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Comparação dos efeitos do TECAR com o agulhamento seco no tratamento de pontos-gatilho miofasciais

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tomasz Piętka, Medical University of Silesia

A terapia TECAR pode ser uma alternativa ao agulhamento seco no tratamento de pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do agulhamento seco (DN) e da terapia de transferência capacitiva e resistiva de energia (TECAR) no tratamento de pontos-gatilho miofasciais (PGM), bem como comparação de sua eficácia.

Pesquisar hipóteses:

A terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva é comparável à terapia com agulhas secas para o tratamento de pontos-gatilho miofasciais.

Estima-se que a presença de pontos-gatilho seja a principal causa de dor em 30-85% dos pacientes que visitam unidades de saúde primárias e clínicas de tratamento da dor. A presença de pontos-gatilho pode afetar significativamente o estado funcional e o funcionamento diário do paciente. Recentemente, os critérios diagnósticos e os métodos de tratamento dos pontos-gatilho evoluíram significativamente. Contudo, a utilidade dos diferentes métodos de imagem no diagnóstico de pontos-gatilho ainda não foi estabelecida. Apesar de numerosos estudos, a eficácia a longo prazo do método de agulhamento seco ainda é desconhecida. Além disso, não há pesquisas disponíveis sobre a eficácia a curto e longo prazo da terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva no tratamento de pontos-gatilho.

Portanto, os objetivos do trabalho foram:

Determinação e comparação dos efeitos de curto e longo prazo da terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva e da técnica de agulhamento seco de pontos-gatilho miofasciais localizados no músculo trapézio superior (TU) na força, amplitude de movimento do pescoço e intensidade da dor dentro deste músculo.

O estudo está planejado para incluir um grupo de 26 homens com idades entre 25 e 45 anos que sofrem de dores causadas pela presença de pontos-gatilho miofasciais no músculo trapézio superior. Os sujeitos serão divididos em dois grupos de igual número de pessoas. O primeiro grupo será submetido à terapia pela técnica de agulhamento seco, enquanto o segundo grupo será submetido à terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva.

Para determinar os efeitos imediatos da terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva e das técnicas de agulhamento seco, serão realizadas medidas de força muscular, intensidade de dor no músculo trapézio superior e amplitude de movimento do pescoço antes e depois de cada sessão terapêutica (2 sessões em 2 semanas estão planejados). Por sua vez, para determinar os efeitos de longo prazo da terapia de transferência de energia capacitiva e resistiva e do agulhamento seco, as próximas medições mencionadas acima serão realizadas quatro semanas após o final da primeira terapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Śląsk
      • Ruda Śląska, Śląsk, Polônia, 41-717
        • Medical fit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino
  • idade 25-45
  • MTrP ativo confirmado manualmente no trapézio superior

Critério de exclusão:

  • Terapia PGM na região superior do trapézio durante o último ano
  • história de trauma no pescoço
  • história de cirurgias na coluna cervical
  • história de cirurgias articulares do úmero
  • radiculopatia cervical
  • doenças crônicas e agudas do sistema cardiovascular
  • doenças crônicas e agudas do sistema respiratório
  • doenças crônicas e agudas do sistema nervoso
  • distúrbios endócrinos
  • lesões de pele na área superior do trapézio
  • inflamação aguda
  • Câncer
  • IMC > 30 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TECAR
A terapia TECAR é um método não invasivo para tratamento de distúrbios do sistema músculo-esquelético baseado na aplicação de corrente de alta frequência (300 kHz - 1 MHz)

A terapia TECAR é realizada por meio de um dispositivo WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Coreia do Sul) com potência máxima de 100W. Um eletrodo capacitivo de frequência de 500 kHz é aplicado diretamente ao MTrP ativo no UT. O eletrodo fechado é colocado distalmente no braço. Uso de modulação de pulso baixo durante o tratamento com pausas de meio segundo. Isto permite a aplicação da corrente diretamente no PGM sem envolver todo o músculo. A exposição única dura 10 min. A dose atual depende do participante e variou de 40 a 60% (100% = 100 Watts).

A cada vez, antes e depois do tratamento, e 30 dias após a primeira terapia, serão avaliadas as seguintes características: intensidade da dor, força muscular e ADM.

Outros nomes:
  • transferência capacitiva e resistiva de energia
Experimental: Agulhamento seco
O agulhamento seco, forma de estimulação intramuscular, é uma intervenção terapêutica empregada em fisioterapia e medicina esportiva. Implica a inserção precisa de agulhas finas em pontos-gatilho miofasciais específicos, faixas tensas de músculo esquelético ou tecido conjuntivo sem a administração de agentes farmacológicos.
O agulhamento seco é realizado com agulhas SOMA (25 mm x 0,3 mm). Durante a terapia, o participante fica em posição prona. A região UT afetada é desinfetada antes da agulhagem. A faixa esticada localiza-se entre o polegar e o indicador do pesquisador. A agulha dentro do tubo guia de plástico é colocada sobre o PGM no UT. A agulha é inserida diretamente no PGM. Uma resposta de contração local confirma a precisão da punção. O agulhamento é executado usando a técnica de "entrada rápida, saída rápida" de Hong. A agulha será retirada se não houver contração.
Outros nomes:
  • DN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor - Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: As medições foram realizadas três vezes com intervalo de 30 segundos. Os resultados são apresentados como o valor médio dessas medidas e são expressos em kg/m2.
Definida como a força mínima aplicada que induz dor, avaliada por meio de um algômetro BioFEET V3 (MusTec, Almere, Holanda). A cabeça do algômetro foi colocada no PGM no trapézio superior (UT) e então pressionada até que o participante expressasse verbalmente seu LDP.
As medições foram realizadas três vezes com intervalo de 30 segundos. Os resultados são apresentados como o valor médio dessas medidas e são expressos em kg/m2.
Dor - escala numérica de avaliação (NRS)
Prazo: Até 3 minutos antes e até 3 minutos depois de cada intervenção
Esta ferramenta de rastreio da dor utiliza uma escala de 0 a 10, sendo que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Até 3 minutos antes e até 3 minutos depois de cada intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: As medições serão realizadas três vezes em ambos os lados do corpo até 5 minutos antes e até 5 minutos após cada intervenção. Os maiores resultados obtidos para análise estatística serão expressos em kG (quilograma força)
Medidas usando um dinamômetro (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Holanda 1325 PC ALMERE). Assumimos que a elevação da escápula é o movimento indicador do UT. Durante a avaliação, a articulação umeral permaneceu em posição natural com estabilização proximal. A cabeça do dinamômetro será então colocada no acrômio. A fisioterapeuta resistiu a movimentos ativos para provocar contração isométrica do TU.
As medições serão realizadas três vezes em ambos os lados do corpo até 5 minutos antes e até 5 minutos após cada intervenção. Os maiores resultados obtidos para análise estatística serão expressos em kG (quilograma força)
Amplitude de movimento da coluna cervical (ADM)
Prazo: Cada movimento será realizado três vezes até 10 minutos antes e até 10 minutos após cada intervenção. Os resultados estão presentes como o valor médio dessas medidas e são expressos em graus (°)

A ADM da coluna cervical foi medida usando um goniômetro (BASEline). Foram avaliados os seguintes movimentos: flexão, extensão, rotação e flexão lateral.

Durante as medições os participantes sentam-se. Ao medir a flexão e extensão da coluna cervical, o eixo do goniômetro é colocado na abertura da orelha. Durante a rotação, o eixo do goniômetro é colocado no topo do crânio. As curvaturas laterais são medidas com o eixo do goniômetro colocado no processo espinhal do eixo (C2).

Cada movimento será realizado três vezes até 10 minutos antes e até 10 minutos após cada intervenção. Os resultados estão presentes como o valor médio dessas medidas e são expressos em graus (°)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TECAR

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