- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269575
Avaliação da eficácia do programa de nutrição segura aplicado a pacientes com AVC agudo e disfagia
Foi planejado em um desenho quase experimental com grupo controle não randomizado. O estudo foi planejado para ser concluído em três etapas: períodos de controle, preparação e intervenção.
Pergunta 1: Um programa de nutrição seguro previne pneumonia aspirativa, desidratação e desnutrição em pacientes com AVC agudo e disfagia? Pergunta 2: O programa de nutrição segura é eficaz no nível de dependência, qualidade de vida e depressão em pacientes com AVC agudo e disfagia? Pergunta 3: Um programa de nutrição seguro reduz o tempo de internação hospitalar e a duração da sonda NG em pacientes com AVC agudo e disfagia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A disfagia é uma complicação comum em pacientes com AVC agudo. Embora existam opções de tratamento, a cura leva tempo. Gerenciar esse processo da maneira mais segura é importante para a saúde física e mental do paciente.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um programa de nutrição segura aplicado a pacientes com AVC agudo e disfagia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC agudo
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- aqueles que não querem se envolver no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: experimental
braço de nutrição segura
|
Programa de nutrição segura: educação do paciente, treinamento de cuidadores, intervenção comportamental de deglutição, posição, cuidados bucais, exercícios de deglutição, avaliação da deglutição |
Sem intervenção: braço de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações da disfagia
Prazo: 3 meses
|
pneumonia por aspiração
|
3 meses
|
Complicações da disfagia
Prazo: 3 meses
|
Desidratação
|
3 meses
|
Complicações da disfagia
Prazo: 3 meses
|
desnutrição
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 3 meses
|
Uma pontuação alta na escala indica alta qualidade de vida, uma pontuação baixa indica baixa qualidade de vida.
(Máx.: 235; mín.: 48)
|
3 meses
|
Escala de ansiedade de deglutição (YKÖ)
Prazo: 3 meses
|
Obter uma pontuação alta na escala indica que os sintomas de ansiedade de deglutição do indivíduo aumentam.
(máx.: 40; mín.: 0)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Diretor de estudo: Zeliha Tulek, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- Dysphagia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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