- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270472
Transinguinal periperitoneal teknik vid inguinal hernioplastik
18 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Trans inguinal periperitoneal teknik i inguinal hernioplasty vid General Surgery Department i Assiuts universitetssjukhus
utvärdering av genomförbarheten och effektiviteten av trans inguinal perperitoneal teknik genom att använda konventionell mesh inguinal bråckreparation på allmänkirurgiavdelningen i Assiuts universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen med cirka 20 miljoner fall varje år.
Den öppna Lichtenstein spänningsfria hernioplastiken utförs oftast och erkänns för sin låga återfallsfrekvens och korta inlärningskurva, men förknippas med en oönskat hög nivå av postoperativ kronisk ljumsksmärta, upp till 10-35 %.
Därför är kronisk ljumsksmärta ett vanligt problem efter operation av ljumskbråck.
Behandling av kronisk ljumsksmärta kan vara utmanande och kan kräva flera ingrepp inklusive lokalbedövning, kortikosteroider eller ytterligare kirurgi.
Flera studier visade att kronisk ljumsksmärta kan vara beroende av den kirurgiska tekniken, inklusive identifiering och hantering av inguinala nerver. Preperitoneala tekniker som det transinguinala preperitoneala plåstret (TIPP) har utvecklats för att minimera dessa risker.
TIPP-tekniken som introducerades av prissier involverar ett vanligt främre inguinalt tillvägagångssätt, med hög dissektion och preperitoneal reduktion användning av ett PolySoft-nät har visat sig orsaka mindre kronisk smärta än Lichtenstein-tekniken.
PolySoft mesh är ett lätt polypropennät, skräddarsytt i asymmetrisk oval form som innehåller en rekylring.
Nyligen genomförda studier brister i utvärdering av genomförbarhet och effekt av trans inguinal perperitoneal teknik genom att använda konventionella mesh vid reparation av ljumskbråck.
Så syftet med vår studie att utvärdera användningen av konventionella mesh i transinguinal preperitoneal teknik vid inguinal hernioplastik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ahmed elsayed
- Telefonnummer: 01021892279
- E-post: elsayedahmed994@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: morsy mohamed
- Telefonnummer: 01093688097
- E-post: morssy@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter över 18 år
- lämplig för operation. 1-Patienter under 18 år 2- ASA 3: en patient med allvarlig systemisk sjukdom som (dåligt behandlad hypertoni eller diabetes, sjuklig fetma, kronisk njursvikt, stabil angina och implanterad pacemaker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- lämplig för operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3: en patient med allvarlig systemisk sjukdom som (dåligt behandlad hypertoni eller diabetes, sjuklig fetma, kronisk njursvikt, stabil angina och implanterad pacemaker).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens av ljumskbråck 2 års uppföljning.
Tidsram: 2 år
|
Återfallsfrekvens av ljumskbråck 2 års uppföljning.
|
2 år
|
|
Numerisk värdering av smärta
Tidsram: 1 år
|
Använder siffror för att betygsätta postoperativ smärta
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Första postat (Beräknad)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tipp technique
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .