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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270472
Technique péritonéale transinguinale en hernioplastie inguinale
18 février 2024 mis à jour par: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Technique trans-inguinale péritonéale en hernioplastie inguinale au service de chirurgie générale des hôpitaux universitaires d'Assiut
évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de la technique péritonéale trans inguinale en utilisant une réparation conventionnelle de la hernie inguinale par treillis dans le service de chirurgie générale des hôpitaux universitaires d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation d'une hernie inguinale est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées dans le monde, avec environ 20 millions de cas chaque année.
La hernioplastie ouverte sans tension du Lichtenstein est le plus souvent réalisée et reconnue pour son faible taux de récidive et sa courte courbe d'apprentissage, mais associée à un niveau indésirablement élevé de douleur chronique à l'aine postopératoire, jusqu'à 10 à 35 %.
Par conséquent, la douleur chronique à l’aine est une préoccupation courante après une chirurgie de hernie inguinale.
Le traitement de la douleur chronique à l'aine peut être difficile et nécessiter plusieurs interventions, notamment une anesthésie locale, des corticostéroïdes ou une intervention chirurgicale supplémentaire.
Plusieurs études ont montré que la douleur chronique à l'aine pourrait dépendre de la technique chirurgicale, y compris l'identification et la manipulation des nerfs inguinaux. Des techniques prépéritonéales telles que le patch prépéritonéal transinguinal (TIPP) ont été développées pour minimiser ces risques.
La technique TIPP introduite par Prissier implique une approche inguinale antérieure standard, avec une dissection élevée et une réduction prépéritonéale, l'utilisation d'un treillis PolySoft s'est avérée causer moins de douleur chronique que la technique de Lichtenstein.
Le maillage PolySoft est un maillage léger en polypropylène, conçu dans une forme ovale asymétrique qui contient un anneau de recul.
Des études récentes déficientes dans l'évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de la technique péritonéale trans inguinale en utilisant un treillis conventionnel dans la réparation d'une hernie inguinale.
Le but de notre étude est donc d'évaluer l'utilisation du treillis conventionnel en technique transinguinale prépéritonéale en hernioplastie inguinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed elsayed
- Numéro de téléphone: 01021892279
- E-mail: elsayedahmed994@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: morsy mohamed
- Numéro de téléphone: 01093688097
- E-mail: morssy@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients de plus de 18 ans
- apte à la chirurgie. 1-Patients de moins de 18 ans 2- ASA 3 : un patient présentant une maladie systémique sévère comme (hypertension ou diabète mal traité, obésité morbide, insuffisance rénale chronique, angine stable et stimulateur cardiaque implanté
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- apte à la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 : un patient atteint d'une maladie systémique grave telle que (hypertension ou diabète mal traité, obésité morbide, insuffisance rénale chronique, angine stable et stimulateur cardiaque implanté).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive de hernie inguinale avec un suivi de 2 ans.
Délai: 2 ans
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Taux de récidive de hernie inguinale avec un suivi de 2 ans.
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2 ans
|
|
Score numérique de la douleur
Délai: 1 an
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Utilise des chiffres pour évaluer la douleur postopératoire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tipp technique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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