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Évaluation de l'efficacité d'un programme de nutrition sûre appliqué aux patients victimes d'un AVC aigu atteint de dysphagie

13 février 2024 mis à jour par: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Il a été prévu selon une conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin non randomisé. L'étude devait se dérouler en trois étapes : périodes de contrôle, de préparation et d'intervention.

Question 1 : Un programme de nutrition sûre prévient-il la pneumonie par aspiration, la déshydratation et la malnutrition chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie ? Question 2 : Le programme de nutrition sûre est-il efficace sur le niveau de dépendance, la qualité de vie et la dépression chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie ? Question 3 : Un programme de nutrition sécuritaire réduit-il le séjour à l'hôpital et la durée de la sonde NG chez les patients victimes d'un AVC aigu souffrant de dysphagie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction : La dysphagie est une complication fréquente chez les patients victimes d'un AVC aigu. Bien qu’il existe des options thérapeutiques, la guérison prend du temps. Gérer ce processus de la manière la plus sûre est important pour la santé physique et mentale du patient.

Objectif : Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'un programme de nutrition sécuritaire appliqué aux patients victimes d'un AVC aigu et dysphagiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients victimes d'un AVC aigu
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
bras de nutrition sûre

Programme de nutrition sécuritaire :

éducation du patient, formation des soignants, intervention comportementale en matière de déglutition, position, soins bucco-dentaires, exercices de déglutition, évaluation de la déglutition

Aucune intervention: bras de commande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de la dysphagie
Délai: 3 mois
pneumonie par aspiration
3 mois
Complications de la dysphagie
Délai: 3 mois
Déshydratation
3 mois
Complications de la dysphagie
Délai: 3 mois
malnutrition
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC (SS-QOL)
Délai: 3 mois
Un score élevé sur l’échelle indique une qualité de vie élevée, un score faible indique une qualité de vie faible. (Max : 235 ; min : 48)
3 mois
Échelle d'anxiété de déglutition (YKÖ)
Délai: 3 mois
L'obtention d'un score élevé sur l'échelle indique que les symptômes d'anxiété de déglutition de l'individu augmentent. (maximum : 40 ; min : 0)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
  • Directeur d'études: Zeliha TÜLEK, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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