- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270472
Técnica periperitoneal transinguinal en hernioplastia inguinal
18 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Elsayed Mohamed Elsayed, Assiut University
Técnica periperitoneal transinguinal en hernioplastia inguinal en el Departamento de Cirugía General de los Hospitales Universitarios de Assiut
Evaluación de la viabilidad y eficacia de la técnica periperitoneal transinguinal mediante el uso de reparación de hernia inguinal con malla convencional en el departamento de cirugía general de los hospitales universitarios de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos que se realizan con más frecuencia en todo el mundo, con aproximadamente 20 millones de casos cada año.
La hernioplastia abierta sin tensión de Lichtenstein se realiza con mayor frecuencia y se reconoce por su baja tasa de recurrencia y su corta curva de aprendizaje, pero se asocia con un nivel indeseablemente alto de dolor crónico posoperatorio en la ingle, hasta 10-35%.
Por lo tanto, el dolor crónico en la ingle es una preocupación común después de la cirugía de hernia inguinal.
El tratamiento del dolor crónico en la ingle puede ser un desafío y puede requerir varias intervenciones que incluyen anestesia local, corticosteroides o cirugía adicional.
Varios estudios demostraron que el dolor crónico en la ingle podría depender de la técnica quirúrgica, incluida la identificación y el manejo de los nervios inguinales. Se han desarrollado técnicas preperitoneales como el parche preperitoneal transinguinal (TIPP) para minimizar estos riesgos.
La técnica TIPP introducida por Prissier implica un abordaje inguinal anterior estándar, con alta disección y reducción preperitoneal. Se ha demostrado que el uso de una malla PolySoft causa menos dolor crónico que la técnica de Lichtenstein.
La malla PolySoft es una malla liviana de polipropileno, confeccionada en forma ovalada asimétrica que contiene un anillo de retroceso.
Estudios recientes deficientes en la evaluación de la viabilidad y eficacia de la técnica periperitoneal transinguinal mediante el uso de malla convencional en la reparación de hernia inguinal.
Por lo que el objetivo de nuestro estudio es evaluar el uso de malla convencional en la técnica preperitoneal transinguinal en hernioplastia inguinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed elsayed
- Número de teléfono: 01021892279
- Correo electrónico: elsayedahmed994@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: morsy mohamed
- Número de teléfono: 01093688097
- Correo electrónico: morssy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes mayores de 18 años.
- apto para cirugía. 1-Pacientes menores de 18 años 2-ASA 3: un paciente con enfermedad sistémica grave como (hipertensión o diabetes mal tratada, obesidad mórbida, insuficiencia renal crónica, angina estable y marcapasos implantado).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- apto para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 3: un paciente con enfermedad sistémica grave como (hipertensión o diabetes mal tratada, obesidad mórbida, insuficiencia renal crónica, angina estable y marcapasos implantado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia de hernia inguinal a los 2 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de recurrencia de hernia inguinal a los 2 años de seguimiento.
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2 años
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Puntuación de calificación numérica del dolor.
Periodo de tiempo: 1 año
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Utiliza números para calificar el dolor posoperatorio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Messias BA, Almeida PL, Ichinose TMS, Mocchetti ER, Barbosa CA, Waisberg J, Roll S, Ribeiro Junior MF. The Lichtenstein technique is being used adequately in inguinal hernia repair: national analysis and review of the surgical technique. Rev Col Bras Cir. 2023 Dec 8;50:e20233655. doi: 10.1590/0100-6991e-20233655-en. eCollection 2023.
- Damous SHB, Damous LL, Borges VA, Fontella AK, Miranda JDS, Koike MK, Saito OC, Birolini CAV, Utiyama EM. Bilateral inguinal hernia repair and male fertility: a randomized clinical trial comparing Lichtenstein versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) technique. Surg Endosc. 2023 Dec;37(12):9263-9274. doi: 10.1007/s00464-023-10499-8. Epub 2023 Oct 25.
- Shekouhi R, Farz F, Sohooli M, Mohammadi S, Abbasi A, Razaghi M, Fereydouni M, Sohrabi M, Seyed-Alagheband SA, Darabi MH. Investigating the safety and efficacy of nerve stimulation for management of groin pain after surgical herniorrhaphy: a systematic review and meta-analysis. Hernia. 2023 Dec;27(6):1363-1373. doi: 10.1007/s10029-023-02861-5. Epub 2023 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tipp technique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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