Selbstmitgefühl zur Verbesserung des Wohlbefindens von Betreuern von Kindern mit körperlichen Behinderungen
10. Juni 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Entwicklung und Pilotierung eines maßgeschneiderten Selbstmitgefühlsprogramms zur Verbesserung des Wohlbefindens informeller Betreuer von Kindern mit körperlichen Behinderungen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen sozialen/emotionalen Wohlbefindensergebnisse eines maßgeschneiderten, auf Selbstmitgefühl basierenden Resilienzkurses für Betreuer von Kindern mit körperlichen Behinderungen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist der Online-Resilienzkurs für Betreuer von Kindern mit körperlichen Behinderungen machbar und akzeptabel?
- Ist die Teilnahme am Resilienzkurs mit Verbesserungen bei Stress, Angstzuständen, Depressionen, Belastungen, Selbstmitgefühl und/oder Lebenszufriedenheit der Pflegekräfte verbunden?
Die Teilnehmer absolvieren ein Screening, einen mündlichen Einwilligungsprozess und eine elektronische Umfrage vor dem Kurs. Anschließend nehmen sie an einem wöchentlichen Online-Kurs mit 6 Sitzungen zusammen mit anderen Betreuern teil, der von einem zertifizierten Ausbilder für achtsames Selbstmitgefühl geleitet wird. Der Kurs wurde gemeinsam mit Betreuern entwickelt und vermittelt Fähigkeiten zum Erkennen und Bewältigen schwieriger Emotionen sowie zum Austausch mit anderen, die ähnliche Erfahrungen in der Pflege gemacht haben. Nach dem Kurs wiederholen die Teilnehmer die elektronische Umfrage und geben in einer Live-Online-Feedback-Sitzung Feedback zum Kurs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Liest und spricht auf Englisch
- Ist die Hauptbetreuungsperson für ein Kind im Alter von 2–17 Jahren mit einer chronischen körperlichen Behinderung, das Unterstützung in mindestens zwei Funktionsbereichen benötigt (z. B. Mobilität, Selbstfürsorge, Kommunikation)
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugang zum Internet/Zoom
- Im letzten Jahr wegen psychischer Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert
- Hat eine Vorgeschichte von Psychosen (z. B. Schizophrenie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Live-Sozio-emotionaler Online-Gruppenkurs
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Der Resilience Habits for Caregivers-Kurs ist ein wöchentliches Live-Online-Programm mit 6 Sitzungen und einer Dauer von 1,5 Stunden pro Sitzung.
Die Struktur umfasst Didaktik, Gruppendiskussionen, geführte Übungen und Übungen, die von einem zertifizierten Selbstmitgefühlslehrer geleitet werden.
Zu den behandelten Themen gehören: (1) Erkennen und Akzeptieren von Emotionen (einschließlich widersprüchlicher Emotionen); (2) Neugier und Selbstmitgefühl kultivieren; (3) sich geschickt mit schwierigen Gedanken auseinandersetzen; (4) Genuss- und Dankbarkeitspraktiken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die den Kurs abgebrochen haben
Zeitfenster: Über 6 Interventionswochen hinweg
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In den Studienunterlagen wird für jeden eingeschriebenen Teilnehmer, der an mindestens einer Interventionssitzung teilgenommen hat, der Entzugsstatus (Ja oder Nein) angegeben. Berechnet nach: Anzahl der Austritte/Gesamtzahl der Eingeschriebenen x 100
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Über 6 Interventionswochen hinweg
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Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 4 von 6 Interventionssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: Über 6 Interventionswochen hinweg
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In den Studienunterlagen wird die wöchentliche Teilnahme an jeder Sitzung (Ja oder Nein) für jeden eingeschriebenen Teilnehmer angegeben, der an mindestens einer Interventionssitzung teilgenommen hat.
