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嚥下障害を伴う急性脳卒中患者に適用される安全な栄養プログラムの有効性の評価

2024年2月13日 更新者：Zeliha Tülek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

これは、ランダム化されていない対照群を用いた準実験デザインで計画されました。 この研究は、対照期間、準備期間、介入期間の 3 つの段階で完了するように計画されました。

質問 1: 安全な栄養プログラムは、嚥下障害のある急性脳卒中患者の誤嚥性肺炎、脱水症、栄養失調を予防しますか? 質問 2: 安全な栄養プログラムは、嚥下障害のある急性脳卒中患者の依存症レベル、生活の質、うつ病に効果がありますか? 質問 3: 安全な栄養プログラムは、嚥下障害のある急性脳卒中患者の入院期間と NG チューブ期間を短縮しますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 嚥下障害は急性脳卒中患者によく見られる合併症です。 治療の選択肢はありますが、治癒には時間がかかります。 このプロセスを最も安全な方法で管理することは、患者の身体的および精神的健康にとって重要です。

目的: この研究は、嚥下障害のある急性脳卒中患者に適用される安全な栄養プログラムの有効性を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性脳卒中患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 研究に関わりたくない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的な
安全な栄養アーム
行動：安全な栄養プログラム

安全な栄養プログラム:

患者教育、介護者の訓練、嚥下行動介入、体位、口腔ケア、嚥下訓練、嚥下評価
介入なし：コントロールアーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害の合併症
時間枠：3ヶ月
誤嚥性肺炎
3ヶ月
嚥下障害の合併症
時間枠：3ヶ月
脱水
3ヶ月
嚥下障害の合併症
時間枠：3ヶ月
栄養失調
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中特有の生活の質スケール (SS-QOL)
時間枠：3ヶ月
スケールの高いスコアは生活の質が高いことを示し、スコアが低いと生活の質が低いことを示します。 (最大:235、最小:48)
3ヶ月
嚥下不安スケール (YKÖ)
時間枠：3ヶ月
スケールから高いスコアが得られると、その人の嚥下不安症状が増加していることを示します。 (最大: 40、最小: 0)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

  • 主任研究者：Aysel Cavusoglu、Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
  • スタディディレクター：Zeliha Tulek、Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dysphagia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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