Verdauung von Milch- und Pflanzenproteinen (MAPP-D)
Postprandiale Aminosäureprofile und Magenproteinkoagulation nach dem Verzehr von Milch und pflanzlichen Alternativen: eine explorative Studie
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Proteinmenge und -qualität in pflanzlichen Getränken zu untersuchen. In die Studie werden gesunde normalgewichtige Männer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren einbezogen.
Die Hauptziele bestehen darin, die Unterschiede in den postprandialen Aminosäureprofilen zu untersuchen und Unterschiede im Magenverhalten zwischen Kuhmilch und pflanzlichen Getränken zu untersuchen.
Die Teilnehmer kommen nach einer Fastennacht dreimal vorbei und lassen sich vor und nach dem Verzehr eines der Studiengetränke Blut abnehmen. Vor und nach dem Konsum des Getränks werden MRT-Untersuchungen des Magens durchgeführt, um das Magenverhalten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Es besteht ein wachsendes Interesse an pflanzlichen Alternativen für Rindermilch. Allerdings sind diese pflanzlichen Getränke kein vollständiger Nährstoffersatz für Kuhmilch, insbesondere wenn man sich auf den Proteingehalt und die Qualität dieser Produkte konzentriert. Es fehlen Kenntnisse über die Auswirkungen der Proteinmenge und -qualität pflanzlicher Getränke auf postprandiale Plasmareaktionen und das Magenverhalten im Vergleich zu Rindermilch.
Ziel: Untersuchung des Einflusses der Proteinmenge und -qualität in pflanzlichen Getränken. Darüber hinaus wird das Magenverhalten untersucht und mit dem von Rindermilch verglichen.
Studiendesign: Einfachblinde, randomisierte Cross-Over-Studie mit drei Behandlungen.
Studienpopulation: 12 gesunde normalgewichtige Männer im Alter von 18–45 Jahren.
Intervention: Nach einer Fastennacht über Nacht trinken die Teilnehmer Kuhmilch oder ein pflanzliches Getränk. Das Magenverhalten wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) überwacht. Für Plasma-Metabolomanalysen werden Blutproben entnommen. Darüber hinaus wird das Wohlbefinden beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wageningen, Niederlande, 6708WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 18 - 45 Jahre
- Scheinbar gesund (selbst angegeben)
- Normalgewicht (BMI 18,5 - 25 kg/m2)
- Bereit, über zufällige pathologische Befunde informiert zu werden
- Bereit, die Studienabläufe einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kuhmilch, Laktose oder Gluten (selbst gemeldet)
- Magenbeschwerden oder regelmäßige Magenbeschwerden, zum Beispiel Sodbrennen
Einnahme von Medikamenten, die die normale Funktion des Magens beeinträchtigen, wie zum Beispiel:
- Einnahme von Medikamenten, die die normale Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinflussen, z.B. Motilität, pH-Wert usw.: unter anderem Verwendung von Proteinpumpenhemmern, Antazida, Antidepressiva usw. (vom Studienarzt beurteilt)
- Medikamenteneinnahme, die die Mikrobiota des Magen-Darm-Trakts beeinflusst: Antibiotikaeinnahme innerhalb eines Monats vor dem Screening-Tag vor der Studie (Beurteilung durch den Studienarzt)
- Nach einer veganen Ernährung
- Rauchen (>2 Zigaretten pro Woche)
- An einer chronischen Krankheit leiden, die die Nahrungsverdauung und die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes mellitus (selbst berichtet)
- Alkoholkonsum von mehr als 14 Gläsern/Woche
- Ich habe in den letzten zwei Monaten eine Blutspende gegeben
- Hb-Wert unter 8,5 mmol/L (gemessen mit der Fingerabdruckmethode beim Screening)
Es besteht eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Herzschrittmacher und Defibrillatoren
- Intraorbitale oder intraokulare Metallfragmente
- Ferromagnetische Implantate
- Klaustrophobie
- Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten während des Studienzeitraums
- Ich habe keinen Hausarzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Proteinarmes Getränk auf pflanzlicher Basis
Einnahme eines proteinarmen pflanzlichen Getränks.
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Einnahme eines proteinarmen pflanzlichen Getränks
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Sonstiges: Proteinreiches Getränk auf pflanzlicher Basis
Einnahme eines proteinreichen Pflanzengetränks
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Einnahme eines proteinreichen Pflanzengetränks
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Sonstiges: Kuhmilch
Einnahme von Kuhmilch.
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Einnahme von Kuhmilch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiales Plasma-Aminosäureprofil, charakterisiert durch Peakhöhe und iAUC
Zeitfenster: 5 Stunden
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Veränderung des postprandialen Plasma-Aminosäureprofils im Laufe der Zeit
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5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenverhalten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Veränderung des Magenverhaltens im Laufe der Zeit, ermittelt durch eine MRT-Untersuchung des Abdomens
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2 Stunden
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Postprandiale Plasmareaktion
Zeitfenster: 5 Stunden
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Veränderung der postprandialen Plasmareaktion gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
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5 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbale Bewertungen des Wohlbefindens
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Veränderung des Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit auf einer 100-Punkte-Skala
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5 Stunden
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MRT-Marker der Verdauung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Änderung des Magnetisierungsübertragungsverhältnisses gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL83162.091.22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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