- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06270472
Transinguinale periperitoneale Technik bei der Leistenhernioplastik
18. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Transinguinale periperitoneale Technik bei der Leistenhernioplastik in der Abteilung für Allgemeinchirurgie der Universitätskliniken von Assiut
Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der transinguinalen periperitonealen Technik unter Verwendung konventioneller Mesh-Leistenhernienreparatur in der Abteilung für Allgemeinchirurgie der Universitätskliniken von Assiut
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Reparatur von Leistenhernien ist mit etwa 20 Millionen Fällen pro Jahr einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe weltweit.
Die offene spannungsfreie Hernioplastie nach Lichtenstein wird am häufigsten durchgeführt und ist für ihre geringe Rezidivrate und kurze Lernkurve bekannt, aber mit einem unerwünscht hohen Grad an postoperativen chronischen Leistenschmerzen von bis zu 10–35 % verbunden.
Daher sind chronische Leistenschmerzen ein häufiges Problem nach einer Leistenbruchoperation.
Die Behandlung chronischer Leistenschmerzen kann eine Herausforderung sein und mehrere Eingriffe erfordern, darunter Lokalanästhesie, Kortikosteroide oder zusätzliche Operationen.
Mehrere Studien zeigten, dass chronische Leistenschmerzen möglicherweise von der Operationstechnik, einschließlich der Identifizierung und Behandlung von Leistennerven, abhängen. Präperitoneale Techniken wie das transinguinale präperitoneale Pflaster (TIPP) wurden entwickelt, um diese Risiken zu minimieren.
Die von Prissier eingeführte TIPP-Technik umfasst einen standardmäßigen anterioren Leistenzugang mit hoher Dissektion und präperitonealer Reduktion. Die Verwendung eines PolySoft-Netzes verursacht nachweislich weniger chronische Schmerzen als die Lichtenstein-Technik.
Das PolySoft-Netz ist ein leichtes Polypropylen-Netz, das in asymmetrischer ovaler Form gefertigt ist und einen Rückstoßring enthält.
Jüngste Studien mangelt es an der Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der transinguinalen periperitonealen Technik unter Verwendung herkömmlicher Netze bei der Reparatur von Leistenhernien.
Ziel unserer Studie ist es daher, den Einsatz konventioneller Netze in der transinguinalen präperitonealen Technik bei der Leistenhernioplastik zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed elsayed
- Telefonnummer: 01021892279
- E-Mail: elsayedahmed994@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: morsy mohamed
- Telefonnummer: 01093688097
- E-Mail: morssy@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten über 18 Jahre
- fit für eine Operation. 1-Patienten unter 18 Jahren 2-ASA 3: ein Patient mit schwerer systemischer Erkrankung wie (schlecht behandelter Bluthochdruck oder Diabetes, krankhafte Fettleibigkeit, chronisches Nierenversagen, stabile Angina pectoris und implantierter Herzschrittmacher).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- fit für eine Operation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3: ein Patient mit schwerer systemischer Erkrankung wie (schlecht behandelter Bluthochdruck oder Diabetes, krankhafte Fettleibigkeit, chronisches Nierenversagen, stabile Angina pectoris und implantierter Herzschrittmacher).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rezidivrate von Leistenhernien 2 Jahre Follow-up.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Rezidivrate von Leistenhernien 2 Jahre Follow-up.
|
2 Jahre
|
|
Numerischer Bewertungswert für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendet Zahlen zur Bewertung postoperativer Schmerzen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tipp technique
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .