- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06273514
Comparación de los efectos de TECAR con la punción seca en el tratamiento de puntos gatillo miofasciales
La terapia TECAR podría ser una alternativa a la punción seca en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales activos en la parte superior del trapecio
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la punción seca (DN) y la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva (TECAR) en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales (PGM), así como la comparación de su eficacia.
Hipótesis de la investigación:
La terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva es comparable a la terapia de punción seca para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales.
Se estima que la presencia de puntos gatillo es la principal causa de dolor en entre el 30% y el 85% de los pacientes que visitan centros de atención primaria de salud y clínicas de tratamiento del dolor. La presencia de puntos gatillo puede afectar significativamente el estado funcional y el funcionamiento diario del paciente. Recientemente, los criterios de diagnóstico y los métodos para tratar los puntos gatillo han evolucionado significativamente. Sin embargo, aún no se ha establecido la utilidad de diferentes métodos de imagen en el diagnóstico de puntos gatillo. A pesar de numerosos estudios, aún se desconoce la eficacia a largo plazo del método de punción seca. Además, no hay investigaciones disponibles sobre la eficacia a corto y largo plazo de la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva en el tratamiento de los puntos gatillo.
Por tanto, los objetivos del trabajo fueron:
Determinación y comparación de los efectos a corto y largo plazo de la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva y la técnica de punción seca de los puntos gatillo miofasciales ubicados en el músculo trapecio superior (UT) sobre la fuerza, el rango de movimiento del cuello y la intensidad del dolor dentro de este. músculo.
Está previsto que el estudio incluya a un grupo de 26 hombres de entre 25 y 45 años que sufren de dolor causado por la presencia de puntos gatillo miofasciales en el músculo trapecio superior. Los sujetos se dividirán en dos grupos de igual número de personas. El primer grupo se someterá a terapia mediante la técnica de punción seca, mientras que el segundo grupo se someterá a terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva.
Para determinar los efectos inmediatos de la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva y las técnicas de punción seca, se realizarán mediciones de la fuerza muscular, la intensidad del dolor en el músculo trapecio superior y el rango de movimiento del cuello antes y después de cada sesión terapéutica (2 sesiones en 2 semanas están planeados). A su vez, para determinar los efectos a largo plazo de la terapia de transferencia de energía capacitiva y resistiva y la punción seca, las siguientes mediciones antes mencionadas se realizarán cuatro semanas después del final de la primera terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Śląsk
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Ruda Śląska, Śląsk, Polonia, 41-717
- Medical fit
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino
- edad 25-45
- PGM activo confirmado manualmente en el trapecio superior
Criterio de exclusión:
- Terapia PGM en la región del trapecio superior durante el último año
- historia de traumatismo de cuello
- Historia de las cirugías de columna cervical.
- Historia de las cirugías de la articulación humeral.
- radiculopatía cervical
- enfermedades crónicas y agudas del sistema cardiovascular
- enfermedades crónicas y agudas del sistema respiratorio
- enfermedades crónicas y agudas del sistema nervioso
- alteraciones endocrinas
- Lesiones cutáneas en la zona del trapecio superior.
- Inflamación aguda
- cáncer
- IMC > 30 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TECAR
La terapia TECAR es un método no invasivo para el tratamiento de trastornos del sistema musculoesquelético basado en la aplicación de corriente de alta frecuencia (300 kHz - 1 MHz)
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La terapia TECAR se realiza mediante un dispositivo WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Corea del Sur) con una potencia máxima de 100W. Se aplica un electrodo capacitivo de frecuencia de 500 kHz directamente al MTrP activo en el UT. El electrodo cerrado se coloca distalmente en el brazo. Uso de modulación de pulso bajo durante el tratamiento con pausas de medio segundo. Esto permite la aplicación de la corriente directamente en el PGM sin involucrar a todo el músculo. La exposición única dura 10 min. La dosis actual dependía del participante y oscilaba entre el 40 y el 60% (100% = 100 vatios). Cada vez, antes y después del tratamiento, y 30 días después de la primera terapia, se evaluarán las siguientes características: intensidad del dolor, fuerza muscular y ROM.
Otros nombres:
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Experimental: Punción seca
La punción seca, una forma de estimulación intramuscular, es una intervención terapéutica empleada en fisioterapia y medicina deportiva.
Implica la inserción precisa de agujas finas en puntos gatillo miofasciales específicos, bandas tensas de músculo esquelético o tejido conectivo sin la administración de agentes farmacológicos.
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La punción seca se realiza con agujas SOMA (25 mm x 0,3 mm).
Durante la terapia, el participante está en decúbito prono.
La región UT afectada se desinfecta antes de la punción.
La banda tensa se localiza entre el pulgar y el índice del investigador.
La aguja dentro del tubo guía de plástico se coloca sobre el PGM en el UT.
La aguja se inserta directamente en el PGM.
Una respuesta de contracción local confirma la precisión de la punción.
La punción se realiza utilizando la técnica de "entrada y salida rápidas" de Hong.
Se retirará la aguja si no se observan espasmos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor - Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron tres veces con un descanso de 30 segundos. Los resultados se presentan como valor medio de estas mediciones y se expresan en kg/m2.
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Definida como la fuerza mínima aplicada que induce dolor, se evalúa mediante un algómetro BioFEET V3 (MusTec, Almere, Países Bajos).
El cabezal del algómetro se colocó sobre el PGM en el trapecio superior (UT) y luego se presionó hasta que el participante expresó verbalmente su PPT.
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Las mediciones se realizaron tres veces con un descanso de 30 segundos. Los resultados se presentan como valor medio de estas mediciones y se expresan en kg/m2.
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Dolor - escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 minutos antes y hasta 3 minutos después de cada intervención
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Esta herramienta de detección del dolor utiliza una escala del 0 al 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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Hasta 3 minutos antes y hasta 3 minutos después de cada intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán tres veces en ambos lados del cuerpo hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de cada intervención. Los resultados más altos obtenidos para el análisis estadístico se expresarán como kG (kilogramos de fuerza)
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Medidas utilizando un dinamómetro (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Países Bajos 1325 PC ALMERE).
Suponemos que la elevación de la escápula es el movimiento indicador del UT.
Durante la evaluación, la articulación humeral permaneció en una posición natural con estabilización proximal.
Luego se colocará la cabeza del dinamómetro sobre el acromion.
El fisioterapeuta resistió los movimientos activos para provocar la contracción isométrica del UT.
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Las mediciones se realizarán tres veces en ambos lados del cuerpo hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de cada intervención. Los resultados más altos obtenidos para el análisis estadístico se expresarán como kG (kilogramos de fuerza)
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Rango de movimiento de la columna cervical (ROM)
Periodo de tiempo: Cada movimiento se realizará tres veces hasta 10 minutos antes y hasta 10 minutos después de cada intervención. Los resultados se presentan como valor medio de estas mediciones y se expresan en grados (°)
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El ROM de la columna cervical se midió utilizando un goniómetro (BASEline). Se evaluaron los siguientes movimientos: flexión, extensión, rotación e flexión lateral. Durante las mediciones los participantes se sientan. Mientras se mide la flexión y extensión de la columna cervical, el eje del goniómetro se coloca en la abertura de la aurícula. Durante la rotación, el eje del goniómetro se sitúa en la parte superior del cráneo. Las curvas laterales se miden con el eje del goniómetro colocado sobre la apófisis espinal del eje (C2). |
Cada movimiento se realizará tres veces hasta 10 minutos antes y hasta 10 minutos después de cada intervención. Los resultados se presentan como valor medio de estas mediciones y se expresan en grados (°)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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