- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270472
Transinguinal periperitoneal teknik i lyskebrok
18. februar 2024 opdateret af: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Trans inguinal periperitoneal teknik i lyskebrok på generel kirurgisk afdeling i Assiut Universitetshospitaler
evaluering af gennemførlighed og effektivitet af trans inguinal perperitoneal teknik ved brug af konventionel mesh lyskebrok reparation i generel kirurgi afdeling i Assiut universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reparation af lyskebrok er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb på verdensplan med cirka 20 millioner tilfælde hvert år.
Den åbne Lichtenstein spændingsfri hernioplastik er mest almindeligt udført og anerkendt for sin lave gentagelsesrate og korte indlæringskurve, men forbundet med et uønsket højt niveau af postoperative kroniske lyskesmerter, op til 10-35 %.
Derfor er kroniske lyskesmerter en almindelig bekymring efter operation af lyskebrok.
Behandling af kroniske lyskesmerter kan være udfordrende og kan kræve flere indgreb, herunder lokalbedøvelse, kortikosteroider eller yderligere kirurgi.
Adskillige undersøgelser viste, at kroniske lyskesmerter kan være afhængige af den kirurgiske teknik, herunder identifikation og håndtering af lyskenerver. Preperitoneale teknikker som det transinguinale præperitoneale plaster (TIPP) er blevet udviklet for at minimere disse risici.
TIPP-teknikken, som blev introduceret af prissier, involverer en standard anterior inguinal tilgang, med høj dissektion og præperitoneal reduktion, har brug af et PolySoft-net vist sig at forårsage mindre kronisk smerte end Lichtenstein-teknikken.
PolySoft mesh er et letvægts polypropylen mesh, skræddersyet i asymmetrisk oval form, der indeholder en rekylring.
Nylige undersøgelser mangler i evalueringsgennemførlighed og effektivitet af trans inguinal perperitoneal teknik ved at bruge konventionelt mesh til reparation af lyskebrok.
Så formålet med vores undersøgelse om at evaluere brugen af konventionelt mesh i transinguinal præperitoneal teknik i lyskehernioplastik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed elsayed
- Telefonnummer: 01021892279
- E-mail: elsayedahmed994@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: morsy mohamed
- Telefonnummer: 01093688097
- E-mail: morssy@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter over 18 år
- egnet til operation. 1-Patienter under 18 år 2- ASA 3: en patient med alvorlig systemisk sygdom som (dårligt behandlet hypertension eller diabetes, sygelig fedme, kronisk nyresvigt, stabil angina og implanteret pacemaker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- egnet til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3: en patient med alvorlig systemisk sygdom som (dårligt behandlet hypertension eller diabetes, sygelig fedme, kronisk nyresvigt, stabil angina og implanteret pacemaker).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate af lyskebrok 2 års opfølgning.
Tidsramme: 2 år
|
Gentagelsesrate af lyskebrok 2 års opfølgning.
|
2 år
|
|
Numerisk vurdering af smerte
Tidsramme: 1 år
|
Bruger tal til at vurdere postoperativ smerte
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2024
Først opslået (Anslået)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tipp technique
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pædiatrisk | Termografi | Forudsigelse | Infrarød | Ensidig inguinal brokkirurgiEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHoftehalvartroplastik | Perikapsular nervegruppeblok | Lateral femoral kutan nerveblok | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkiet (Türkiye)
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda...Ikke rekrutterer endnuRobotassisteret Inguinal HernieoperationItalien
Kliniske forsøg med hernioplastik
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetTilbagevenden | Postoperativ smerte | Brok, lyskebrokKalkun
-
Hospital PlatóAfsluttet
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetParaumbilical brokPakistan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ smerte, akut
-
GSVM Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttetLyskebrok | Reparation af lyskebrok | Åben lyskebrok