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Vergleich der Wirkungen von TECAR mit Dry Needling bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte

15. Februar 2024 aktualisiert von: Tomasz Piętka, Medical University of Silesia

Die TECAR-Therapie könnte eine Alternative zum Dry Needling bei der Behandlung aktiver myofaszialer Triggerpunkte im oberen Trapezius sein

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Dry Needling (DN) und kapazitiver und resistiver Energieübertragungstherapie (TECAR) bei der Behandlung von myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs) zu bewerten und deren Wirksamkeit zu vergleichen.

Forschungshypothese:

Die kapazitive und resistive Energieübertragungstherapie ist zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte mit der Dry Needling-Therapie vergleichbar.

Es wird geschätzt, dass das Vorhandensein von Triggerpunkten die Hauptursache für Schmerzen bei 30–85 % der Patienten ist, die Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung und Schmerzbehandlungskliniken aufsuchen. Das Vorhandensein von Triggerpunkten kann den Funktionsstatus und die tägliche Leistungsfähigkeit des Patienten erheblich beeinträchtigen. In letzter Zeit haben sich die diagnostischen Kriterien und Methoden zur Behandlung von Triggerpunkten erheblich weiterentwickelt. Der Nutzen verschiedener bildgebender Verfahren bei der Diagnose von Triggerpunkten ist jedoch noch nicht erwiesen. Trotz zahlreicher Studien ist die langfristige Wirksamkeit der Dry-Needling-Methode noch unbekannt. Darüber hinaus liegen keine Untersuchungen zur kurz- und langfristigen Wirksamkeit der kapazitiven und resistiven Energietransfertherapie bei der Behandlung von Triggerpunkten vor.

Daher waren die Ziele der Arbeit:

Bestimmung und Vergleich der kurz- und langfristigen Auswirkungen der kapazitiven und resistiven Energietransfertherapie und der Dry-Needling-Technik myofaszialer Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel (UT) auf die Kraft, den Nackenbewegungsbereich und die Schmerzintensität innerhalb dieses Bereichs Muskel.

An der Studie soll eine Gruppe von 26 Männern im Alter von 25 bis 45 Jahren teilnehmen, die unter Schmerzen leiden, die durch das Vorhandensein myofaszialer Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel verursacht werden. Die Probanden werden in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. Die erste Gruppe wird einer Therapie mit der Dry-Needling-Technik unterzogen, während die zweite Gruppe eine kapazitive und resistive Energieübertragungstherapie erhält.

Um die unmittelbaren Auswirkungen der kapazitiven und resistiven Energieübertragungstherapie und der Trockennadeltechniken zu bestimmen, werden vor und nach jeder Therapiesitzung (2 Sitzungen) Messungen der Muskelkraft, der Schmerzintensität im oberen Trapezmuskel und des Nackenbewegungsbereichs durchgeführt in 2 Wochen sind geplant). Um wiederum die Langzeiteffekte der kapazitiven und resistiven Energietransfertherapie sowie des Dry Needling zu ermitteln, werden die nächsten oben genannten Messungen vier Wochen nach Ende der ersten Therapie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Śląsk
      • Ruda Śląska, Śląsk, Polen, 41-717
        • Medical fit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht männlich
  • Alter 25-45
  • Manuell bestätigte aktive MTrP im oberen Trapezius

Ausschlusskriterien:

  • MTrP-Therapie im oberen Trapeziusbereich im letzten Jahr
  • Geschichte des Nackentraumas
  • Geschichte der Halswirbelsäulenoperationen
  • Geschichte der Humerusgelenksoperationen
  • zervikale Radikulopathie
  • chronische und akute Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
  • chronische und akute Erkrankungen der Atemwege
  • chronische und akute Erkrankungen des Nervensystems
  • endokrine Störungen
  • Hautläsionen im oberen Trapeziusbereich
  • akute Entzündung
  • Krebs
  • BMI > 30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TECAR
Die TECAR-Therapie ist eine nicht-invasive Methode zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die auf der Anwendung von Hochfrequenzstrom (300 kHz – 1 MHz) basiert.
Sonstiges: TECAR

Die TECAR-Therapie wird mit einem WINBACK® 1s-Gerät (Daeyang Medical Co. Ltd, Südkorea) mit einer maximalen Leistung von 100 W durchgeführt. Eine kapazitive Elektrode mit einer Frequenz von 500 kHz wird direkt am aktiven MTrP im UT angebracht. Die geschlossene Elektrode wird distal am Arm platziert. Verwendung einer Low-Pulse-Modulation während der Behandlung mit Pausen von einer halben Sekunde. Dadurch kann der Strom direkt in das MTrP eingeleitet werden, ohne den gesamten Muskel einzubeziehen. Die Einzelbelichtung dauert 10 Minuten. Die aktuelle Dosis war teilnehmerabhängig und lag zwischen 40 und 60 % (100 % = 100 Watt).

Vor und nach der Behandlung sowie 30 Tage nach der ersten Therapie werden jeweils folgende Merkmale beurteilt: Schmerzintensität, Muskelkraft und ROM.

Andere Namen:
  • kapazitive und ohmsche Energieübertragung
Experimental: Trockennadelung
Dry Needling, eine Form der intramuskulären Stimulation, ist ein therapeutischer Eingriff, der in der Physiotherapie und Sportmedizin eingesetzt wird. Dabei werden feine Nadeln präzise in bestimmte myofasziale Triggerpunkte, straffe Bänder der Skelettmuskulatur oder das Bindegewebe eingeführt, ohne dass pharmakologische Wirkstoffe verabreicht werden müssen.
Sonstiges: Trockennadelung
Das Dry Needling wird mit SOMA-Nadeln (25 mm x 0,3 mm) durchgeführt. Während der Therapie befindet sich der Teilnehmer in Bauchlage. Der betroffene UT-Bereich wird vor der Nadelung desinfiziert. Das gespannte Band befindet sich zwischen Daumen und Zeigefinger des Forschers. Die Nadel im Kunststoffführungsrohr wird am UT über dem MTrP platziert. Die Nadel wird direkt in das MTrP eingeführt. Eine lokale Zuckungsreaktion bestätigt die Richtigkeit der Punktion. Beim Needling kommt die „Fast In, Fast Out“-Technik von Hong zum Einsatz. Wenn kein Zucken zu beobachten ist, wird die Nadel herausgezogen.
Andere Namen:
  • DN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz - Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Die Messungen wurden dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert dieser Messungen dargestellt und in kg/m2 ausgedrückt.
Definiert als die minimale ausgeübte Kraft, die Schmerzen hervorruft, gemessen mit einem Algometer BioFEET V3 (MusTec, Almere, Niederlande). Der Kopf des Algometers wurde auf dem MTrP im oberen Trapezius (UT) platziert und dann gedrückt, bis der Teilnehmer seinen PPT verbal ausdrückte.
Die Messungen wurden dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert dieser Messungen dargestellt und in kg/m2 ausgedrückt.
Schmerz – numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Minuten vor und bis zu 3 Minuten nach jedem Eingriff
Dieses Schmerzscreening-Tool verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
Bis zu 3 Minuten vor und bis zu 3 Minuten nach jedem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Die Messungen werden dreimal auf beiden Seiten des Körpers bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach jedem Eingriff durchgeführt. Die höchsten für die statistische Analyse erzielten Ergebnisse werden in kG (Kilogrammkraft) ausgedrückt.
Misst mit einem Dynamometer (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Niederlande 1325 PC ALMERE). Wir gehen davon aus, dass die Anhebung des Schulterblatts die Indikatorbewegung für die UT ist. Während der Beurteilung blieb das Humerusgelenk in seiner natürlichen Position mit proximaler Stabilisierung. Der Kopf des Dynamometers wird dann auf dem Akromion platziert. Der Physiotherapeut widerstand aktiven Bewegungen, um eine isometrische Kontraktion des UT zu provozieren.
Die Messungen werden dreimal auf beiden Seiten des Körpers bis zu 5 Minuten vor und bis zu 5 Minuten nach jedem Eingriff durchgeführt. Die höchsten für die statistische Analyse erzielten Ergebnisse werden in kG (Kilogrammkraft) ausgedrückt.
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: Jede Bewegung wird dreimal bis zu 10 Minuten vor und bis zu 10 Minuten nach jedem Eingriff ausgeführt. Die Ergebnisse liegen als Mittelwert dieser Messungen vor und werden in Grad (°) ausgedrückt.

Der ROM der Halswirbelsäule wurde mit einem Goniometer (BASEline) gemessen. Die folgenden Bewegungen wurden bewertet: Flexion, Extension, Rotation und Seitbeugung.

Während der Messungen sitzen die Teilnehmer. Bei der Messung der Beugung und Streckung der Halswirbelsäule wird die Achse des Goniometers auf der Öffnung der Ohrmuschel platziert. Während der Drehung befindet sich die Achse des Goniometers an der Schädeldecke. Bei der Messung der Seitenbeugung wird die Goniometerachse auf dem Wirbelsäulenfortsatz der Achse (C2) platziert.
Jede Bewegung wird dreimal bis zu 10 Minuten vor und bis zu 10 Minuten nach jedem Eingriff ausgeführt. Die Ergebnisse liegen als Mittelwert dieser Messungen vor und werden in Grad (°) ausgedrückt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TECAR and DN intervention

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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