Оценка эффективности программы безопасного питания у пациентов с острым инсультом и дисфагией
Оно было запланировано в рамках квазиэкспериментального проекта с нерандомизированной контрольной группой. Исследование планировалось провести в три этапа: контрольный, подготовительный и интервенционный.
Вопрос 1. Предотвращает ли программа безопасного питания аспирационную пневмонию, обезвоживание и недостаточность питания у пациентов с острым инсультом и дисфагией? Вопрос 2: Эффективна ли программа безопасного питания в отношении уровня зависимости, качества жизни и депрессии у пациентов с острым инсультом и дисфагией? Вопрос 3. Сокращает ли программа безопасного питания время пребывания в больнице и продолжительность использования назогастрального зонда у пациентов с острым инсультом и дисфагией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Дисфагия является частым осложнением у пациентов с острым инсультом. Хотя существуют варианты лечения, выздоровление требует времени. Управление этим процессом наиболее безопасным способом важно для физического и психического здоровья пациента.
Цель: Целью данного исследования было оценить эффективность программы безопасного питания, применяемой у пациентов с острым инсультом и дисфагией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с острым инсультом
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- те, кто не хочет участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
рука безопасного питания
|
Программа безопасного питания: обучение пациентов, обучение лиц, осуществляющих уход, поведенческое вмешательство при глотании, положение, уход за полостью рта, упражнения по глотанию, оценка глотания |
|
Без вмешательства: рычаг управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения дисфагии
Временное ограничение: 3 месяца
|
аспирационная пневмония
|
3 месяца
|
|
Осложнения дисфагии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Обезвоживание
|
3 месяца
|
|
Осложнения дисфагии
Временное ограничение: 3 месяца
|
недоедание
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Высокий балл по шкале указывает на высокое качество жизни, низкий балл – на низкое качество жизни.
(Макс: 235; мин: 48)
|
3 месяца
|
|
Шкала тревоги при глотании (YKÖ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Получение высокого балла по шкале указывает на усиление симптомов тревоги при глотании.
(макс.: 40; мин.: 0)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Директор по исследованиям: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- Dysphagia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .