Vergelijking van de effecten van TECAR met Dry Needling bij de behandeling van myofasciale triggerpoints
TECAR-therapie kan een alternatief zijn voor dry needling bij de behandeling van actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius
Het doel van de studie is om de effectiviteit van dry needling (DN) en capacitieve en resistieve overdracht van energie (TECAR) therapie bij de behandeling van myofasciale triggerpoints (MTrP's) te beoordelen, evenals een vergelijking van hun werkzaamheid.
Onderzoeks hypothese:
Capacitieve en resistieve energieoverdrachtstherapie is vergelijkbaar met dry needling-therapie voor de behandeling van myofasciale triggerpoints.
Geschat wordt dat de aanwezigheid van triggerpoints de belangrijkste oorzaak van pijn is bij 30-85% van de patiënten die eerstelijnszorginstellingen en pijnbeheersingsklinieken bezoeken. De aanwezigheid van triggerpoints kan de functionele status en het dagelijks functioneren van de patiënt aanzienlijk beïnvloeden. Recentelijk zijn de diagnostische criteria en methoden voor de behandeling van triggerpoints aanzienlijk geëvolueerd. Het nut van verschillende beeldvormingsmethoden bij de diagnose van triggerpoints is echter nog niet vastgesteld. Ondanks talloze onderzoeken is de effectiviteit van de dry needling-methode op de lange termijn nog steeds onbekend. Bovendien is er geen onderzoek beschikbaar naar de effectiviteit op korte en lange termijn van capacitieve en resistieve energieoverdrachtstherapie bij de behandeling van triggerpoints.
Daarom waren de doelstellingen van het werk:
Bepaling en vergelijking van de korte- en langetermijneffecten van capacitieve en resistieve energieoverdrachtstherapie en de dry needling-techniek van myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier (UT) op de kracht, het bewegingsbereik van de nek en de pijnintensiteit daarbinnen spier.
Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd onder een groep van 26 mannen tussen 25 en 45 jaar die last hebben van pijn veroorzaakt door de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier. De proefpersonen worden verdeeld in twee groepen van gelijk aantal personen. De eerste groep zal therapie ondergaan met behulp van de dry needling-techniek, terwijl de tweede groep capacitieve en resistieve energieoverdrachtstherapie zal ondergaan.
Om de onmiddellijke effecten van capacitieve en resistieve energieoverdrachtstherapie en dry needling-technieken te bepalen, zullen metingen van de spierkracht, de pijnintensiteit in de bovenste trapeziusspier en het bewegingsbereik van de nek worden uitgevoerd voor en na elke therapeutische sessie (2 sessies). over 2 weken gepland). Om de langetermijneffecten van capacitieve en resistieve energieoverdrachtstherapie en dry needling te bepalen, zullen de volgende bovengenoemde metingen vier weken na het einde van de eerste therapie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Polen, 41-717
- Medical fit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geslacht man
- leeftijd 25-45
- handmatig bevestigde actieve MTrP in de bovenste trapezius
Uitsluitingscriteria:
- MTrP-therapie in het bovenste trapeziusgebied gedurende het afgelopen jaar
- geschiedenis van nektrauma
- geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
- geschiedenis van humerusgewrichtsoperaties
- cervicale radiculopathie
- chronische en acute ziekten van het cardiovasculaire systeem
- chronische en acute ziekten van het ademhalingssysteem
- chronische en acute ziekten van het zenuwstelsel
- endocriene stoornissen
- huidlaesies in het bovenste gebied van de trapezius
- acute ontsteking
- kanker
- BMI > 30 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TECAR
TECAR-therapie is een niet-invasieve methode voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat, gebaseerd op de toepassing van hoogfrequente stroom (300 kHz - 1 MHz)
|
TECAR-therapie wordt uitgevoerd met behulp van een WINBACK® 1s-apparaat (Daeyang Medical Co. Ltd, Zuid-Korea) met een maximaal vermogen van 100 W. Een capacitieve elektrode met een frequentie van 500 kHz wordt rechtstreeks op de actieve MTrP in de UT aangebracht. De gesloten elektrode wordt distaal op de arm geplaatst. Gebruik van Lowpulse-modulatie tijdens de behandeling met pauzes van een halve seconde. Dit maakt de toepassing van de stroom rechtstreeks in de MTrP mogelijk zonder de hele spier in te schrijven. De enkele belichting duurt 10 minuten. De huidige dosis is afhankelijk van de deelnemer en varieert van 40 tot 60% (100% = 100 Watt). Elke keer, voor en na de behandeling, en 30 dagen na de eerste therapie, worden de volgende kenmerken beoordeeld: pijnintensiteit, spierkracht en ROM.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dry-needling
Dry Needling, een vorm van intramusculaire stimulatie, is een therapeutische interventie die wordt toegepast in de fysiotherapie en sportgeneeskunde.
Het omvat het nauwkeurig inbrengen van fijne naalden in specifieke myofasciale triggerpoints, strakke banden van skeletspieren of bindweefsel zonder de toediening van farmacologische middelen.
|
Dry Needling wordt uitgevoerd met behulp van SOMA-naalden (25 mm x 0,3 mm).
Tijdens de therapie ligt de deelnemer in buikligging.
De getroffen UT-regio wordt vóór het prikken gedesinfecteerd.
De strakke band bevindt zich tussen duim en wijsvinger van de onderzoeker.
De naald in de plastic doorvoerbuis wordt op de UT over de MTrP geplaatst.
De naald wordt rechtstreeks in de MTrP gestoken.
Een lokale schokreactie bevestigt de nauwkeurigheid van de lekke band.
Bij Needling wordt gebruik gemaakt van Hong's "fast in, fast out" -techniek.
De naald wordt teruggetrokken als er geen spiertrekkingen worden waargenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn - Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: De metingen zijn drie keer uitgevoerd met een pauze van 30 seconden. De resultaten worden gepresenteerd als de gemiddelde waarde van deze metingen en worden uitgedrukt in kg/m2.
|
Gedefinieerd als de minimaal toegepaste kracht die pijn veroorzaakt, beoordeeld met behulp van een algometer BioFEET V3 (MusTec, Almere, Nederland).
De kop van de algometer werd op de MTrP in de bovenste trapezius (UT) geplaatst en vervolgens ingedrukt totdat de deelnemer zijn PPT mondeling uitsprak.
|
De metingen zijn drie keer uitgevoerd met een pauze van 30 seconden. De resultaten worden gepresenteerd als de gemiddelde waarde van deze metingen en worden uitgedrukt in kg/m2.
|
|
Pijn - numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Maximaal 3 minuten vóór en maximaal 3 minuten na elke interventie
|
Dit pijnscreeningsinstrument maakt gebruik van een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
|
Maximaal 3 minuten vóór en maximaal 3 minuten na elke interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Er worden driemaal metingen aan beide zijden van het lichaam uitgevoerd, maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na elke ingreep. De hoogste resultaten verkregen voor statistische analyse en worden uitgedrukt als kG (kilogramkracht)
|
Meten met behulp van een rollenbank (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Nederland 1325 PC ALMERE).
We nemen aan dat scapula-elevatie de indicatieve beweging is voor de UT.
Tijdens de beoordeling bleef het humerusgewricht in een natuurlijke positie met proximale stabilisatie.
De kop van de rollenbank wordt dan op het acromion geplaatst.
De fysiotherapeut weerstond actieve bewegingen om isometrische contractie van de UT uit te lokken.
|
Er worden driemaal metingen aan beide zijden van het lichaam uitgevoerd, maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na elke ingreep. De hoogste resultaten verkregen voor statistische analyse en worden uitgedrukt als kG (kilogramkracht)
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom (ROM)
Tijdsspanne: Elke beweging wordt drie keer uitgevoerd, maximaal 10 minuten vóór en maximaal 10 minuten na elke interventie. De resultaten zijn aanwezig als de gemiddelde waarde van deze metingen en worden uitgedrukt in graden (°)
|
De ROM van de cervicale wervelkolom werd gemeten met behulp van een goniometer (BASEline). De volgende bewegingen werden beoordeeld: flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging. Tijdens de metingen zitten de deelnemers. Tijdens het meten van de flexie en extensie van de cervicale wervelkolom wordt de as van de goniometer op de oorschelpopening geplaatst. Tijdens de rotatie wordt de as van de goniometer bovenaan de schedel geplaatst. Zijwaartse buigingen worden gemeten met de goniometeras geplaatst op het spinale proces van de as (C2). |
Elke beweging wordt drie keer uitgevoerd, maximaal 10 minuten vóór en maximaal 10 minuten na elke interventie. De resultaten zijn aanwezig als de gemiddelde waarde van deze metingen en worden uitgedrukt in graden (°)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TECAR and DN intervention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TECAR
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingAtleten | Spierprestaties | TECAR-therapieEgypte
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooidSpasticiteit, Spier | Gevolgen van een beroerte | Massage | ElektrotherapieSpanje
-
International Hellenic UniversityActief, niet wervend
-
Aristotle University Of ThessalonikiWervingChronische lage rugpijn | Fysiotherapie | Hamstringblessure | Transcutane elektrische zenuwstimulatie | Spier; Blessure, Quadriceps (dijbeen) | Kuitspier verrektGriekenland
-
Cairo UniversityVoltooid
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityVoltooidZwaarlijvigheid; endocrien | Obesitas, VisceraalSpanje
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...VoltooidSportfysiotherapie | Thermografie | Verrekking van de Gastrocnemius-spier (diagnose) | Diathermische plaatverbrandingSpanje
-
Cairo UniversityVoltooidDiabetische neuropathie, pijnlijkEgypte
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Voltooid
-
International Hellenic UniversityVoltooid