- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270472
Transinguinal periperitoneal teknikk i lyskehernioplastikk
18. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Trans inguinal periperitoneal teknikk i inguinal hernioplastikk ved generell kirurgisk avdeling i Assiut universitetssykehus
evaluering av gjennomførbarhet og effekt av trans inguinal perperitoneal teknikk ved bruk av konvensjonell mesh lyskebrokk reparasjon i generell kirurgisk avdeling i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reparasjon av lyskebrokk er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene over hele verden med omtrent 20 millioner tilfeller hvert år.
Den åpne Lichtenstein spenningsfrie hernioplastikken utføres oftest og anerkjennes for sin lave residivrate og korte læringskurve, men assosiert med et uønsket høyt nivå av postoperative kroniske lyskesmerter, opptil 10-35 %.
Derfor er kroniske lyskesmerter en vanlig bekymring etter lyskebrokkoperasjon.
Behandling av kroniske lyskesmerter kan være utfordrende og kan kreve flere inngrep, inkludert lokalbedøvelse, kortikosteroider eller ytterligere kirurgi.
Flere studier viste at kroniske lyskesmerter kan være avhengig av den kirurgiske teknikken, inkludert identifikasjon og håndtering av lyskenerver. Preperitoneale teknikker som den transinguinale preperitoneale lappen (TIPP) er utviklet for å minimere disse risikoene.
TIPP-teknikken som introduseres av prissier involverer en standard fremre lysketilnærming, med høy disseksjon og preperitoneal reduksjon, bruk av et PolySoft-nettverk har vist seg å forårsake mindre kronisk smerte enn Lichtenstein-teknikken.
PolySoft mesh er et lett polypropylen mesh, skreddersydd i asymmetrisk oval form som inneholder en rekylring.
Nyere studier mangler i evalueringsgjennomførbarhet og effektivitet av trans inguinal perperitoneal teknikk ved bruk av konvensjonelt nett ved reparasjon av lyskebrokk.
Så målet med vår studie for å evaluere bruken av konvensjonelt nett i transinguinal preperitoneal teknikk ved inguinal hernioplastikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed elsayed
- Telefonnummer: 01021892279
- E-post: elsayedahmed994@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: morsy mohamed
- Telefonnummer: 01093688097
- E-post: morssy@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter over 18 år
- egnet for operasjon. 1-pasienter under 18 år 2- ASA 3: en pasient med alvorlig systemisk sykdom som (dårlig behandlet hypertensjon eller diabetes, sykelig overvekt, kronisk nyresvikt, stabil angina og implantert pacemaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- egnet for operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3: en pasient med alvorlig systemisk sykdom som (dårlig behandlet hypertensjon eller diabetes, sykelig overvekt, kronisk nyresvikt, stabil angina og implantert pacemaker).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residivfrekvens av lyskebrokk 2 års oppfølging.
Tidsramme: 2 år
|
Residivfrekvens av lyskebrokk 2 års oppfølging.
|
2 år
|
|
Numerisk vurdering av smerte
Tidsramme: 1 år
|
Bruker tall for å rangere postoperativ smerte
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tipp technique
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .