Itsemyötätunto fyysisesti vammaisten lasten hoitajien hyvinvoinnin parantamiseksi
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Räätälöidyn itsemyötätunto-ohjelman kehittäminen ja pilotointi fyysisesti vammaisten lasten epävirallisten hoitajien hyvinvoinnin parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata fyysisesti vammaisten lasten hoitajille tarkoitetun räätälöidyn, itsemyötätuntoon perustuvan online-resilienssikurssin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia sosiaalisen/emotionaalisen hyvinvoinnin tuloksia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko verkkoresilienssikurssi toteutettavissa ja hyväksyttävä fyysisesti vammaisten lasten hoitajille?
- Liittyykö resilienssikurssille osallistuminen hoitajan stressin, ahdistuksen, masennuksen, taakan, itsemyötätunton ja/tai elämäänsä tyytyväisyyden paranemiseen?
Osallistujat suorittavat seulonnan, suullisen suostumusprosessin ja sähköisen kurssia edeltävän kyselyn. Sitten he osallistuvat kuuden istunnon viikoittaiselle verkkokurssille muiden hoitajien kanssa ja joita johtaa sertifioitu Mindful Self-Compassion -ohjaaja. Kurssi on suunniteltu yhteistyössä omaishoitajien kanssa ja sisältää taitoja tunnistaa ja selviytyä vaikeista tunteista samalla kun saamme yhteyden muihin, joilla on samanlaisia hoitokokemuksia. Kurssin jälkeen osallistujat toistavat sähköisen kyselyn ja antavat palautetta kurssista suoran online-palauteistunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Lukee ja puhuu englantia
- Onko ensisijainen hoitaja 2-17-vuotiaalle lapselle, jolla on krooninen fyysinen vamma ja joka tarvitsee apua vähintään kahdella toiminnallisella alueella (esim. liikkuminen, itsehoito, viestintä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä internetiin/zoomiin
- Sairaalassa viimeisen vuoden aikana mielenterveyshoitoon
- Hänellä on ollut psykoosi (esim. skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Live, online-sosiaalinen ja emotionaalinen ryhmäkurssi
|
Resilience Habits for Caregivers Course on live, online, viikoittainen 6 istunnon ohjelma, joka kestää 1,5 tuntia per istunto.
Rakenne sisältää didaktiikkaa, ryhmäkeskusteluja, ohjattuja harjoituksia ja sertifioidun itsemyötätunto-ohjaajan johtamia harjoituksia.
Käsiteltäviä aiheita ovat: (1) tunteiden (mukaan lukien ristiriitaiset tunteet) havaitseminen ja hyväksyminen; (2) uteliaisuuden ja itsemyötätunton kasvattaminen; (3) taitavasti suhteuttaminen vaikeisiin ajatuksiin; (4) maistelu- ja kiitollisuuskäytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurssilta vetäytyneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson aikana
|
Tutkimustietueet osoittavat vetäytymistilan (Kyllä tai Ei) jokaiselle osallistujalle, joka on osallistunut vähintään yhteen interventioistuntoon; Laskettu: nostaneiden lukumäärä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä X 100
|
6 viikon interventiojakson aikana
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuvat vähintään neljään kuudesta interventioistunnosta
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson aikana
|
Tutkimuspöytäkirjassa ilmoitetaan viikoittainen osallistuminen jokaiseen istuntoon (Kyllä tai Ei) jokaiselle vähintään yhteen interventioistuntoon osallistuneen osallistujan osalta.
Laskettu: vähintään neljälle kuudesta istunnosta osallistuvien lukumäärä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä X 100
|
6 viikon interventiojakson aikana
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioivat kurssin "hyväksyttäväksi" tai "täysin hyväksyttäväksi"
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys sisältää 7 kohtaa interventioiden hyväksyttävyydestä asteikolla 1-5, pisteet vaihtelevat 7-35, korkeammat luvut osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Tätä yleistä hyväksyttävyyttä käytetään arvioitaessa kurssin yleistä hyväksyttävyyttä.
Laskettu: "hyväksyttävä" tai "täysin hyväksyttävä" kannattavien osallistujien lukumäärä / vastaajien kokonaismäärä X 100
|
6 viikkoa
|
|
Käsiteltyjen interventioaiheiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson aikana
|
Paikalla oleva tutkimusassistentti käyttää tarkkuuden tarkistuslistaa arvioidakseen, käsitelläänkö aiottuja aiheita jokaisessa istunnossa (Kyllä/Ei).
Laskettu käsiteltyjen aiheiden lukumäärän / käsiteltävien aiheiden kokonaismäärän mukaan X 100
|
6 viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin keskimääräinen muutos havaitun stressin asteikolla (PSS-10 kohta) mitattuna 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
PSS on validoitu 10 kohdan asteikko, joka arvioi sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi arvioituna viimeisen 7 päivän aikana; asteikko vaihtelee välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein; kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos sietokyvyssä mitattuna Connor-Davidson Resilience Scale-10 -asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Connor-Davidson Resilience Scale on 10 kohdan kestävyyden ja sitkeyden mitta.
Vastaajat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (totta lähes aina).
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4, kokonaispisteet vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden keskimääräinen muutos PROMIS-SF 7-kohdan ahdistusasteikolla mitattuna 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake v1.
0 - Ahdistuneisuus 7a -kysely sisältää 7 kysymystä, jotka liittyvät ahdistuneeseen mielialaan viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kysymys on arvioitu viiden pisteen asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Masennusoireiden keskimääräinen muutos mitattuna PROMIS-SF 8-kohdan masennusasteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytmuotoinen masennusasteikko mittaa masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta masennuksesta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Itsemyötätunton keskimääräinen muutos mitattuna Self-Compassion Scale-Short -lomakkeella (SCS-SF) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
SCS-SF on 12 kohdan asteikko, joka mittaa kuinka usein ihminen on myötätuntoinen itselleen.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = melkein ei koskaan - 5 = melkein aina pistemäärän vaihteluvälillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat useampaa itsemyötätuntoa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Hoitotaakan keskimääräinen muutos mitattuna 12-kohdan Zarit Caregiver Burden Scale -asteikolla (ZBI-12) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
ZBI-12 on 12 kohteen asteikko, joka mittaa hoitajan taakkaa.
Jokainen kohde on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina) välillä 0 - 48 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos omaishoitajien korotuksissa mitattuna tarkistetun rasitusmittauksen kohoamisen ala-asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Uplifts-alaasteikko mittaa hoidon myönteisiä puolia käyttämällä 6 vastausta 5 pisteen vastausasteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (paljon).
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia kokemuksia hoidosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos tunteiden säätelyyn liittyvissä vaikeuksissa mitattuna tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla - lyhyt lomake -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia käyttämällä 18 kohtaa, jotka edustavat 6 alaasteikkoa (strategiat, hyväksymättä jättäminen, impulssi, tavoitteet, tietoisuus ja selkeys), joihin on vastattu 5-pisteisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (lähes ei koskaan) - 5 ( melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeusastetta tunteiden säätelyssä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Lathren, MD, University of North Carollina at Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .