- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06273514
Sammenlign virkningerne af TECAR med dry needling i behandlingen af myofasciale triggerpunkter
TECAR-terapi kan være et alternativ til tør nålbehandling i behandlingen af aktive myofasciale triggerpunkter i øvre Trapezius
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af dry needling (DN) og kapacitiv og resistiv overførsel af energi (TECAR) terapi i behandlingen af myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) samt sammenligning af deres effektivitet.
Forskningshypotese:
Kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi kan sammenlignes med dry needling-terapi til behandling af myofasciale triggerpunkter.
Det anslås, at tilstedeværelsen af triggerpunkter er hovedårsagen til smerte hos 30-85 % af patienter, der besøger primære sundhedsfaciliteter og smertebehandlingsklinikker. Tilstedeværelsen af triggerpunkter kan i væsentlig grad påvirke patientens funktionelle status og daglige funktion. For nylig har diagnostiske kriterier og metoder til behandling af triggerpunkter udviklet sig betydeligt. Men nytten af forskellige billeddiagnostiske metoder til diagnosticering af triggerpunkter er endnu ikke fastslået. Trods adskillige undersøgelser er den langsigtede effektivitet af dry needling-metoden stadig ukendt. Endvidere er der ingen tilgængelig forskning om kort- og langsigtet effektivitet af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi i behandlingen af triggerpunkter.
Derfor var målene for arbejdet:
Bestemmelse og sammenligning af de kort- og langsigtede virkninger af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi og dry needling-teknikken af myofasciale triggerpunkter placeret i den øvre trapezius-muskel (UT) på styrken, nakkens bevægelsesområde og smerteintensiteten inden for denne. muskel.
Undersøgelsen er planlagt til at omfatte en gruppe på 26 mænd i alderen 25 til 45 år, som lider af smerter forårsaget af tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel. Fagene vil blive opdelt i to grupper med lige mange personer. Den første gruppe vil gennemgå terapi ved hjælp af dry needling-teknikken, mens den anden gruppe vil gennemgå kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi.
For at bestemme de umiddelbare virkninger af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi og dry needling-teknikker, vil der blive udført målinger af muskelstyrke, intensiteten af smerte i den øvre trapezius-muskel og nakkebevægelse før og efter hver terapeutisk session (2 sessioner) om 2 uger er høvlet). Til gengæld vil de næste ovennævnte målinger blive udført fire uger efter afslutningen af den første terapi for at bestemme langtidseffekterne af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi og dry needling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Śląsk
-
Ruda Śląska, Śląsk, Polen, 41-717
- Medical fit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- køn mand
- alder 25-45
- manuelt bekræftet aktiv MTrP i den øvre trapezius
Ekskluderingskriterier:
- MTrP-terapi i den øvre trapezius-region i løbet af det sidste år
- historie med nakketraume
- historie med operationer i halshvirvelsøjlen
- historie med operationer i overarmsleddet
- cervikal radikulopati
- kroniske og akutte sygdomme i det kardiovaskulære system
- kroniske og akutte sygdomme i luftvejene
- kroniske og akutte sygdomme i nervesystemet
- endokrine forstyrrelser
- hudlæsioner i øvre trapezius område
- akut betændelse
- Kræft
- BMI > 30 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TECAR
TECAR-terapi er en ikke-invasiv metode til behandling af lidelser i bevægeapparatet baseret på påføring af højfrekvent strøm (300 kHz - 1 MHz)
|
TECAR-terapi udføres ved hjælp af en WINBACK® 1s-enhed (Daeyang Medical Co. Ltd, Sydkorea) med en maksimal effekt på 100W. En 500 kHz frekvens kapacitiv elektrode påføres direkte til den aktive MTrP i UT. Den lukkede elektrode placeres distalt på armen. Brug af lavpulsmodulation under behandling med pauser på et halvt sekund. Dette muliggør påføring af strømmen direkte ind i MTrP'en uden at indskrive hele musklen. Enkelteksponeringen varer i 10 min. Den aktuelle dosis deltagerafhængig og varierede fra 40 til 60 % (100 % = 100 Watt). Hver gang, før og efter behandling, og 30 dage efter den første terapi, vil følgende funktioner være asses: smerteintensitet, muskelstyrke og ROM.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dry needling
Dry needling, en form for intramuskulær stimulering, er en terapeutisk intervention, der anvendes i fysioterapi og sportsmedicin.
Det indebærer den præcise indsættelse af fine nåle i specifikke myofasciale triggerpunkter, stramme bånd af skeletmuskulatur eller bindevæv uden administration af farmakologiske midler.
|
Dry needling udføres med SOMA nåle (25 mm x 0,3 mm).
Under terapien er deltageren i liggende stilling.
Den berørte UT-region desinficeres før nålning.
Det stramme bånd lokaliserer sig mellem forskerens tommelfinger og pegefinger.
Nålen inden i plastikføringsrøret placeres over MTrP'en ved UT'en.
Nålen sættes direkte ind i MTrP'en.
Et lokalt twitch-respons bekræfter punkteringens nøjagtighed.
Needling udfører ved hjælp af Hongs "hurtigt ind, hurtigt ud"-teknik.
Nålen vil blive trukket tilbage, hvis ingen trækninger vil observeres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte - Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Målingerne blev udført tre gange med 30 sekunders pause. Resultaterne præsenteres som middelværdien af disse målinger og er udtrykt i kg/m2.
|
Defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte, vurderes ved hjælp af et algometer BioFEET V3 (MusTec, Almere, Holland).
Hovedet af algometret blev placeret på MTrP i den øvre trapezius (UT) og derefter trykket, indtil deltageren verbalt udtrykte deres PPT.
|
Målingerne blev udført tre gange med 30 sekunders pause. Resultaterne præsenteres som middelværdien af disse målinger og er udtrykt i kg/m2.
|
Smerte - numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til 3 minutter før og op til 3 minutter efter hver intervention
|
Dette smertescreeningsværktøj bruger en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
|
Op til 3 minutter før og op til 3 minutter efter hver intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målingerne udføres tre gange på begge sider af kroppen op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter hver intervention. De højeste resultater opnået for statistisk analyse og vil blive udtrykt som kg (kilogram kraft)
|
Måler ved hjælp af et dynamometer (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Holland 1325 PC ALMERE).
Vi antager, at scapula elevation er den indikerende bevægelse for UT.
Under vurderingen forblev overarmsleddet i en naturlig stilling med proksimal stabilisering.
Dynamometerets hoved vil derefter blive placeret på acromion.
Fysioterapeuten modstod aktive bevægelser for at fremkalde isometrisk kontraktion af UT.
|
Målingerne udføres tre gange på begge sider af kroppen op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter hver intervention. De højeste resultater opnået for statistisk analyse og vil blive udtrykt som kg (kilogram kraft)
|
Cervikal rygsøjle bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Hver bevægelse udføres tre gange op til 10 minutter før og op til 10 minutter efter hver intervention. Resultaterne er til stede som middelværdien af disse målinger og er udtrykt i grader (°)
|
Cervikal rygsøjle ROM blev målt ved hjælp af et goniometer (BASEline). Følgende bevægelser blev vurderet: fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning. Under målingerne sidder deltagerne. Mens man måler cervikal rygsøjlefleksion og ekstension, placeres goniometerets akse på aurikelåbningen. Under rotationen er goniometerets akse placeret i toppen af kraniet. Sidebøjninger måler med goniometeraksen placeret på aksens spinalproces (C2). |
Hver bevægelse udføres tre gange op til 10 minutter før og op til 10 minutter efter hver intervention. Resultaterne er til stede som middelværdien af disse målinger og er udtrykt i grader (°)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TECAR and DN intervention
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med TECAR
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationAtleter | Muskelpræstation | TECAR terapiEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSpasticitet, muskel | Sequelae af slagtilfælde | Massage | ElektroterapiSpanien
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutteringKroniske lændesmerter | Fysisk terapi | Hamstringsskade | Transkutan elektrisk nervestimulation | Muskel; Skade, Quadriceps (lår) | Lægmuskel trukketGrækenland
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityAfsluttetFedme; Endokrine | Fedme, VisceralSpanien
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...AfsluttetSportsfysioterapi | Termografi | Stam af Gastrocnemius-muskel (diagnose) | DiatermipladeforbrændingSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk neuropati, smertefuldEgypten
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Afsluttet