Vertering van melk en plantaardige eiwitten (MAPP-D)
Postprandiale aminozuurprofielen en maageiwitcoagulatie na consumptie van melk en plantaardige alternatieven: een verkennend onderzoek
Het doel van deze studie is om het effect van de hoeveelheid en kwaliteit van eiwitten in plantaardige dranken te onderzoeken. Gezonde mannen met een normaal gewicht tussen 18 en 45 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De belangrijkste doelstellingen zijn het onderzoeken van de verschillen in postprandiale aminozuurprofielen, en het onderzoeken van verschillen in maaggedrag tussen koemelk en plantaardige dranken.
Deelnemers komen na een nacht vasten drie keer op bezoek en laten bloed afnemen voor en na consumptie van een van de onderzoeksdranken. Er zullen MRI-scans van de maag worden gemaakt voor en na consumptie van de drank om het maaggedrag te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er is een groeiende belangstelling voor plantaardige alternatieven voor rundermelk. Deze plantaardige dranken zijn echter geen volledig voedingssubstituut voor rundermelk, vooral als je kijkt naar het eiwitgehalte en de kwaliteit van deze producten. Kennis over de effecten van de eiwitkwantiteit en kwaliteit van plantaardige dranken op postprandiale plasmareacties en maaggedrag in vergelijking met rundermelk ontbreekt.
Doel: Onderzoek naar het effect van de eiwitkwantiteit en kwaliteit van eiwitten in plantaardige dranken. Daarnaast zal het maaggedrag worden onderzocht en vergeleken met dat van rundermelk.
Studieopzet: Enkelblinde, gerandomiseerde cross-over studie met drie behandelingen.
Onderzoekspopulatie: 12 gezonde mannen met een normaal gewicht, in de leeftijd van 18-45 jaar.
Interventie: Na een nacht vasten drinken de deelnemers koemelk of een plantaardig drankje. Het maaggedrag zal worden gevolgd met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI). Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor plasmametabolomische analyses. Daarnaast wordt het welzijn beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6708WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18 - 45 jaar
- Blijkbaar gezond (zelfgerapporteerd)
- Normaal gewicht (BMI 18,5 - 25 kg/m2)
- Bereid om geïnformeerd te worden over nevenbevindingen van pathologie
- Bereid om de studieprocedures na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of intolerantie voor koemelk, lactose of gluten (zelfgerapporteerd)
- Maagklachten of regelmatige maagklachten, bijvoorbeeld brandend maagzuur
Gebruik van medicijnen die de normale werking van de maag veranderen, zoals:
- Medicijngebruik dat de normale functie van het maagdarmkanaal beïnvloedt, b.v. motiliteit, pH etc.: o.a. gebruik van eiwitpompremmers, maagzuurremmers, antidepressiva etc. (beoordeeld door onderzoeksarts)
- Medicijngebruik dat de microbiota van het maagdarmkanaal beïnvloedt: antibioticagebruik binnen een maand voorafgaand aan de screeningsdag voorafgaand aan het onderzoek (beoordeeld door onderzoeksarts)
- Een veganistisch dieet volgen
- Roken (>2 sigaretten per week)
- Een chronische ziekte hebben die de vertering van voedsel en de opname van voedingsstoffen kan beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot nierziekten, schildklieraandoeningen en diabetes mellitus (zelfgerapporteerd)
- Alcoholgebruik van meer dan 14 glazen/week
- Ik heb de afgelopen twee maanden een bloeddonatie gegeven
- Hb-waarde lager dan 8,5 mmol/L (gemeten met de vingerprikmethode bij screening)
Een contra-indicatie hebben voor MRI-scans, inclusief, maar niet beperkt tot:
- Pacemakers en defibrillatoren
- Intraorbitale of intraoculaire metaalfragmenten
- Ferromagnetische implantaten
- Claustrofobie
- Deelnemen aan ander onderzoek tijdens de onderzoeksperiode
- Geen huisarts hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Plantaardige drank met laag eiwitgehalte
Inname van een eiwitarm plantaardig drankje.
|
Inname van een eiwitarm plantaardig drankje
|
|
Ander: Plantaardige drank met een hoog eiwitgehalte
Inname van een eiwitrijke plantaardige drank
|
Inname van een eiwitrijke plantaardige drank
|
|
Ander: Koeienmelk
Inname van koemelk.
|
Inname van koemelk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiaal plasma-aminozuurprofiel zoals gekenmerkt door de piekhoogte en iAUC
Tijdsspanne: 5 uren
|
Verandering in het postprandiale plasma-aminozuurprofiel in de loop van de tijd
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag gedrag
Tijdsspanne: Twee uur
|
Verandering in het maaggedrag in de loop van de tijd, zoals bepaald op basis van een MRI-scan van de buik
|
Twee uur
|
|
Postprandiale plasmarespons
Tijdsspanne: 5 uren
|
Verandering in de postprandiale plasmarespons ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van de tijd
|
5 uren
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingen van welzijn
Tijdsspanne: 5 uren
|
Verandering in welzijn ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van de tijd op een schaal van 100 punten
|
5 uren
|
|
MRI-markers van de spijsvertering
Tijdsspanne: Twee uur
|
Verandering in de magnetisatieoverdrachtsratio ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL83162.091.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .