Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transinguïnale periperitoneale techniek bij inguinale hernioplastiek

18 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University

Trans-inguinale periperitoneale techniek bij inguinale hernioplastiek op de afdeling algemene chirurgie in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

evaluatie van de haalbaarheid en werkzaamheid van trans-inguinale periperitoneale techniek met behulp van conventionele mesh-inguinale hernia-reparatie op de afdeling algemene chirurgie van de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reparatie van een liesbreuk is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen ter wereld, met ongeveer 20 miljoen gevallen per jaar. De open spanningsvrije hernioplastiek van Lichtenstein wordt het meest uitgevoerd en staat bekend om zijn lage recidiefpercentage en korte leercurve, maar gaat gepaard met een ongewenst hoog niveau van postoperatieve chronische liespijn, tot 10-35%. Daarom is chronische liespijn een veelvoorkomend probleem na een liesbreukoperatie. De behandeling van chronische liespijn kan een uitdaging zijn en kan verschillende interventies vereisen, waaronder lokale anesthesie, corticosteroïden of aanvullende chirurgie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat chronische liespijn afhankelijk kan zijn van de chirurgische techniek, inclusief identificatie en behandeling van inguinale zenuwen. Preperitoneale technieken zoals de transinguïnale preperitoneale pleister (TIPP) zijn ontwikkeld om deze risico's te minimaliseren. De TIPP-techniek die door prissier is geïntroduceerd, omvat een standaard anterieure inguinale benadering, met hoge dissectie en preperitoneale reductie. Het is bewezen dat het gebruik van een PolySoft-mesh minder chronische pijn veroorzaakt dan de Lichtenstein-techniek. Het PolySoft-gaas is een lichtgewicht gaas van polypropyleen, op maat gemaakt in een asymmetrische ovale vorm met een terugslagring. Recente onderzoeken schieten tekort in de evaluatie van de haalbaarheid en werkzaamheid van de trans-inguïnale periperitoneale techniek door gebruik te maken van conventionele mesh bij het herstel van een liesbreuk. Het doel van onze studie is dus om het gebruik van conventioneel gaas bij de transinguïnale preperitoneale techniek bij inguinale hernioplastiek te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar
  2. geschikt voor een operatie. 1-Patiënten jonger dan 18 jaar 2- ASA 3: een patiënt met een ernstige systemische ziekte zoals (slecht behandelde hypertensie of diabetes, morbide obesitas, chronisch nierfalen, stabiele angina en een geïmplanteerde pacemaker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • geschikt voor een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3: een patiënt met ernstige systemische ziekten zoals (slecht behandelde hypertensie of diabetes, morbide obesitas, chronisch nierfalen, stabiele angina en geïmplanteerde pacemaker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van liesbreuk na 2 jaar follow-up.
Tijdsspanne: 2 jaar
Herhalingspercentage van liesbreuk na 2 jaar follow-up.
2 jaar
Numerieke beoordelingsscore van pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruikt cijfers om postoperatieve pijn te beoordelen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • tipp technique

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren