- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269575
Évaluation de l'efficacité d'un programme de nutrition sûre appliqué aux patients victimes d'un AVC aigu atteint de dysphagie
Il a été prévu selon une conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin non randomisé. L'étude devait se dérouler en trois étapes : périodes de contrôle, de préparation et d'intervention.
Question 1 : Un programme de nutrition sûre prévient-il la pneumonie par aspiration, la déshydratation et la malnutrition chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie ? Question 2 : Le programme de nutrition sûre est-il efficace sur le niveau de dépendance, la qualité de vie et la dépression chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie ? Question 3 : Un programme de nutrition sécuritaire réduit-il le séjour à l'hôpital et la durée de la sonde NG chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La dysphagie est une complication fréquente chez les patients victimes d'un AVC aigu. Bien qu’il existe des options thérapeutiques, la guérison prend du temps. Gérer ce processus de la manière la plus sûre est important pour la santé physique et mentale du patient.
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'un programme de nutrition sécuritaire appliqué aux patients victimes d'un AVC aigu et dysphagiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients victimes d'un AVC aigu
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- ceux qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: expérimental
bras de nutrition sûre
|
Programme de nutrition sécuritaire : éducation du patient, formation des soignants, intervention comportementale en matière de déglutition, position, soins bucco-dentaires, exercices de déglutition, évaluation de la déglutition |
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Aucune intervention: bras de commande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la dysphagie
Délai: 3 mois
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pneumonie par aspiration
|
3 mois
|
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Complications de la dysphagie
Délai: 3 mois
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Déshydratation
|
3 mois
|
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Complications de la dysphagie
Délai: 3 mois
|
malnutrition
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC (SS-QOL)
Délai: 3 mois
|
Un score élevé sur l’échelle indique une qualité de vie élevée, un score faible indique une qualité de vie faible.
(Max : 235 ; min : 48)
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3 mois
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Échelle d'anxiété de déglutition (YKÖ)
Délai: 3 mois
|
L'obtention d'un score élevé sur l'échelle indique que les symptômes d'anxiété de déglutition de l'individu augmentent.
(maximum : 40 ; min : 0)
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
- Directeur d'études: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- Dysphagia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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