L'auto-compassion pour améliorer le bien-être des soignants d'enfants handicapés physiques
10 juin 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Développer et piloter un programme d'auto-compassion sur mesure pour améliorer le bien-être des soignants informels d'enfants handicapés physiques
Le but de cet essai clinique est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats préliminaires en matière de bien-être social/émotionnel d'un cours de résilience en ligne sur mesure basé sur l'auto-compassion pour les soignants d'enfants handicapés physiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le cours de résilience en ligne est-il réalisable et acceptable pour les personnes qui s'occupent d'enfants handicapés physiques ?
- La participation au cours de résilience est-elle associée à des améliorations du stress, de l'anxiété, de la dépression, du fardeau, de l'auto-compassion et/ou de la satisfaction de vivre ?
Les participants effectueront une sélection, un processus de consentement verbal et une enquête électronique préalable au cours. Ensuite, ils participeront à un cours en ligne hebdomadaire de 6 séances avec d'autres soignants et dirigé par un instructeur certifié Mindful Self-Compassion. Le cours a été conçu conjointement avec des soignants et inclut des compétences permettant de reconnaître et de gérer les émotions difficiles tout en se connectant avec d'autres personnes ayant des expériences similaires en matière de soins. Après le cours, les participants répéteront l'enquête électronique et fourniront leurs commentaires sur le cours lors d'une session de rétroaction en ligne et en direct.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Lit et parle en anglais
- Est le principal dispensateur de soins d'un enfant âgé de 2 à 17 ans atteint d'un handicap physique chronique qui nécessite de l'aide dans au moins 2 domaines fonctionnels (par exemple, mobilité, soins personnels, communication).
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à Internet/Zoom
- Hospitalisé au cours de la dernière année pour un traitement de santé mentale
- A des antécédents de psychose (par ex. schizophrénie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Cours de groupe socio-émotionnel en direct et en ligne
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Le cours Habitudes de résilience pour les soignants est un programme hebdomadaire en direct et en ligne de 6 séances d'une durée de 1,5 heure par séance.
La structure contient des didactiques, des discussions de groupe, des exercices guidés et des pratiques animées par un instructeur certifié d'auto-compassion.
Les sujets abordés comprennent : (1) remarquer et accepter les émotions (y compris les émotions conflictuelles) ; (2) cultiver la curiosité et l’auto-compassion ; (3) se rapporter habilement aux pensées difficiles ; (4) pratiques de dégustation et de gratitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui abandonnent le cours
Délai: Sur 6 semaines d'intervention
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Les dossiers de l'étude indiqueront le statut de retrait (Oui ou Non) pour chaque participant inscrit qui a assisté à au moins 1 séance d'intervention ; Calculé par : nombre de retraités/nombre total d'inscrits X 100
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Sur 6 semaines d'intervention
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Pourcentage de participants qui assistent à au moins 4 des 6 séances d'intervention
Délai: Sur 6 semaines d'intervention
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Les dossiers de l'étude indiqueront la participation hebdomadaire à chaque session (Oui ou Non) pour chaque participant inscrit qui a assisté à au moins 1 séance d'intervention.
Calculé par : nombre de participants à au moins 4 séances sur 6/nombre total d'inscrits X 100
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Sur 6 semaines d'intervention
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Pourcentage de participants qui jugent le cours « acceptable » ou « tout à fait acceptable »
Délai: 6 semaines
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Le cadre théorique d'acceptabilité comprend 7 éléments concernant l'acceptabilité de l'intervention sur une échelle de 1 à 5, les scores vont de 7 à 35, des nombres plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
Cet élément d'acceptabilité générale sera utilisé pour évaluer l'acceptabilité globale du cours.
Calculé par : nombre de participants qui approuvent « acceptable » ou « tout à fait acceptable »/nombre total de répondants X 100
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6 semaines
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Pourcentage de sujets d'intervention couverts
Délai: Sur 6 semaines d'intervention
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Un assistant de recherche présent utilisera une liste de contrôle de fidélité pour évaluer si les sujets prévus sont couverts à chaque session (Oui/Non).
Calculé en nombre de sujets traités/nombre total de sujets destinés à être traités X 100
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Sur 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (item PSS-10) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le PSS est une échelle validée de 10 éléments évaluant dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont perçues comme stressantes au cours des 7 derniers jours ; l'échelle va de 0 = jamais à 4 = très souvent ; les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress plus élevé.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen de la résilience tel que mesuré par l'échelle de résilience Connor-Davidson-10 à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson est une mesure en 10 éléments de la résilience et de la rusticité.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps).
Chaque élément a un score minimum de 0 et un score maximum de 4, les scores totaux vont de 0 à 40 et des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen de l'anxiété tel que mesuré par l'échelle d'anxiété à 7 éléments PROMIS-SF à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le formulaire abrégé du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.
0 - Le questionnaire Anxiété 7a comprend 7 questions liées à l'humeur anxieuse au cours des 7 derniers jours.
Chaque question est notée sur une échelle de cinq points allant de 1 = Jamais à 5 = Toujours, avec des scores totaux allant de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen des symptômes dépressifs, tel que mesuré par l'échelle de dépression à 8 éléments PROMIS-SF à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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L'échelle courte de dépression du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) mesure les symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours.
Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1 = jamais ; 2 = rarement ; 3 = parfois ; 4 = souvent ; et 5 = toujours) avec une plage de scores allant de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité. de dépression.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen de l'auto-compassion tel que mesuré par le formulaire Self-Compassion Scale-Short (SCS-SF) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le SCS-SF est une échelle de 12 éléments qui mesure la fréquence à laquelle une personne fait preuve d'auto-compassion.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours avec une plage de scores de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'auto-compassion.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen du fardeau des soignants, tel que mesuré par l'échelle Zarit du fardeau des soignants à 12 éléments (ZBI-12) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le ZBI-12 est une échelle de 12 éléments mesurant le fardeau des soignants.
Chaque élément est noté de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), avec une plage de 0 à 48 et des scores plus élevés indiquant un fardeau plus élevé.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen des améliorations des soignants, telles que mesurées par la sous-échelle des augmentations de la mesure du fardeau révisé à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La sous-échelle Uplifts mesure les aspects positifs de la prestation de soins à l'aide de 6 éléments répondus sur une échelle de réponse en 5 points allant de 1 (Pas du tout) à 5 (Beaucoup).
Les scores varient de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant des degrés plus élevés d’expériences positives en matière de prestation de soins.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement moyen des difficultés de régulation des émotions, tel que mesuré par l'échelle abrégée des difficultés de régulation des émotions
Délai: Base de référence et 6 semaines
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions mesure les difficultés de régulation des émotions à l'aide de 18 éléments représentant 6 sous-échelles (stratégies, non-acceptation, impulsion, objectifs, conscience et clarté) répondues sur une échelle de réponse en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 ( presque toujours).
Les scores totaux varient de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de difficulté à réguler les émotions.
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Lathren, MD, University of North Carollina at Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .