Vertaa TECARin vaikutuksia kuivaneulaukseen myofascial triggerpisteiden hoidossa
TECAR-terapia saattaa olla vaihtoehto kuivaneulaukselle aktiivisten myofascialisten triggerpisteiden hoidossa Trapeziuksen yläosassa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuivaneulauksen (DN) ja kapasitiivisen ja resistiivisen energiansiirtohoidon (TECAR) tehokkuutta myofascial triggerpisteiden (MTrPs) hoidossa sekä niiden tehokkuuden vertailua.
Tutkimushypoteesi:
Kapasitiivinen ja resistiivinen energiansiirtohoito on verrattavissa kuivaneulaushoitoon myofaskiaalisten triggerpisteiden hoidossa.
On arvioitu, että triggerpisteiden esiintyminen on pääasiallinen kivun syy 30–85 %:lla perusterveydenhuollon laitoksissa ja kivunhoitoklinikoilla käyvistä potilaista. Triggerpisteiden läsnäolo voi vaikuttaa merkittävästi potilaan toimintatilaan ja päivittäiseen toimintaan. Viime aikoina diagnostiset kriteerit ja menetelmät triggerpisteiden hoitoon ovat kehittyneet merkittävästi. Erilaisten kuvantamismenetelmien hyödyllisyyttä triggerpisteiden diagnosoinnissa ei kuitenkaan ole vielä selvitetty. Lukuisista tutkimuksista huolimatta kuivaneulausmenetelmän pitkäaikaista tehokkuutta ei vielä tunneta. Lisäksi ei ole saatavilla tutkimusta kapasitiivisen ja resistiivisen energiansiirtohoidon lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuudesta triggerpisteiden hoidossa.
Siksi työn tavoitteet olivat:
Kapasitiivisen ja resistiivisen energiansiirtohoidon sekä ylemmän trapeziuslihaksen (UT) myofascial triggerpisteiden kuivaneulaustekniikan lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutusten määrittäminen ja vertailu vahvuuteen, kaulan liikealueeseen ja kivun intensiteettiin lihas.
Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 26 25–45-vuotiaan miehen ryhmä, jotka kärsivät ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisten triggerpisteiden aiheuttamasta kivusta. Aiheet jaetaan kahteen ryhmään, joissa on yhtä monta henkilöä. Ensimmäinen ryhmä saa terapian kuivaneulaustekniikalla, kun taas toinen ryhmä kapasitiivista ja resistiivistä energiansiirtohoitoa.
Kapasitiivisen ja resistiivisen energiansiirtoterapian ja kuivaneulaustekniikoiden välittömien vaikutusten määrittämiseksi tehdään lihasvoimamittaukset, ylemmän trapetsilihaksen kivun voimakkuus ja kaulan liikerajat ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa (2 istuntoa). 2 viikon sisällä on suunniteltu). Kapasitiivisen ja resistiivisen energiansiirtohoidon ja kuivaneulauksen pitkäaikaisvaikutusten selvittämiseksi puolestaan tehdään seuraavat yllä mainitut mittaukset neljän viikon kuluttua ensimmäisen hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Puola, 41-717
- Medical fit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli Mies
- ikä 25-45
- manuaalisesti vahvistettu aktiivinen MTrP ylemmässä trapetsissa
Poissulkemiskriteerit:
- MTrP-hoito ylemmän puolisuunnikkaan alueella viimeisen vuoden aikana
- niskatraumahistoria
- kaularangan leikkausten historia
- olkaluun nivelleikkausten historia
- kohdunkaulan radikulopatia
- sydän- ja verisuonijärjestelmän krooniset ja akuutit sairaudet
- krooniset ja akuutit hengityselinten sairaudet
- krooniset ja akuutit hermoston sairaudet
- endokriiniset häiriöt
- ihovauriot ylemmän puolisuunnikkaan alueella
- akuutti tulehdus
- syöpä
- BMI > 30 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TECAR
TECAR-hoito on ei-invasiivinen menetelmä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, joka perustuu korkeataajuisen virran (300 kHz - 1 MHz) käyttöön.
|
TECAR-hoito suoritetaan käyttämällä WINBACK® 1s -laitetta (Daeyang Medical Co. Ltd, Etelä-Korea), jonka enimmäisteho on 100 W. 500 kHz:n taajuuskapasitiivinen elektrodi syötetään suoraan UT:n aktiiviseen MTrP:hen. Suljettu elektrodi asetetaan distaalisesti käsivarteen. Matalapulssimodulaation käyttö hoidon aikana puolen sekunnin tauoilla. Tämä mahdollistaa virran syöttämisen suoraan MTrP:hen ilman koko lihaksen rekisteröintiä. Yksittäinen valotus kestää 10 minuuttia. Nykyinen annos riippui osallistujasta ja vaihteli välillä 40-60 % (100 % = 100 wattia). Joka kerta, ennen ja jälkeen hoidon ja 30 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen, seuraavat ominaisuudet arvioidaan: kivun intensiteetti, lihasvoima ja ROM.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus, lihaksensisäisen stimulaation muoto, on terapeuttinen interventio, jota käytetään fysioterapiassa ja urheilulääketieteessä.
Se sisältää hienojen neulojen tarkan työntämisen tiettyihin myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin, luustolihaksen kireisiin vyöhykkeisiin tai sidekudokseen ilman farmakologisten aineiden antamista.
|
Kuivaneulaus suoritetaan SOMA-neuloilla (25 mm x 0,3 mm).
Hoidon aikana osallistuja on makuuasennossa.
Vaurioitunut UT-alue desinfioidaan ennen neulausta.
Kireä nauha lokalisoituu tutkijan peukalon ja etusormen väliin.
Muovisen ohjausputken sisällä oleva neula asetetaan MTrP:n päälle UT:ssa.
Neula työnnetään suoraan MTrP:hen.
Paikallinen nykiminen vahvistaa pistoksen tarkkuuden.
Needling esiintyy Hongin "fast in, fast out" -tekniikalla.
Neula vedetään pois, jos nykimistä ei havaita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu – paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin kolme kertaa 30 sekunnin tauolla. Tulokset on esitetty näiden mittausten keskiarvoina ja ilmaistuna kg/m2.
|
Määritelty vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua, käyttämällä BioFEET V3 -algometria (MusTec, Almere, Alankomaat).
Algometrin pää asetettiin MTrP:lle ylempään puolisuunnikkaan (UT) ja sitä painettiin, kunnes osallistuja ilmaisi PPT:nsä sanallisesti.
|
Mittaukset suoritettiin kolme kertaa 30 sekunnin tauolla. Tulokset on esitetty näiden mittausten keskiarvoina ja ilmaistuna kg/m2.
|
|
Kipu – numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa 3 minuuttia ennen ja enintään 3 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
Tämä kivunseulontatyökalu käyttää asteikkoa 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Jopa 3 minuuttia ennen ja enintään 3 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kolme kertaa molemmilta puolilta vartaloa enintään 5 minuuttia ennen jokaista toimenpidettä ja enintään 5 minuuttia sen jälkeen. Korkeimmat tilastolliseen analyysiin saadut tulokset ilmaistaan kilogrammina (kg)
|
Mittaa dynamometrillä (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Alankomaat 1325 PC ALMERE).
Oletetaan, että lapaluun korkeus on UT:n indikaattoriliike.
Arvioinnin aikana olkaluun nivel pysyi luonnollisessa asennossa proksimaalisesti stabiloituneena.
Dynamometrin pää asetetaan sitten akromionille.
Fysioterapeutti vastusti aktiivisia liikkeitä aiheuttaakseen UT:n isometrisen supistumisen.
|
Mittaukset suoritetaan kolme kertaa molemmilta puolilta vartaloa enintään 5 minuuttia ennen jokaista toimenpidettä ja enintään 5 minuuttia sen jälkeen. Korkeimmat tilastolliseen analyysiin saadut tulokset ilmaistaan kilogrammina (kg)
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Jokainen liike suoritetaan kolme kertaa enintään 10 minuuttia ennen jokaista toimenpidettä ja enintään 10 minuuttia sen jälkeen. Tulokset ovat näiden mittausten keskiarvo ja ilmaistaan asteina (°)
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM mitattiin käyttämällä goniometriä (BASEline). Seuraavat liikkeet arvioitiin: taivutus, venyminen, kierto ja sivutaivutus. Mittausten aikana osallistujat istuvat. Kohdunkaulan taipumista ja venymistä mitattaessa goniometrin akseli asetetaan korvaluun aukkoon. Kierron aikana goniometrin akseli on kallon yläosassa. Sivutaivutukset mittaavat goniometrin akselin ollessa asetettuna akselin selkärangan (C2) päälle. |
Jokainen liike suoritetaan kolme kertaa enintään 10 minuuttia ennen jokaista toimenpidettä ja enintään 10 minuuttia sen jälkeen. Tulokset ovat näiden mittausten keskiarvo ja ilmaistaan asteina (°)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TECAR and DN intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .