittyvä nielemisinterventio, asento, suun hoito, nielemisharjoitukset, nielemisarviointi |
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
aspiraatiokeuhkokuume
|
3 kuukautta
|
|
Dysfagian komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuivuminen
|
3 kuukautta
|
|
Dysfagian komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
aliravitsemus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkea pistemäärä asteikolla tarkoittaa korkeaa elämänlaatua, matala pistemäärä huonoa elämänlaatua.
(Max: 235; min: 48)
|
3 kuukautta
|
|
Nielemisahdistusasteikko (YKÖ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkean pistemäärän saaminen asteikosta osoittaa, että yksilön nielemisahdistusoireet lisääntyvät.
(enintään: 40; min: 0)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Opintojohtaja: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dysphagia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .