Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​sikker ernæringsprogram anvendt på patienter med akut slagtilfælde med dysfagi

13. februar 2024 opdateret af: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Det var planlagt i et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-randomiseret kontrolgruppe. Undersøgelsen var planlagt til at blive gennemført i tre faser: kontrol-, forberedelses- og interventionsperioder.

Spørgsmål 1: Forebygger et sikkert ernæringsprogram aspirationspneumoni, dehydrering og underernæring hos patienter med akut slagtilfælde med dysfagi? Spørgsmål 2: Er det sikre ernæringsprogram effektivt på afhængighedsniveau, livskvalitet og depression hos patienter med akut slagtilfælde med dysfagi? Spørgsmål 3: Forkorter et sikkert ernæringsprogram hospitalsophold og NG-sondevarighed hos akutte apopleksipatienter med dysfagi?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Dysfagi er en almindelig komplikation hos patienter med akut slagtilfælde. Selvom der er behandlingsmuligheder, tager heling tid. At styre denne proces på den sikreste måde er vigtig for patientens fysiske og mentale sundhed.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​et sikkert ernæringsprogram anvendt på patienter med akut slagtilfælde med dysfagi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut slagtilfælde
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke ønsker at være med i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
sikker ernæringsarm
Adfærdsmæssigt: SIKKER ERNÆRINGSPROGRAM

Sikker ernæringsprogram:

patientuddannelse, plejepersonaletræning, adfærdsmæssig synkeintervention, stilling, mundpleje, synkeøvelser, synkevurdering
Ingen indgriben: kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
aspirationspneumoni
3 måneder
Komplikationer af dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
Dehydrering
3 måneder
Komplikationer af dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
fejlernæring
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag-specifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: 3 måneder
En høj score på skalaen indikerer høj livskvalitet, En lav score indikerer lav livskvalitet. (Maks: 235; min: 48)
3 måneder
Swallowing Anxiety Scale (YKÖ)
Tidsramme: 3 måneder
At få en høj score fra skalaen indikerer, at den enkeltes synkeangstsymptomer stiger. (maks.: 40; min.: 0)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysel Cavusoglu, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
  • Studieleder: Zeliha Tulek, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dysphagia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SIKKER ERNÆRINGSPROGRAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner