Ocena skuteczności programu bezpiecznego odżywiania stosowanego u pacjentów po ostrym udarze mózgu z dysfagią
Zaplanowano je w układzie quasi-eksperymentalnym z nierandomizowaną grupą kontrolną. Zaplanowano realizację badania w trzech etapach: kontrolnym, przygotowawczym i interwencyjnym.
Pytanie 1: Czy program bezpiecznego żywienia zapobiega zachłystowemu zapaleniu płuc, odwodnieniu i niedożywieniu u pacjentów ze świeżym udarem mózgu i dysfagią? Pytanie 2: Czy program bezpiecznego odżywiania jest skuteczny pod względem poziomu uzależnienia, jakości życia i depresji u pacjentów ze świeżym udarem mózgu i dysfagią? Pytanie 3: Czy program bezpiecznego odżywiania skraca pobyt w szpitalu i czas trwania rurki NG u pacjentów ze świeżym udarem mózgu i dysfagią?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Dysfagia jest częstym powikłaniem u pacjentów ze świeżym udarem mózgu. Chociaż istnieją możliwości leczenia, gojenie wymaga czasu. Zarządzanie tym procesem w najbezpieczniejszy sposób jest ważne dla zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta.
Cel: Celem badania była ocena skuteczności programu bezpiecznego żywienia stosowanego u pacjentów ze świeżym udarem mózgu i dysfagią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym udarem mózgu
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
ramię dotyczące bezpiecznego odżywiania
|
Program bezpiecznego żywienia: edukacja pacjenta, szkolenie opiekunów, interwencja behawioralna w połykaniu, pozycja, pielęgnacja jamy ustnej, ćwiczenia połykania, ocena połykania |
|
Brak interwencji: ramię sterujące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania dysfagii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zachłystowe zapalenie płuc
|
3 miesiące
|
|
Powikłania dysfagii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odwodnienie
|
3 miesiące
|
|
Powikłania dysfagii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
niedożywienie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia specyficznej dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysoki wynik na skali oznacza wysoką jakość życia, niski wynik oznacza niską jakość życia.
(Maks.: 235; Min.: 48)
|
3 miesiące
|
|
Skala Lęku Połykania (YKÖ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uzyskanie wysokiego wyniku na skali oznacza, że u danej osoby nasilają się objawy lęku przed połykaniem.
(maks.: 40; min.: 0)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Dyrektor Studium: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dysphagia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .