Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een veilig voedingsprogramma toegepast op patiënten met een acute beroerte met dysfagie

13 februari 2024 bijgewerkt door: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het was gepland in een quasi-experimenteel ontwerp met een niet-gerandomiseerde controlegroep. Het was de bedoeling dat het onderzoek in drie fasen zou worden voltooid: controle-, voorbereidings- en interventieperioden.

Vraag 1: Voorkomt een veilig voedingsprogramma aspiratiepneumonie, uitdroging en ondervoeding bij patiënten met een acute beroerte en dysfagie? Vraag 2: Is het veilige voedingsprogramma effectief op verslavingsniveau, kwaliteit van leven en depressie bij patiënten met een acute beroerte met dysfagie? Vraag 3: Verkort een veilig voedingsprogramma de ziekenhuisopname en de duur van de NG-sonde bij patiënten met een acute beroerte en dysfagie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Dysfagie is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met een acute beroerte. Hoewel er behandelingsopties zijn, kost genezing tijd. Het zo veilig mogelijk beheren van dit proces is belangrijk voor de fysieke en mentale gezondheid van de patiënt.

Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een veilig voedingsprogramma dat wordt toegepast op patiënten met een acute beroerte en dysfagie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een acute beroerte
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die niet aan het onderzoek willen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
veilige voedingsarm
Gedragsmatig: VEILIG VOEDINGsprogramma

Veilig voedingsprogramma:

patiëntenvoorlichting, training voor zorgverleners, gedragsmatige slikinterventie, positie, mondverzorging, slikoefeningen, slikbeoordeling
Geen tussenkomst: controle arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van dysfagie
Tijdsspanne: 3 maanden
aspiratiepneumonie
3 maanden
Complicaties van dysfagie
Tijdsspanne: 3 maanden
Uitdroging
3 maanden
Complicaties van dysfagie
Tijdsspanne: 3 maanden
ondervoeding
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge kwaliteit van leven, een lage score duidt op een lage kwaliteit van leven. (Maximaal: 235; min: 48)
3 maanden
Slikangstschaal (YKÖ)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het behalen van een hoge score op de schaal geeft aan dat de symptomen van slikangst bij het individu toenemen. (max: 40; min: 0)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
  • Studie directeur: Zeliha Tulek, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dysphagia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VEILIG VOEDINGsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren