Digestión de proteínas vegetales y de leche (MAPP-D)
Perfiles de aminoácidos posprandiales y coagulación de proteínas gástricas después del consumo de leche y alternativas de origen vegetal: un estudio exploratorio
El objetivo de este estudio es explorar el efecto de la cantidad y calidad de las proteínas en bebidas de origen vegetal. En el estudio se incluirán hombres sanos con peso normal y edades comprendidas entre 18 y 45 años.
Los principales objetivos son examinar las diferencias en los perfiles de aminoácidos posprandiales y examinar las diferencias en el comportamiento gástrico entre la leche de vaca y las bebidas vegetales.
Los participantes visitarán tres veces después de un ayuno nocturno y se les extraerá sangre antes y después de consumir una de las bebidas del estudio. Se realizarán resonancias magnéticas del estómago antes y después del consumo de la bebida para evaluar el comportamiento gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Existe un interés creciente en alternativas de origen vegetal a la leche bovina. Sin embargo, estas bebidas vegetales no son un sustituto nutricional completo de la leche bovina, especialmente si nos centramos en el contenido proteico y la calidad de estos productos. Falta conocimiento sobre los efectos de la cantidad y calidad de las proteínas de las bebidas vegetales sobre las respuestas plasmáticas posprandiales y el comportamiento gástrico en comparación con la leche bovina.
Objetivo: explorar el efecto de la cantidad y calidad de las proteínas en bebidas de origen vegetal. Además, se examinará el comportamiento gástrico y se comparará con el de la leche bovina.
Diseño del estudio: estudio cruzado, aleatorio, simple ciego con tres tratamientos.
Población de estudio: 12 hombres sanos con peso normal, de 18 a 45 años.
Intervención: después de un ayuno nocturno, los participantes beberán leche de vaca o una bebida a base de plantas. El comportamiento gástrico se controlará mediante imágenes por resonancia magnética (MRI). Se recolectarán muestras de sangre para análisis metabolómicos del plasma. Además, se evaluará el bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Wageningen, Países Bajos, 6708WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18 - 45 años
- Aparentemente saludable (autoinformado)
- Peso normal (IMC 18,5 - 25 kg/m2)
- Dispuesto a ser informado sobre hallazgos incidentales de patología.
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a la leche de vaca, la lactosa o el gluten (autoinformada)
- Trastornos gástricos o molestias gástricas habituales, por ejemplo, ardor de estómago.
Uso de medicamentos que alteren el funcionamiento normal del estómago, como por ejemplo:
- Uso de medicamentos que influyen en la función normal del tracto gastrointestinal, p. motilidad, pH, etc.: entre otros, uso de inhibidores de la bomba de proteínas, antiácidos, antidepresivos, etc. (a juicio del médico del estudio)
- Uso de medicamentos médicos que influyen en la microbiota del tracto gastrointestinal: uso de antibióticos dentro del mes anterior al día de evaluación previo al estudio (a juicio del médico del estudio)
- Seguir una dieta vegana
- Fumar (>2 cigarrillos por semana)
- Tener una enfermedad crónica que podría afectar la digestión de los alimentos y la absorción de nutrientes, incluidas, entre otras, enfermedad renal, enfermedad de la tiroides y diabetes mellitus (autoinformada)
- Consumo de alcohol superior a 14 vasos/semana
- Haber donado sangre en los últimos dos meses.
- Valor de Hb inferior a 8,5 mmol/L (medido con el método de punción en el dedo en el momento de la selección)
Tener una contraindicación para la exploración por resonancia magnética, que incluye, entre otras:
- Marcapasos y desfibriladores
- Fragmentos metálicos intraorbitarios o intraoculares.
- Implantes ferromagnéticos
- Claustrofobia
- Participar en otras investigaciones durante el período de estudio.
- No tener médico de cabecera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bebida vegetal baja en proteínas
Ingestión de una bebida vegetal baja en proteínas.
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Ingestión de una bebida vegetal baja en proteínas.
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Otro: Bebida vegetal rica en proteínas
Ingestión de una bebida vegetal rica en proteínas.
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Ingestión de una bebida vegetal rica en proteínas.
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Otro: Leche de vaca
Ingestión de leche de vaca.
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Ingestión de leche de vaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de aminoácidos en plasma posprandial caracterizado por la altura máxima y el iAUC
Periodo de tiempo: 5 horas
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Cambio en el perfil de aminoácidos plasmáticos posprandiales a lo largo del tiempo
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento gástrico
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio en el comportamiento gástrico a lo largo del tiempo según lo determinado a partir de una resonancia magnética abdominal
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2 horas
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Respuesta plasmática posprandial
Periodo de tiempo: 5 horas
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Cambio en la respuesta plasmática posprandial desde el inicio a lo largo del tiempo
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5 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones verbales de bienestar
Periodo de tiempo: 5 horas
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Cambio en el bienestar desde el inicio a lo largo del tiempo en una escala de 100 puntos
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5 horas
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Marcadores de resonancia magnética de la digestión.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio en la tasa de transferencia de magnetización desde el inicio a lo largo del tiempo
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL83162.091.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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