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Tecnica periperitoneale transinguinale nell'ernioplastica inguinale

18 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University

Tecnica Periperitoneale Trans Inguinale nell'Ernioplastica Inguinale presso il Dipartimento di Chirurgia Generale degli Ospedali Universitari di Assiut

valutazione di fattibilità ed efficacia della tecnica periperitoneale trans inguinale mediante l'utilizzo di reti convenzionali per la riparazione dell'ernia inguinale nel reparto di chirurgia generale degli ospedali universitari di Assiut

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione dell'ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite in tutto il mondo con circa 20 milioni di casi ogni anno. L'ernioplastica senza tensione aperta di Lichtenstein è più comunemente eseguita e riconosciuta per il suo basso tasso di recidiva e la breve curva di apprendimento, ma è associata a un livello indesiderato elevato di dolore inguinale cronico postoperatorio, fino al 10-35%. Pertanto, il dolore cronico all’inguine è una preoccupazione comune dopo l’intervento chirurgico per l’ernia inguinale. Il trattamento del dolore all’inguine cronico può essere difficile e può richiedere diversi interventi tra cui anestesia locale, corticosteroidi o interventi chirurgici aggiuntivi. Diversi studi hanno dimostrato che il dolore cronico all'inguine potrebbe dipendere dalla tecnica chirurgica, inclusa l'identificazione e la manipolazione dei nervi inguinali. Le tecniche preperitoneali come il cerotto preperitoneale transinguinale (TIPP) sono state sviluppate per ridurre al minimo questi rischi. È stato dimostrato che la tecnica TIPP introdotta da Prissier prevede un approccio inguinale anteriore standard, con elevata dissezione e riduzione preperitoneale dell'uso di una rete PolySoft, causando meno dolore cronico rispetto alla tecnica Lichtenstein. La rete PolySoft è una rete leggera in polipropilene, realizzata in forma ovale asimmetrica che contiene un anello di rinculo. Studi recenti carenti nella valutazione della fattibilità e dell'efficacia della tecnica periperitoneale trans inguinale utilizzando la rete convenzionale nella riparazione dell'ernia inguinale. Pertanto lo scopo del nostro studio è valutare l'utilizzo della rete convenzionale nella tecnica preperitoneale transinguinale nell'ernioplastica inguinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti di età superiore a 18 anni
  2. idoneo per un intervento chirurgico. 1-Pazienti di età inferiore a 18 anni 2- ASA 3: un paziente con grave malattia sistemica come (ipertensione o diabete scarsamente trattati, obesità patologica, insufficienza renale cronica, angina stabile e pacemaker impiantato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • idoneo per un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3: un paziente con grave malattia sistemica come (ipertensione o diabete scarsamente trattati, obesità patologica, insufficienza renale cronica, angina stabile e pacemaker impiantato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva dell'ernia inguinale a 2 anni di follow-up.
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di recidiva dell'ernia inguinale a 2 anni di follow-up.
2 anni
Punteggio numerico del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizza i numeri per valutare il dolore postoperatorio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tipp technique

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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