- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06270472
Técnica periperitoneal transinguinal em hernioplastia inguinal
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Técnica Periperitoneal Trans Inguinal em Hernioplastia Inguinal no Departamento de Cirurgia Geral dos Hospitais Universitários de Assiut
avaliação da viabilidade e eficácia da técnica periperitoneal transinguinal usando tela convencional para correção de hérnia inguinal no departamento de cirurgia geral dos hospitais universitários de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correção de hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo, com aproximadamente 20 milhões de casos todos os anos.
A hernioplastia aberta sem tensão de Lichtenstein é mais comumente realizada e reconhecida por sua baixa taxa de recorrência e curva de aprendizado curta, mas associada a um nível indesejavelmente alto de dor crônica na virilha pós-operatória, de até 10-35%.
Portanto, a dor crônica na virilha é uma preocupação comum após a cirurgia de hérnia inguinal.
O tratamento da dor crônica na virilha pode ser desafiador e exigir várias intervenções, incluindo anestesia local, corticosteróides ou cirurgia adicional.
Vários estudos mostraram que a dor crônica na virilha pode depender da técnica cirúrgica, incluindo a identificação e manuseio dos nervos inguinais. Técnicas pré-peritoneais como o adesivo pré-peritoneal transinguinal (TIPP) foram desenvolvidas para minimizar esses riscos.
A técnica TIPP introduzida por Prissier envolve uma abordagem inguinal anterior padrão, com alta dissecção e redução pré-peritoneal, o uso de uma tela PolySoft provou causar menos dor crônica do que a técnica de Lichtenstein.
A malha PolySoft é uma malha leve de polipropileno, adaptada em formato oval assimétrico que contém um anel de recuo.
Estudos recentes são deficientes na avaliação da viabilidade e eficácia da técnica periperitoneal transinguinal com uso de tela convencional na correção de hérnia inguinal.
Portanto o objetivo do nosso estudo é avaliar o uso da tela convencional na técnica pré-peritoneal transinguinal em hernioplastia inguinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed elsayed
- Número de telefone: 01021892279
- E-mail: elsayedahmed994@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: morsy mohamed
- Número de telefone: 01093688097
- E-mail: morssy@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com mais de 18 anos
- apto para cirurgia. 1-Pacientes com menos de 18 anos 2-ASA 3: paciente com doença sistêmica grave como (hipertensão ou diabetes mal tratada, obesidade mórbida, insuficiência renal crônica, angina estável e marca-passo implantado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- apto para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 3: paciente com doença sistêmica grave como (hipertensão ou diabetes mal tratada, obesidade mórbida, insuficiência renal crônica, angina estável e marca-passo implantado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência de hérnia inguinal após 2 anos de acompanhamento.
Prazo: 2 anos
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Taxa de recorrência de hérnia inguinal após 2 anos de acompanhamento.
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2 anos
|
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Pontuação numérica da dor
Prazo: 1 ano
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Usa números para avaliar a dor pós-operatória
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tipp technique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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