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Valutazione dell'efficacia del programma di nutrizione sicura applicato ai pazienti con ictus acuto con disfagia

13 febbraio 2024 aggiornato da: Zeliha Tülek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

È stato pianificato secondo un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo non randomizzato. Lo studio doveva essere completato in tre fasi: periodi di controllo, preparazione e intervento.

Domanda 1: Un programma nutrizionale sicuro previene la polmonite da aspirazione, la disidratazione e la malnutrizione nei pazienti con ictus acuto e disfagia? Domanda 2: Il programma nutrizionale sicuro è efficace sul livello di dipendenza, sulla qualità della vita e sulla depressione nei pazienti con ictus acuto e disfagia? Domanda 3: Un programma nutrizionale sicuro riduce la degenza ospedaliera e la durata del tubo NG nei pazienti con ictus acuto e disfagia?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: La disfagia è una complicanza comune nei pazienti con ictus acuto. Sebbene esistano opzioni di trattamento, la guarigione richiede tempo. Gestire questo processo nel modo più sicuro è importante per la salute fisica e mentale del paziente.

Scopo: Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un programma nutrizionale sicuro applicato a pazienti con ictus acuto e disfagia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ictus acuto
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • coloro che non vogliono essere coinvolti nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
braccio per la nutrizione sicura
Comportamentale: PROGRAMMA NUTRIZIONALE SICURO

Programma nutrizionale sicuro:

educazione del paziente, formazione del caregiver, intervento comportamentale sulla deglutizione, posizione, igiene orale, esercizi di deglutizione, valutazione della deglutizione
Nessun intervento: braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni della disfagia
Lasso di tempo: 3 mesi
polmonite da aspirazione
3 mesi
Complicazioni della disfagia
Lasso di tempo: 3 mesi
Disidratazione
3 mesi
Complicazioni della disfagia
Lasso di tempo: 3 mesi
malnutrizione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Un punteggio alto sulla scala indica un’elevata qualità della vita, un punteggio basso indica una bassa qualità della vita. (Massimo: 235; minimo: 48)
3 mesi
Scala dell'ansia da deglutizione (YKÖ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Ottenere un punteggio elevato dalla scala indica che i sintomi dell'ansia da deglutizione dell'individuo aumentano. (massimo: 40; minimo: 0)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysel Cavusoglu, İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa
  • Direttore dello studio: Zeliha TÜLEK, İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dysphagia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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