Переваривание молочных и растительных белков (MAPP-D)
Постпрандиальные аминокислотные профили и коагуляция желудочного белка после употребления молока и растительных альтернатив: предварительное исследование
Цель этого исследования — изучить влияние количества и качества белка в напитках на растительной основе. В исследование будут включены здоровые мужчины с нормальным весом в возрасте от 18 до 45 лет.
Основные цели — изучить различия в постпрандиальном аминокислотном профиле, а также изучить различия в поведении желудка между коровьим молоком и напитками на растительной основе.
Участники трижды придут после ночного голодания и сдадут анализы крови до и после употребления одного из исследуемых напитков. До и после употребления напитка будет проведено МРТ желудка, чтобы оценить поведение желудка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: растет интерес к растительным альтернативам коровьему молоку. Однако эти напитки на растительной основе не являются полноценной питательной заменой коровьего молока, особенно если учитывать содержание белка и качество этих продуктов. Знаний о влиянии количества и качества белка в напитках на растительной основе на постпрандиальные реакции плазмы и поведение желудка по сравнению с коровьим молоком недостаточно.
Цель: изучить влияние количества и качества белка в напитках растительного происхождения. Кроме того, будет исследовано поведение желудка и сравнено с поведением коровьего молока.
Дизайн исследования: одинарное слепое рандомизированное перекрестное исследование с тремя видами лечения.
Исследуемая популяция: 12 здоровых мужчин с нормальным весом в возрасте 18–45 лет.
Вмешательство: после ночного голодания участники будут пить коровье молоко или напиток растительного происхождения. Поведение желудка будет контролироваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Образцы крови будут собраны для метаболомного анализа плазмы. Кроме того, будет оцениваться самочувствие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wageningen, Нидерланды, 6708WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 18 - 45 лет
- Внешне здоров (самооценка)
- Нормальный вес (ИМТ 18,5 – 25 кг/м2)
- Желание получать информацию о случайных находках патологии
- Готов соблюдать процедуры обучения
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость коровьего молока, лактозы или глютена (самооценка)
- Желудочные расстройства или регулярные желудочные жалобы, например, изжога.
Использование лекарств, которые изменяют нормальное функционирование желудка, таких как:
- Употребление медицинских препаратов, влияющих на нормальную функцию желудочно-кишечного тракта, например: моторика, pH и т. д.: среди прочего использование ингибиторов белковой помпы, антацидов, антидепрессантов и т. д. (по оценке врача-исследователя)
- Употребление медицинских препаратов, влияющих на микробиоту желудочно-кишечного тракта: прием антибиотиков в течение одного месяца до дня скрининга перед исследованием (по оценке врача-исследователя)
- Соблюдение веганской диеты
- Курение (>2 сигарет в неделю)
- Наличие хронического заболевания, которое может повлиять на переваривание пищи и усвоение питательных веществ, включая, помимо прочего, заболевания почек, щитовидной железы и сахарный диабет (самооценка)
- Употребление алкоголя более 14 стаканов в неделю.
- Сдача крови в течение последних двух месяцев
- Уровень гемоглобина ниже 8,5 ммоль/л (измерено методом прокола пальца при скрининге)
Наличие противопоказаний к МРТ-сканированию, включая, помимо прочего:
- Кардиостимуляторы и дефибрилляторы
- Внутриглазничные или внутриглазные металлические фрагменты
- Ферромагнитные имплантаты
- Клаустрофобия
- Участие в других исследованиях в течение периода обучения.
- Отсутствие врача общей практики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Растительный напиток с низким содержанием белка
Употребление напитка растительного происхождения с низким содержанием белка.
|
Употребление напитка растительного происхождения с низким содержанием белка.
|
|
Другой: Растительный напиток с высоким содержанием белка
Употребление напитка растительного происхождения с высоким содержанием белка.
|
Употребление напитка растительного происхождения с высоким содержанием белка.
|
|
Другой: Коровье молоко
Употребление коровьего молока.
|
Употребление коровьего молока в пищу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный аминокислотный профиль плазмы, характеризуемый высотой пика и iAUC.
Временное ограничение: 5 часов
|
Изменение аминокислотного профиля постпрандиальной плазмы с течением времени
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочное поведение
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение поведения желудка с течением времени по данным МРТ брюшной полости.
|
2 часа
|
|
Постпрандиальный плазменный ответ
Временное ограничение: 5 часов
|
Изменение постпрандиальной реакции плазмы по сравнению с исходным уровнем с течением времени
|
5 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальные оценки благополучия
Временное ограничение: 5 часов
|
Изменение благополучия по сравнению с исходным уровнем с течением времени по 100-балльной шкале
|
5 часов
|
|
МРТ-маркеры пищеварения
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение коэффициента передачи намагничивания по сравнению с базовым уровнем с течением времени
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL83162.091.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .