筋膜トリガーポイントの治療におけるTECARとドライニードルの効果の比較
TECAR療法は僧帽筋上部の活動性筋膜トリガーポイントの治療におけるドライニードル療法の代替となる可能性がある
研究の目的は、筋膜トリガーポイント(MTrP)の治療におけるドライニードリング(DN)療法と容量性および抵抗性エネルギー伝達(TECAR)療法の有効性を評価し、それらの有効性を比較することです。
研究仮説:
容量性および抵抗性エネルギー伝達療法は、筋膜トリガーポイントの治療におけるドライニードリング療法に匹敵します。
一次医療施設や疼痛管理クリニックを訪れる患者の 30 ~ 85% において、トリガーポイントの存在が痛みの主な原因であると推定されています。 トリガーポイントの存在は、患者の機能状態や日常生活に大きな影響を与える可能性があります。 最近、トリガーポイントの診断基準や治療法は大きく進化しました。 しかし、トリガーポイントの診断におけるさまざまな画像法の有用性はまだ確立されていません。 数多くの研究があるにもかかわらず、ドライニードリング法の長期的な有効性はまだ不明です。 さらに、トリガーポイントの治療における容量性および抵抗性エネルギー伝達療法の短期および長期の有効性に関する利用可能な研究はありません。
したがって、作業の目的は次のとおりでした。
容量性および抵抗性エネルギー伝達療法と、僧帽筋上部(UT)に位置する筋膜トリガーポイントのドライニードリング技術の、筋力、首の可動範囲、および痛みの強さに対する短期および長期の効果の決定と比較筋。
この研究には、僧帽筋上部の筋膜性トリガーポイントの存在によって引き起こされる痛みに苦しむ25歳から45歳の男性26人のグループが参加する予定です。 被験者は同数の 2 つのグループに分けられます。 最初のグループはドライニードリング技術を使用した治療を受け、2番目のグループは容量性および抵抗性エネルギー伝達療法を受けます。
容量性および抵抗性エネルギー伝達療法とドライニードリング技術の即時効果を判断するために、筋力、僧帽筋上部の痛みの強さ、および首の可動域の測定が各治療セッションの前後に行われます(2セッション)。 2週間以内を予定しています)。 次に、容量性および抵抗性エネルギー伝達療法とドライニードリングの長期的な効果を判断するために、最初の治療終了から 4 週間後に上記の次の測定が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Śląsk
-
Ruda Śląska、Śląsk、ポーランド、41-717
- Medical fit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別男性
- 25~45歳
- 僧帽筋上部の活性MTrPを手動で確認
除外基準:
- 過去1年間の僧帽筋上部領域のMTrP療法
- 首の外傷の歴史
- 頸椎手術の歴史
- 上腕骨関節手術の歴史
- 頸部神経根症
- 心血管系の慢性および急性疾患
- 呼吸器系の慢性および急性疾患
- 神経系の慢性および急性疾患
- 内分泌障害
- 僧帽筋上部の皮膚病変
- 急性炎症
- 癌
- BMI > 30 kg/m2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テカール
TECAR 療法は、高周波電流 (300 kHz ~ 1 MHz) の適用に基づいて筋骨格系障害を治療するための非侵襲的方法です。
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TECAR 療法は、最大出力 100W の WINBACK® 1s デバイス (Daeyang Medical Co. Ltd、韓国) を使用して実行されます。 周波数 500 kHz の容量性電極が UT 内のアクティブ MTrP に直接適用されます。 閉じた電極は腕の遠位に配置されます。 治療中に 0.5 秒の休止を伴うローパルス変調を使用します。 これにより、筋肉全体を登録することなく、MTrP に直接電流を流すことが可能になります。 1 回の露光は 10 分間続きます。 現在の線量は参加者に依存し、40 ~ 60% (100% = 100 ワット) の範囲でした。 毎回、治療の前後、および最初の治療から 30 日後に、痛みの強さ、筋力、ROM の特徴が評価されます。
他の名前:
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実験的:ドライニードリング
筋肉内刺激の一種であるドライニードリングは、理学療法やスポーツ医学で採用される治療介入です。
これには、薬剤を投与せずに、特定の筋膜トリガーポイント、骨格筋の緊張した帯、または結合組織に細い針を正確に挿入することが必要です。
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ドライニードリングは SOMA 針 (25 mm x 0.3 mm) を使用して実行します。
治療中、参加者はうつ伏せの姿勢になります。
影響を受ける UT 領域は、針を刺す前に消毒されます。
ピンと張ったバンドは研究者の親指と人差し指の間に位置します。
プラスチック製のガイド チューブ内の針を UT の MTrP の上に置きます。
針はMTrPに直接挿入されます。
局所的なけいれん反応により、穿刺の正確さが確認されます。
ニードリングはホンの「ファストイン、ファストアウト」テクニックを使ってパフォーマンスします。
けいれんが観察されない場合、針は引き抜かれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み - 圧痛閾値 (PPT)
時間枠:測定は 30 秒の休憩を挟んで 3 回実行されました。結果はこれらの測定値の平均値として表示され、kg/m2 で表されます。
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痛みを引き起こす最小の力として定義され、痛覚計 BioFEET V3 (MusTec、アルメレ、オランダ) を使用して評価されます。
アルゴリズムメーターのヘッドを僧帽筋上部 (UT) の MTrP に置き、参加者が口頭で PPT を表現するまで押し続けました。
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測定は 30 秒の休憩を挟んで 3 回実行されました。結果はこれらの測定値の平均値として表示され、kg/m2 で表されます。
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痛み - 数値評価スケール (NRS)
時間枠:各介入の前後最大 3 分まで
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この痛みのスクリーニング ツールは 0 ~ 10 のスケールを使用し、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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各介入の前後最大 3 分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:測定は、各介入の最大 5 分前と最大 5 分後までに、体の両側で 3 回実行されます。統計分析で得られた最高の結果は kG (キログラム力) で表されます。
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ダイナモメーター (BioFEET V3; -MusTec、Muscle Dynamic Technology BV、Louis Chrispijnstraat1、オランダ 1325 PC ALMERE) を使用して測定します。
肩甲骨の挙上が UT の指標となる動きであると仮定します。
評価中、上腕骨関節は近位が安定した自然な位置に留まりました。
次に、ダイナモメーターのヘッドを肩峰に置きます。
理学療法士は、UT の等尺性収縮を引き起こす活発な動きに抵抗しました。
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測定は、各介入の最大 5 分前と最大 5 分後までに、体の両側で 3 回実行されます。統計分析で得られた最高の結果は kG (キログラム力) で表されます。
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頸椎可動域 (ROM)
時間枠:各動作は、各介入の前後 10 分間までに 3 回実行されます。結果はこれらの測定値の平均値として表示され、度 (°) で表されます。
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頚椎ROMはゴニオメーター(BASEline)を用いて測定した。 次の動きを評価しました:屈曲、伸展、回転、側屈。 測定中、参加者は座っています。 頸椎の屈曲と伸展を測定しながら、ゴニオメーターの軸を耳介の開口部に置きます。 回転中、ゴニオメーターの軸は頭蓋骨の上部に配置されます。 サイドベンドは、ゴニオメーター軸を脊椎突起軸 (C2) に配置して測定します。 |
各動作は、各介入の前後 10 分間までに 3 回実行されます。結果はこれらの測定値の平均値として表示され、度 (°) で表されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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