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Evaluación de la eficacia del programa de nutrición segura aplicado a pacientes con disfagia y accidente cerebrovascular agudo

13 de febrero de 2024 actualizado por: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Se planificó en un diseño cuasiexperimental con un grupo de control no aleatorizado. Se planificó que el estudio se completara en tres etapas: períodos de control, preparación e intervención.

Pregunta 1: ¿Un programa de nutrición segura previene la neumonía por aspiración, la deshidratación y la desnutrición en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia? Pregunta 2: ¿Es eficaz el programa de nutrición segura en el nivel de adicción, la calidad de vida y la depresión en pacientes con disfagia con accidente cerebrovascular agudo? Pregunta 3: ¿Un programa de nutrición segura acorta la estancia hospitalaria y la duración de la sonda nasogástrica en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: La disfagia es una complicación común en pacientes con ictus agudo. Aunque existen opciones de tratamiento, la curación lleva tiempo. Gestionar este proceso de la forma más segura es importante para la salud física y mental del paciente.

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un programa de nutrición segura aplicado a pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con accidente cerebrovascular agudo
  • 18 años y más

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no quieren participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
brazo de nutrición segura

Programa de nutrición segura:

educación del paciente, capacitación del cuidador, intervención conductual en la deglución, posición, cuidado bucal, ejercicios de deglución, evaluación de la deglución

Sin intervención: brazo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones de la disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
neumonía por aspiración
3 meses
Complicaciones de la disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
Deshidración
3 meses
Complicaciones de la disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
desnutrición
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 3 meses
Una puntuación alta en la escala indica una alta calidad de vida, una puntuación baja indica una baja calidad de vida. (Máx:235; mínimo: 48)
3 meses
Escala de ansiedad al tragar (YKÖ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Obtener una puntuación alta en la escala indica que aumentan los síntomas de ansiedad al tragar del individuo. (máx.: 40; mín.: 0)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
  • Director de estudio: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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