- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270472
Technika przezpęcherzowa otrzewnowa w plastyce przepukliny pachwinowej
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Technika przezpachwinowa otrzewnowa w plastyce przepuklin pachwinowych na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitali Uniwersyteckich w Assiut
ocena wykonalności i skuteczności przezpachwinowej techniki otrzewnowej z wykorzystaniem konwencjonalnej siatkowej operacji przepukliny pachwinowej na oddziale chirurgii ogólnej szpitali uniwersyteckich w Assiut
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprawa przepukliny pachwinowej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie i wykonuje się go rocznie około 20 milionów razy.
Otwarta przepuklina beznapięciowa metodą Lichtensteina jest najczęściej wykonywaną metodą Lichtensteina i charakteryzuje się niskim odsetkiem nawrotów i krótką krzywą uczenia się, ale wiąże się z niepożądanym wysokim poziomem pooperacyjnego przewlekłego bólu pachwiny, sięgającego 10–35%.
Dlatego przewlekły ból pachwiny jest częstym problemem po operacji przepukliny pachwinowej.
Leczenie przewlekłego bólu pachwiny może być trudne i może wymagać kilku interwencji, w tym znieczulenia miejscowego, kortykosteroidów lub dodatkowej operacji.
Kilka badań wykazało, że przewlekły ból pachwiny może zależeć od techniki chirurgicznej, w tym identyfikacji i postępowania z nerwami pachwinowymi. Aby zminimalizować to ryzyko, opracowano techniki przedotrzewnowe, takie jak przezpachwinowa łatka przedotrzewnowa (TIPP).
Udowodniono, że technika TIPP wprowadzona przez Prissiera obejmuje standardowy dostęp przedni pachwinowy, przy dużym rozwarstwieniu i redukcji w obszarze przedotrzewnowym, zastosowanie siatki PolySoft powoduje mniej przewlekłego bólu niż technika Lichtensteina.
Siatka PolySoft to lekka siatka polipropylenowa, dopasowana w asymetrycznym owalnym kształcie, zawierająca pierścień odrzutowy.
Niedawne badania wykazały braki w ocenie wykonalności i skuteczności techniki przezpachwinowej otrzewnowej z użyciem konwencjonalnej siatki w leczeniu przepukliny pachwinowej.
Celem naszego badania jest więc ocena zastosowania konwencjonalnej siatki w technice przezpachwinowej przedotrzewnowej w plastyce przepukliny pachwinowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed elsayed
- Numer telefonu: 01021892279
- E-mail: elsayedahmed994@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: morsy mohamed
- Numer telefonu: 01093688097
- E-mail: morssy@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci powyżej 18 lat
- zdatny do operacji. 1-pacjenci w wieku poniżej 18 lat 2-ASA 3: pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, np. (źle leczone nadciśnienie lub cukrzyca, chorobliwa otyłość, przewlekła niewydolność nerek, stabilna dławica piersiowa i wszczepiony rozrusznik serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- zdatny do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 3: pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, np. (źle leczone nadciśnienie lub cukrzyca, chorobliwa otyłość, przewlekła niewydolność nerek, stabilna dławica piersiowa i wszczepiony rozrusznik serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów przepukliny pachwinowej po 2 latach obserwacji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość nawrotów przepukliny pachwinowej po 2 latach obserwacji.
|
2 lata
|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używa liczb do oceny bólu pooperacyjnego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tipp technique
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .