Digestion du lait et des protéines végétales (MAPP-D)
Profils d'acides aminés postprandiaux et coagulation des protéines gastriques après consommation de lait et d'alternatives à base de plantes : une étude exploratoire
Le but de cette étude est d'explorer l'effet de la quantité et de la qualité des protéines dans les boissons à base de plantes. Des hommes en bonne santé de poids normal âgés de 18 à 45 ans seront inclus dans l'étude.
Les principaux objectifs sont d'examiner les différences dans les profils d'acides aminés postprandiaux et d'examiner les différences de comportement gastrique entre le lait de vache et les boissons à base de plantes.
Les participants se rendront trois fois après une nuit de jeûne et subiront des prises de sang avant et après avoir consommé l'une des boissons à l'étude. Des IRM de l'estomac seront effectuées avant et après la consommation de la boisson pour évaluer le comportement gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Il existe un intérêt croissant pour les alternatives végétales au lait de vache. Cependant, ces boissons végétales ne constituent pas un substitut nutritionnel complet au lait de vache, surtout si l’on s’intéresse à la teneur en protéines et à la qualité de ces produits. Les connaissances sur les effets de la quantité et de la qualité des protéines des boissons à base de plantes sur les réponses plasmatiques postprandiales et le comportement gastrique par rapport au lait de vache font défaut.
Objectif : Explorer l'effet de la quantité et de la qualité des protéines dans les boissons à base de plantes. De plus, le comportement gastrique sera examiné et comparé à celui du lait de vache.
Conception de l'étude : étude croisée randomisée en simple aveugle avec trois traitements.
Population étudiée : 12 hommes en bonne santé, de poids normal, âgés de 18 à 45 ans.
Intervention : Après une nuit de jeûne, les participants boiront du lait de vache ou une boisson à base de plantes. Le comportement gastrique sera surveillé par imagerie par résonance magnétique (IRM). Des échantillons de sang seront prélevés pour des analyses métabolomiques plasmatiques. De plus, le bien-être sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wageningen, Pays-Bas, 6708WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- Âge 18 - 45 ans
- Apparemment en bonne santé (autodéclaré)
- Poids normal (IMC 18,5 - 25 kg/m2)
- Disposé à être informé des découvertes fortuites de pathologie
- Disposé à se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance au lait de vache, au lactose ou au gluten (autodéclarée)
- Troubles gastriques ou plaintes gastriques régulières, par exemple brûlures d'estomac
Utilisation de médicaments altérant le fonctionnement normal de l'estomac, tels que :
- Consommation de médicaments qui influencent le fonctionnement normal du tractus gastro-intestinal, par ex. motilité, pH, etc. : entre autres utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protéines, d'antiacides, d'antidépresseurs, etc. (jugé par le médecin de l'étude)
- Utilisation de médicaments qui influencent le microbiote du tractus gastro-intestinal : utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant le jour de dépistage pré-étude (jugé par le médecin de l'étude)
- Suivre un régime végétalien
- Tabagisme (>2 cigarettes par semaine)
- Avoir une maladie chronique qui pourrait affecter la digestion des aliments et l'absorption des nutriments, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie rénale, une maladie thyroïdienne et le diabète sucré (autodéclaré)
- Consommation d'alcool de plus de 14 verres/semaine
- Avoir fait un don de sang au cours des deux derniers mois
- Valeur d'Hb inférieure à 8,5 mmol/L (telle que mesurée par la méthode de la piqûre au doigt lors du dépistage)
Avoir une contre-indication à l’IRM, y compris, mais sans s’y limiter :
- Stimulateurs cardiaques et défibrillateurs
- Fragments métalliques intraorbitaux ou intraoculaires
- Implants ferromagnétiques
- Claustrophobie
- Participer à d'autres recherches pendant la période d'étude
- Ne pas avoir de médecin généraliste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Boisson végétale pauvre en protéines
Ingestion d'une boisson végétale pauvre en protéines.
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Ingestion d'une boisson végétale pauvre en protéines
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Autre: Boisson végétale hyperprotéinée
Ingestion d'une boisson végétale hyperprotéinée
|
Ingestion d'une boisson végétale hyperprotéinée
|
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Autre: Lait de vache
Ingestion de lait de vache.
|
Ingestion de lait de vache
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil d'acides aminés plasmatiques postprandiaux caractérisé par la hauteur du pic et l'iAUC
Délai: 5 heures
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Modification du profil des acides aminés plasmatiques postprandiaux au fil du temps
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement gastrique
Délai: 2 heures
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Modification du comportement gastrique au fil du temps, déterminée à partir d'une IRM abdominale
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2 heures
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Réponse plasmatique postprandiale
Délai: 5 heures
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Modification de la réponse plasmatique postprandiale par rapport à la valeur initiale au fil du temps
|
5 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations verbales du bien-être
Délai: 5 heures
|
Changement du bien-être par rapport au niveau de référence au fil du temps sur une échelle de 100 points
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5 heures
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Marqueurs IRM de la digestion
Délai: 2 heures
|
Changement du rapport de transfert de magnétisation par rapport à la ligne de base au fil du temps
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL83162.091.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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