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Bewertung der Wirksamkeit eines sicheren Ernährungsprogramms für Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie

13. Februar 2024 aktualisiert von: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Es war in einem quasi-experimentellen Design mit einer nicht randomisierten Kontrollgruppe geplant. Die Studie sollte in drei Phasen abgeschlossen werden: Kontroll-, Vorbereitungs- und Interventionsphasen.

Frage 1: Verhindert ein sicheres Ernährungsprogramm Aspirationspneumonie, Dehydrierung und Mangelernährung bei Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie? Frage 2: Ist das sichere Ernährungsprogramm wirksam auf das Suchtniveau, die Lebensqualität und die Depression bei Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie? Frage 3: Verkürzt ein sicheres Ernährungsprogramm den Krankenhausaufenthalt und die Dauer der NG-Sonde bei Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Dysphagie ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit akutem Schlaganfall. Obwohl es Behandlungsmöglichkeiten gibt, braucht die Heilung Zeit. Für die körperliche und geistige Gesundheit des Patienten ist es wichtig, diesen Prozess auf die sicherste Weise zu steuern.

Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines sicheren Ernährungsprogramms für Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Schlaganfall
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Arm für sichere Ernährung
Verhalten: Programm für sichere Ernährung

Programm für sichere Ernährung:

Patientenaufklärung, Pflegepersonalschulung, verhaltensbezogene Schluckintervention, Position, Mundpflege, Schluckübungen, Schluckbeurteilung
Kein Eingriff: Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen einer Dysphagie
Zeitfenster: 3 Monate
Aspirations-Pneumonie
3 Monate
Komplikationen einer Dysphagie
Zeitfenster: 3 Monate
Dehydrierung
3 Monate
Komplikationen einer Dysphagie
Zeitfenster: 3 Monate
Unterernährung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Lebensqualität hin, ein niedriger Wert auf eine niedrige Lebensqualität. (Max: 235; Min: 48)
3 Monate
Skala für Schluckangst (YKÖ)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Schluckangstsymptome der Person zunehmen. (maximal: 40; minimal: 0)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aysel Cavusoglu, İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
  • Studienleiter: Zeliha TÜLEK, İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dysphagia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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