- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270472
Transinguinaalinen periperitoneaalinen tekniikka nivushernioplastiassa
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Trans inguinaalinen periperitoneaalinen tekniikka nivushernioplastiassa Assiutin yliopistollisten sairaaloiden yleiskirurgian osastolla
transinguinaalisen periperitoneaalisen tekniikan toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi käyttämällä tavanomaista mesh-nivustyrän korjausta Assiutin yliopistollisten sairaaloiden yleiskirurgian osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän korjaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti, noin 20 miljoonaa tapausta vuosittain.
Avoin Lichtensteinin jännitysvapaa hernioplastia suoritetaan yleisimmin ja tunnustetaan sen alhaisesta uusiutumistiheydestä ja lyhyestä oppimiskäyrästä, mutta siihen liittyy ei-toivottavan korkea leikkauksen jälkeinen krooninen nivuskipu, jopa 10-35 %.
Siksi krooninen nivuskipu on yleinen huolenaihe nivustyräleikkauksen jälkeen.
Kroonisen nivuskivun hoito voi olla haastavaa ja saattaa vaatia useita toimenpiteitä, mukaan lukien paikallispuudutus, kortikosteroidit tai lisäleikkaus.
Useat tutkimukset osoittivat, että krooninen nivuskipu saattaa olla riippuvainen kirurgisesta tekniikasta, mukaan lukien nivushermojen tunnistamisesta ja käsittelystä. Preperitoneaalisia tekniikoita, kuten transinguinaalinen preperitoneaalinen laastari (TIPP), on kehitetty näiden riskien minimoimiseksi.
Prissierillä käyttöön otettu TIPP-tekniikka sisältää standardin anteriorisen inguinaalisen lähestymistavan, jossa PolySoft-verkkoa käytetään suurella dissektiolla ja preperitoneaalisella pienennyksellä, on osoitettu aiheuttavan vähemmän kroonista kipua kuin Lichtenstein-tekniikka.
PolySoft-verkko on kevyt polypropeeniverkko, joka on räätälöity epäsymmetriseen soikeaan muotoon ja sisältää palautusrenkaan.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat puutteellisia arvioitaessa transinguinaalisen periperitoneaalisen tekniikan toteutettavuutta ja tehokkuutta käyttämällä perinteistä verkkoa nivustyrän korjauksessa.
Joten tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tavanomaisen verkon käyttöä transinguinaalisessa preperitoneaalisessa tekniikassa nivushernioplastiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed elsayed
- Puhelinnumero: 01021892279
- Sähköposti: elsayedahmed994@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: morsy mohamed
- Puhelinnumero: 01093688097
- Sähköposti: morssy@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- sopii leikkaukseen. A
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- sopii leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3: potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, kuten (huonosti hoidettu verenpainetauti tai diabetes, sairaalloinen liikalihavuus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, stabiili angina pectoris ja implantoitu sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivustyrän uusiutumisaste 2 vuoden seuranta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nivustyrän uusiutumisaste 2 vuoden seuranta.
|
2 vuotta
|
|
Kivun numeerinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttää numeroita arvioidakseen leikkauksen jälkeistä kipua
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tipp technique
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .