牛乳と植物タンパク質の消化 (MAPP-D)
牛乳および植物ベースの代替品摂取後の食後のアミノ酸プロファイルと胃タンパク質凝固：探索的研究
この研究の目的は、植物ベースの飲料におけるタンパク質の量と質の影響を調査することです。 18歳から45歳までの健康で標準体重の男性が研究に含まれる。
主な目的は、食後のアミノ酸プロファイルの違いを調べること、および牛乳と植物ベースの飲料の胃の動きの違いを調べることです。
参加者は一晩の絶食を3回行った後に来院し、研究ドリンクのいずれかを摂取する前後に採血を受けます。 胃の動きを評価するために、飲み物を飲む前後に胃のMRIスキャンが行われます。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 植物由来の牛乳代替品への関心が高まっています。 ただし、これらの植物ベースの飲料は、特にこれらの製品のタンパク質含有量と品質に焦点を当てた場合、牛乳の完全な栄養代替品ではありません。 植物性飲料のタンパク質の量と質が、牛乳と比較して食後の血漿反応および胃の挙動に及ぼす影響についての知識は不足しています。
目的: 植物ベースの飲料中のタンパク質の量と品質の影響を調査すること。 さらに、胃の挙動が検査され、牛乳の挙動と比較されます。
研究デザイン: 3 つの治療法による単一盲検ランダム化クロスオーバー研究。
研究対象者: 18～45歳の健康で標準体重の男性12名。
介入: 一晩絶食した後、参加者は牛乳または植物ベースの飲み物を飲みます。 胃の挙動は磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して監視されます。 血液サンプルは血漿メタボローム分析のために収集されます。 さらに、健康状態も評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paul Smeets, PhD
- 電話番号：+ 31 317484681
- メール：paul.smeets@wur.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louise Leenders, MSc
- メール：louise.leenders@wur.nl
研究場所
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Wageningen、オランダ、6708WE
- 募集
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
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コンタクト：
- Paul Smeets, PhD
- 電話番号：+ 31317484681
- メール：paul.smeets@wur.nl
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主任研究者：
- Paul Smeets, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男
- 年齢 18 ～ 45 歳
- どうやら健康そうだ（自己申告）
- 標準体重 (BMI 18.5 ～ 25 kg/m2)
- 病理の偶発的所見について喜んで知らせる
- 研究手順に従う意思がある
除外基準:
- 牛乳、乳糖、グルテンに対するアレルギーまたは不耐症（自己申告）
- 胃疾患または胸やけなどの定期的な胃の不調
胃の正常な機能を変化させる次のような薬物の使用。
- 胃腸管の正常な機能に影響を与える医療用薬物の使用。 運動性、pHなど：特にプロテインポンプ阻害剤、制酸剤、抗うつ剤などの使用（治験医師が判断）
- 消化管の微生物叢に影響を与える医薬品の使用：研究前スクリーニング日の1か月以内の抗生物質の使用（研究医師が判断）
- ビーガンの食生活を続ける
- 喫煙（週に2本以上）
- 腎臓病、甲状腺疾患、糖尿病などを含むがこれらに限定されない、食物の消化と栄養素の吸収に影響を与える可能性のある慢性疾患を患っている（自己申告）
- 週に14杯以上のアルコール摂取
- 過去2か月以内に献血を行ったことがある
- Hb値が8.5 mmol/L未満（スクリーニング時に指穿刺法で測定）
以下を含むがこれらに限定されない、MRI スキャンに対する禁忌がある。
- ペースメーカーと除細動器
- 眼窩内または眼内の金属片
- 強磁性インプラント
- 閉所恐怖症
- 研究期間中に他の研究に参加すること
- 一般開業医がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：低たんぱく質の植物性ドリンク
低タンパク質の植物ベースの飲み物の摂取。
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低タンパク質の植物性飲料の摂取
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他の：高たんぱく質の植物性ドリンク
高たんぱく質の植物性飲料の摂取
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高たんぱく質の植物性飲料の摂取
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他の：牛乳
牛乳の摂取。
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牛乳の摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク高さと iAUC によって特徴付けられる食後の血漿アミノ酸プロファイル
時間枠：5時間
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食後の血漿アミノ酸プロファイルの経時的変化
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃の動き
時間枠：2時間
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腹部 MRI スキャンから判明した胃の挙動の経時的変化
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2時間
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食後の血漿反応
時間枠：5時間
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食後の血漿反応のベースラインからの経時的変化
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5時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福度の口頭評価
時間枠：5時間
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ベースラインからの幸福度の時間の経過に伴う変化 (100 点満点)
|
5時間
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MRI 消化マーカー
時間枠：2時間
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ベースラインからの磁化移動率の時間の経過に伴う変化
|
2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL83162.091.22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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