Berechnet nach: Anzahl der Teilnehmer an mindestens 4 von 6 Sitzungen/Gesamtzahl der Eingeschriebenen x 100
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Über 6 Interventionswochen hinweg
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Prozentsatz der Teilnehmer, die den Kurs als „akzeptabel“ oder „völlig akzeptabel“ bewerten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Theoretische Rahmen der Akzeptanz umfasst 7 Punkte zur Interventionsakzeptanz auf einer Skala von 1 bis 5, die Werte liegen zwischen 7 und 35, höhere Zahlen bedeuten eine größere Akzeptanz.
Dieser Punkt zur allgemeinen Akzeptanz wird verwendet, um die Gesamtakzeptanz des Kurses zu beurteilen.
Berechnet aus: Anzahl der Teilnehmer, die „akzeptabel“ oder „völlig akzeptabel“ befürworten/Gesamtzahl der Befragten x 100
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6 Wochen
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Prozentsatz der behandelten Interventionsthemen
Zeitfenster: Über 6 Interventionswochen hinweg
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Ein anwesender wissenschaftlicher Mitarbeiter wird anhand einer Treue-Checkliste beurteilen, ob die beabsichtigten Themen in jeder Sitzung behandelt werden (Ja/Nein).
Berechnet nach Anzahl der behandelten Themen/Gesamtzahl der zu behandelnden Themen x 100
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Über 6 Interventionswochen hinweg
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10-Item) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Der PSS ist eine validierte 10-Punkte-Skala, die den Grad bewertet, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig empfunden werden, bewertet in den letzten 7 Tagen; Skala reicht von 0=nie bis 4=sehr oft; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf höheren Stress hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung der Belastbarkeit, gemessen mit der Connor-Davidson Resilience Scale-10 nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Die Connor-Davidson-Resilienzskala ist ein 10-Punkte-Maß für Belastbarkeit und Widerstandsfähigkeit.
Die Befragten bewerten Elemente auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reichen.
Für jedes Element gibt es eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 4, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Belastbarkeit hin.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung der Angst, gemessen anhand der 7-Punkte-Angstskala von PROMIS-SF nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform v1.
0 – Der Fragebogen „Angst 7a“ enthält 7 Fragen im Zusammenhang mit der Angststimmung in den letzten 7 Tagen.
Jede Frage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1=Nie bis 5=Immer bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 liegt und höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand der 8-Punkte-Depressionsskala von PROMIS-SF nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Die Kurzform-Depressionsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) misst depressive Symptome in den letzten 7 Tagen.
Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bewertungsbereich von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Bewertungen einen größeren Schweregrad anzeigen von Depressionen.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung des Selbstmitgefühls, gemessen anhand der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Die SCS-SF ist eine 12-Punkte-Skala, die misst, wie oft man Selbstmitgefühl zeigt.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 = fast nie bis 5 = fast immer bewertet, wobei die Bewertungsspanne zwischen 8 und 40 liegt, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Häufigkeit von Selbstmitgefühl hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung der Pflegebelastung, gemessen anhand der 12-Punkte-Zarit-Betreuungsbelastungsskala (ZBI-12) nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Die ZBI-12 ist eine 12-Punkte-Skala zur Messung der Belastung des Pflegepersonals.
Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, wobei der Bereich von 0 bis 48 reicht und höhere Werte eine höhere Belastung bedeuten.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung der Pflegekräfte-Uplifts, gemessen anhand der Uplifts-Unterskala des überarbeiteten Belastungsmaßes nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Die Subskala „Uplifts“ misst positive Aspekte der Pflege anhand von 6 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Antwortskala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr sehr) beantwortet werden.
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positiven Erfahrungen bei der Pflege hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mittlere Veränderung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, gemessen anhand der Kurzformskala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ misst Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation anhand von 18 Items, die 6 Unterskalen (Strategien, Nichtakzeptanz, Impuls, Ziele, Bewusstsein und Klarheit) repräsentieren und auf einer 5-Punkte-Antwortskala von 1 (Fast nie) bis 5 beantwortet werden. fast immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf höhere Schwierigkeitsgrade bei der Emotionsregulierung hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Lathren, MD, University of North Carollina at Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1519
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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