Maidon ja kasviproteiinien pilkkominen (MAPP-D)
Aterian jälkeiset aminohappoprofiilit ja mahalaukun proteiinin koagulaatio maidon ja kasvipohjaisten vaihtoehtojen nauttimisen jälkeen: tutkiva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää proteiinin määrän ja laadun vaikutusta kasvipohjaisissa juomissa. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-45-vuotiaat terveet normaalipainoiset miehet.
Päätavoitteena on tutkia eroja aterian jälkeisissä aminohappoprofiileissa sekä tarkastella eroja mahalaukun käyttäytymisessä lehmänmaidon ja kasvipohjaisten juomien välillä.
Osallistujat vierailevat yön yli paaston jälkeen kolme kertaa ja heiltä otetaan verikoe ennen ja jälkeen yhden tutkimusjuoman nauttimisen. Mahalaukusta tehdään MRI-skannaukset ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen mahalaukun käyttäytymisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Kiinnostus naudanmaidon kasvipohjaisia vaihtoehtoja kohtaan kasvaa. Nämä kasvipohjaiset juomat eivät kuitenkaan ole täydellinen ravintokorvike naudanmaidolle, etenkään kun keskitytään näiden tuotteiden proteiinipitoisuuteen ja laatuun. Kasvipohjaisten juomien proteiinimäärän ja laadun vaikutuksista aterian jälkeisiin plasmavasteisiin ja mahalaukun käyttäytymiseen naudanmaitoon verrattuna ei ole tietoa.
Tavoite: Selvittää proteiinin määrän ja proteiinin laadun vaikutusta kasvipohjaisissa juomissa. Lisäksi tutkitaan mahalaukun käyttäytymistä ja verrataan sitä naudanmaidon käyttäytymiseen.
Tutkimuksen suunnittelu: Yksisokko satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa on kolme hoitoa.
Tutkimuspopulaatio: 12 tervettä normaalipainoista miestä, iältään 18-45 v.
Interventio: Yön paaston jälkeen osallistujat juovat lehmänmaitoa tai kasvipohjaista juomaa. Mahalaukun käyttäytymistä seurataan magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Verinäytteitä kerätään plasman metabolomisia analyysejä varten. Lisäksi arvioidaan hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6708WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-45 v
- Ilmeisesti terve (itse ilmoittanut)
- Normaalipainoinen (BMI 18,5 - 25 kg/m2)
- Haluan saada tietoa satunnaisista patologian löydöksistä
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Lehmänmaidon, laktoosin tai gluteenin allergia tai intoleranssi (itseraportoitu)
- Mahalaukun häiriöt tai säännölliset mahavaivat, esimerkiksi sydämen palovamma
Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat mahalaukun normaalia toimintaa, kuten:
- Ruoansulatuskanavan normaaliin toimintaan vaikuttava lääketieteellinen huumekäyttö, esim. motiliteetti, pH jne.: mm. proteiinipumpun estäjien, antasidien, masennuslääkkeiden jne. käyttö (tutkintolääkärin arvioima)
- Ruoansulatuskanavan mikrobiotaan vaikuttava lääketieteellinen huumekäyttö: antibioottien käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimusta edeltävää seulontapäivää (tutkimuslääkärin arvioima)
- Vegaaniruokavalion noudattaminen
- Tupakointi (> 2 savuketta viikossa)
- sinulla on krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen mukaan lukien munuaissairaus, kilpirauhassairaus ja diabetes mellitus (itseraportoitu)
- Alkoholin kulutus yli 14 lasillista/viikko
- Hän on luovuttanut verta viimeisen kahden kuukauden aikana
- Hb-arvo alle 8,5 mmol/L (mitattu sormenpistomenetelmällä seulonnassa)
MRI-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- Intraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
- Ferromagneettiset implantit
- Klaustrofobia
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen opintojakson aikana
- Ei ole yleislääkäriä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähäproteiininen kasvipohjainen juoma
Vähäproteiinisen kasvipohjaisen juoman nauttiminen.
|
Vähäproteiinisen kasvipohjaisen juoman nauttiminen
|
|
Muut: Proteiinipitoinen kasvipohjainen juoma
Proteiinipitoisen kasvipohjaisen juoman nauttiminen
|
Proteiinipitoisen kasvipohjaisen juoman nauttiminen
|
|
Muut: Lehmänmaito
Lehmänmaidon nieleminen.
|
Lehmänmaidon nieleminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman aminohappoprofiili, jolle on tunnusomaista piikin korkeus ja iAUC
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä plasman aminohappoprofiilissa ajan myötä
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun käyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos mahalaukun käyttäytymisessä ajan myötä vatsan magneettikuvauksesta määritettynä
|
2 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen plasmavaste
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä plasmavasteessa lähtötasosta ajan myötä
|
5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanalliset arviot hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötasosta ajan myötä 100 pisteen asteikolla
|
5 tuntia
|
|
Ruoansulatuksen MRI-markkerit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos magnetisoinnin siirtosuhteessa perustasosta ajan myötä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83162.091.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .