Evaluering av effektiviteten av et trygt ernæringsprogram brukt på pasienter med akutt hjerneslag med dysfagi
Det ble planlagt i et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-randomisert kontrollgruppe. Studien var planlagt gjennomført i tre stadier: kontroll-, forberedelses- og intervensjonsperioder.
Spørsmål 1: Forebygger et trygt ernæringsprogram aspirasjonspneumoni, dehydrering og underernæring hos akutte slagpasienter med dysfagi? Spørsmål 2: Er det trygge ernæringsprogrammet effektivt på avhengighetsnivå, livskvalitet og depresjon hos akutte slagpasienter med dysfagi? Spørsmål 3: Forkorter et trygt ernæringsprogram sykehusoppholdet og NG-sondevarigheten hos akutte slagpasienter med dysfagi?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Dysfagi er en vanlig komplikasjon hos akutte hjerneslagpasienter. Selv om det finnes behandlingsalternativer, tar helbredelse tid. Å håndtere denne prosessen på den sikreste måten er viktig for den fysiske og psykiske helsen til pasienten.
Formål: Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av et trygt ernæringsprogram brukt på akutte slagpasienter med dysfagi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutte hjerneslagpasienter
- 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke ønsker å være med på studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
sikker ernæringsarm
|
Sikkert ernæringsprogram: pasientopplæring, opplæring av omsorgspersoner, atferdsmessig svelgeintervensjon, stilling, munnpleie, svelgeøvelser, svelgevurdering |
|
Ingen inngripen: kontrollarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
|
aspirasjonspneumoni
|
3 måneder
|
|
Komplikasjoner av dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
|
Dehydrering
|
3 måneder
|
|
Komplikasjoner av dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
|
underernæring
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag-spesifikk livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: 3 måneder
|
Høy skåre på skalaen indikerer høy livskvalitet, lav skåre indikerer lav livskvalitet.
(Maks: 235; min: 48)
|
3 måneder
|
|
Svelgeangstskala (YKÖ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Å få en høy score fra skalaen indikerer at den enkeltes svelgeangstsymptomer øker.
(maks: 40; min: 0)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Studieleder: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- Dysphagia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .