Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti programu bezpečné výživy aplikovaného na pacienty s akutní mrtvicí s dysfagií

13. února 2024 aktualizováno: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Byl plánován v kvazi-experimentálním designu s nerandomizovanou kontrolní skupinou. Studie měla být dokončena ve třech fázích: kontrolní, přípravné a intervenční období.

Otázka 1: Zabraňuje program bezpečné výživy aspirační pneumonii, dehydrataci a malnutrici u pacientů s akutní mrtvicí s dysfagií? Otázka 2: Je program bezpečné výživy účinný na úroveň závislosti, kvalitu života a depresi u pacientů s akutní mrtvicí s dysfagií? Otázka 3: Zkracuje program bezpečné výživy dobu hospitalizace a dobu trvání sondy NG u pacientů s akutní CMP s dysfagií?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Dysfagie je častou komplikací u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. I když existují možnosti léčby, uzdravení vyžaduje čas. Řízení tohoto procesu co nejbezpečnějším způsobem je důležité pro fyzické i duševní zdraví pacienta.

Účel: Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost programu bezpečné výživy aplikovaného na pacienty s akutní mrtvicí s dysfagií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s akutní mrtvicí
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří se nechtějí zapojit do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
bezpečná výživa rameno
Behaviorální: PROGRAM BEZPEČNÉ VÝŽIVY

Program bezpečné výživy:

edukace pacienta, školení pečovatele, behaviorální intervence při polykání, poloha, péče o ústní dutinu, polykací cvičení, hodnocení polykání
Žádný zásah: ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace dysfagie
Časové okno: 3 měsíce
aspirační pneumonie
3 měsíce
Komplikace dysfagie
Časové okno: 3 měsíce
Dehydratace
3 měsíce
Komplikace dysfagie
Časové okno: 3 měsíce
podvýživa
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 3 měsíce
Vysoké skóre na škále znamená vysokou kvalitu života, nízké skóre znamená nízkou kvalitu života. (Max: 235; min: 48)
3 měsíce
Stupnice úzkosti polykání (YKÖ)
Časové okno: 3 měsíce
Získání vysokého skóre ze škály ukazuje, že symptomy úzkosti z polykání se u jedince zvyšují. (max: 40; min: 0)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysel Cavusoglu, İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
  • Ředitel studie: Zeliha TÜLEK, İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dysphagia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PROGRAM BEZPEČNÉ VÝŽIVY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit