Porównanie wpływu TECAR z suchym igłowaniem w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Terapia TECAR może być alternatywą dla suchego igłowania w leczeniu aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym
Celem pracy jest ocena skuteczności terapii suchym igłowaniem (DN) oraz pojemnościowo-rezystywnego transferu energii (TECAR) w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MTrPs) oraz porównanie ich skuteczności.
Hipoteza badawcza:
Terapia pojemnościowym i oporowym transferem energii jest porównywalna z terapią suchym igłowaniem w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Szacuje się, że obecność punktów spustowych jest główną przyczyną bólu u 30–85% pacjentów zgłaszających się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej i poradni leczenia bólu. Obecność punktów spustowych może znacząco wpływać na stan funkcjonalny pacjenta i codzienne funkcjonowanie. W ostatnim czasie kryteria diagnostyczne i metody leczenia punktów spustowych uległy znacznej ewolucji. Dotychczas nie ustalono jednak przydatności różnych metod obrazowania w diagnostyce punktów spustowych. Pomimo licznych badań długoterminowa skuteczność metody suchego igłowania jest nadal nieznana. Ponadto nie ma dostępnych badań dotyczących krótko- i długoterminowej skuteczności terapii pojemnościowym i oporowym transferem energii w leczeniu punktów spustowych.
Dlatego celami pracy było:
Określenie i porównanie krótko- i długoterminowego wpływu terapii pojemnościowym i oporowym transferem energii oraz techniki suchego igłowania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zlokalizowanych w mięśniu czworobocznym górnym (UT) na siłę, zakres ruchu szyi oraz natężenie bólu w tym obrębie mięsień.
Do badania planuje się włączyć grupę 26 mężczyzn w wieku od 25 do 45 lat, cierpiących na dolegliwości bólowe spowodowane obecnością mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy o równej liczbie osób. Pierwsza grupa zostanie poddana terapii techniką suchego igłowania, natomiast druga grupa poddana zostanie terapii pojemnościowo-rezystancyjnej transferem energii.
W celu określenia natychmiastowych efektów terapii pojemnościowym i oporowym transferem energii oraz technik suchego igłowania, przed i po każdej sesji terapeutycznej będą wykonywane pomiary siły mięśniowej, natężenia bólu mięśnia czworobocznego górnego oraz zakresu ruchu szyi za 2 tygodnie są zaplanowane). Z kolei w celu określenia odległych efektów terapii transferem energii pojemnościowo-rezystancyjnej oraz suchego igłowania, kolejne ww. pomiary zostaną wykonane po czterech tygodniach od zakończenia pierwszej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Polska, 41-717
- Medical fit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć mężczyzna
- wiek 25-45 lat
- ręcznie potwierdzone aktywne MPPS w górnym mięśniu czworobocznym
Kryteria wyłączenia:
- Terapia MPPS w okolicy górnego mięśnia czworobocznego w ciągu ostatniego roku
- historia urazów szyi
- historia operacji kręgosłupa szyjnego
- historia operacji stawu ramiennego
- radikulopatia szyjna
- przewlekłe i ostre choroby układu sercowo-naczyniowego
- przewlekłe i ostre choroby układu oddechowego
- przewlekłe i ostre choroby układu nerwowego
- zaburzenia endokrynologiczne
- zmiany skórne w okolicy górnego mięśnia czworobocznego
- ostre zapalenie
- rak
- BMI > 30 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TECAR
Terapia TECAR to nieinwazyjna metoda leczenia schorzeń narządu ruchu oparta na zastosowaniu prądu o wysokiej częstotliwości (300 kHz - 1 MHz)
|
Terapia TECAR odbywa się przy użyciu urządzenia WINBACK® 1s (Daeyang Medical Co. Ltd, Korea Południowa) o maksymalnej mocy 100W. Elektroda pojemnościowa o częstotliwości 500 kHz jest przykładana bezpośrednio do aktywnego MPrP w UT. Elektrodę zamkniętą umieszcza się dystalnie na ramieniu. Stosowanie modulacji o niskim pulsie podczas leczenia z półsekundowymi przerwami. Umożliwia to przyłożenie prądu bezpośrednio do MPPS bez angażowania całego mięśnia. Pojedyncza ekspozycja trwa 10 min. Aktualna dawka jest zależna od uczestnika i waha się od 40 do 60% (100% = 100 watów). Każdorazowo przed i po zabiegu oraz 30 dni po pierwszej terapii oceniane będą takie cechy jak: natężenie bólu, siła mięśniowa, ROM.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho
Suche igłowanie, forma stymulacji domięśniowej, jest interwencją terapeutyczną stosowaną w fizjoterapii i medycynie sportowej.
Polega na precyzyjnym wprowadzeniu cienkich igieł w określone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, napięte pasma mięśni szkieletowych czy tkankę łączną bez podawania środków farmakologicznych.
|
Igłowanie na sucho wykonuje się przy użyciu igieł SOMA (25 mm x 0,3 mm).
Podczas terapii uczestnik znajduje się w pozycji na brzuchu.
Dotknięty obszar UT jest dezynfekowany przed igłowaniem.
Naprężony pasek znajduje się pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym badacza.
Igła w plastikowej rurce prowadzącej jest umieszczona nad MPPS w UT.
Igła jest wprowadzana bezpośrednio do MPrP.
Miejscowa reakcja skurczowa potwierdza dokładność nakłucia.
Igłowanie wykonuje się przy użyciu techniki Honga „szybko wsuń, szybko wyjdź”.
Jeśli nie będzie widać drgań, igła zostanie wycofana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból – próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano trzykrotnie z 30-sekundową przerwą. Wyniki przedstawiono jako średnią z tych pomiarów i wyrażono w kg/m2.
|
Zdefiniowana jako minimalna przyłożona siła wywołująca ból, oceniana za pomocą algometru BioFEET V3 (MusTec, Almere, Holandia).
Głowicę algometru umieszczano na MPPS w górnej części mięśnia czworobocznego (UT), a następnie naciskano do momentu, aż uczestnik ustnie wyraził swoje PPT.
|
Pomiary wykonano trzykrotnie z 30-sekundową przerwą. Wyniki przedstawiono jako średnią z tych pomiarów i wyrażono w kg/m2.
|
|
Ból – numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Do 3 minut przed i do 3 minut po każdej interwencji
|
To narzędzie do badania bólu wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Do 3 minut przed i do 3 minut po każdej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane trzykrotnie po obu stronach ciała do 5 minut przed i do 5 minut po każdej interwencji. Najwyższe wyniki uzyskane w analizie statystycznej i wyrażone będą w kG (siła w kilogramach)
|
Pomiary przy użyciu dynamometru (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Holandia 1325 PC ALMERE).
Zakładamy, że uniesienie łopatki jest ruchem wskaźnikowym dla UT.
W trakcie oceny staw ramienny pozostawał w położeniu naturalnym ze stabilizacją proksymalną.
Następnie na wyrostku barkowym umieszcza się głowicę dynamometru.
Fizjoterapeuta opierał się aktywnym ruchom, które miały wywołać izometryczny skurcz UT.
|
Pomiary będą wykonywane trzykrotnie po obu stronach ciała do 5 minut przed i do 5 minut po każdej interwencji. Najwyższe wyniki uzyskane w analizie statystycznej i wyrażone będą w kG (siła w kilogramach)
|
|
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM)
Ramy czasowe: Każdy ruch będzie wykonywany trzykrotnie do 10 minut przed i do 10 minut po każdej interwencji. Wyniki przedstawiono jako średnią wartość tych pomiarów i wyrażono w stopniach (°)
|
ROM odcinka szyjnego kręgosłupa mierzono za pomocą goniometru (BASEline). Oceniano następujące ruchy: zgięcie, wyprost, rotacja i zgięcie boczne. Podczas pomiarów uczestnicy siedzą. Podczas pomiaru zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego kręgosłupa oś goniometru ustawiana jest na otworze małżowiny usznej. Podczas rotacji oś goniometru znajduje się w górnej części czaszki. Zgięcia boczne mierzą się z osią goniometru umieszczoną na wyrostku kręgowym osi (C2). |
Każdy ruch będzie wykonywany trzykrotnie do 10 minut przed i do 10 minut po każdej interwencji. Wyniki przedstawiono jako średnią wartość tych pomiarów i wyrażono w stopniach (°)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TECAR and DN intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .