- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269575
Evaluación de la eficacia del programa de nutrición segura aplicado a pacientes con disfagia y accidente cerebrovascular agudo
Se planificó en un diseño cuasiexperimental con un grupo de control no aleatorizado. Se planificó que el estudio se completara en tres etapas: períodos de control, preparación e intervención.
Pregunta 1: ¿Un programa de nutrición segura previene la neumonía por aspiración, la deshidratación y la desnutrición en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia? Pregunta 2: ¿Es eficaz el programa de nutrición segura en el nivel de adicción, la calidad de vida y la depresión en pacientes con disfagia con accidente cerebrovascular agudo? Pregunta 3: ¿Un programa de nutrición segura acorta la estancia hospitalaria y la duración de la sonda nasogástrica en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La disfagia es una complicación común en pacientes con ictus agudo. Aunque existen opciones de tratamiento, la curación lleva tiempo. Gestionar este proceso de la forma más segura es importante para la salud física y mental del paciente.
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un programa de nutrición segura aplicado a pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular agudo
- 18 años y más
Criterio de exclusión:
- aquellos que no quieren participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
brazo de nutrición segura
|
Programa de nutrición segura: educación del paciente, capacitación del cuidador, intervención conductual en la deglución, posición, cuidado bucal, ejercicios de deglución, evaluación de la deglución |
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Sin intervención: brazo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de la disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
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neumonía por aspiración
|
3 meses
|
|
Complicaciones de la disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Deshidración
|
3 meses
|
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Complicaciones de la disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
desnutrición
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una puntuación alta en la escala indica una alta calidad de vida, una puntuación baja indica una baja calidad de vida.
(Máx:235; mínimo: 48)
|
3 meses
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Escala de ansiedad al tragar (YKÖ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Obtener una puntuación alta en la escala indica que aumentan los síntomas de ansiedad al tragar del individuo.
(máx.: 40; mín.: 0)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Director de estudio: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- Dysphagia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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