Utvärdering av effektiviteten av program för säker kost som tillämpas på patienter med akut stroke med dysfagi
Det planerades i en kvasi-experimentell design med en icke-randomiserad kontrollgrupp. Studien var planerad att genomföras i tre steg: kontroll-, förberedelse- och interventionsperioder.
Fråga 1: Förhindrar ett säkert kostprogram aspirationspneumoni, uttorkning och undernäring hos patienter med akut stroke med dysfagi? Fråga 2: Är det säkra näringsprogrammet effektivt på beroendenivå, livskvalitet och depression hos patienter med akut stroke med dysfagi? Fråga 3: Förkortar ett säkert kostprogram sjukhusvistelsen och NG-sondens varaktighet hos patienter med akut stroke med dysfagi?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: Dysfagi är en vanlig komplikation hos patienter med akut stroke. Även om det finns behandlingsalternativ tar läkning tid. Att hantera denna process på säkraste sätt är viktigt för patientens fysiska och psykiska hälsa.
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av ett säkert kostprogram som tillämpas på patienter med akut stroke med dysfagi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut stroke
- 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- de som inte vill vara med i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell
säker näringsarm
|
Säker kostprogram: patientutbildning, vårdgivareutbildning, beteendemässig sväljningsintervention, position, munvård, sväljövningar, sväljbedömning |
|
Inget ingripande: kontrollarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer av dysfagi
Tidsram: 3 månader
|
aspirationslunginflammation
|
3 månader
|
|
Komplikationer av dysfagi
Tidsram: 3 månader
|
Uttorkning
|
3 månader
|
|
Komplikationer av dysfagi
Tidsram: 3 månader
|
undernäring
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke-specifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsram: 3 månader
|
Ett högt betyg på skalan indikerar hög livskvalitet, ett lågt betyg indikerar låg livskvalitet.
(Max:235; min: 48)
|
3 månader
|
|
Swallowing Anxiety Scale (YKÖ)
Tidsram: 3 månader
|
Att få en hög poäng på skalan tyder på att individens symtom på sväljångest ökar.
(max: 40; min: 0)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Studierektor: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dysphagia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .