Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningerne af TECAR med dry needling i behandlingen af ​​myofasciale triggerpunkter

15. februar 2024 opdateret af: Tomasz Piętka, Medical University of Silesia

TECAR-terapi kan være et alternativ til tør nålbehandling i behandlingen af ​​aktive myofasciale triggerpunkter i øvre Trapezius

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​dry needling (DN) og kapacitiv og resistiv overførsel af energi (TECAR) terapi i behandlingen af ​​myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) samt sammenligning af deres effektivitet.

Forskningshypotese:

Kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi kan sammenlignes med dry needling-terapi til behandling af myofasciale triggerpunkter.

Det anslås, at tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter er hovedårsagen til smerte hos 30-85 % af patienter, der besøger primære sundhedsfaciliteter og smertebehandlingsklinikker. Tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter kan i væsentlig grad påvirke patientens funktionelle status og daglige funktion. For nylig har diagnostiske kriterier og metoder til behandling af triggerpunkter udviklet sig betydeligt. Men nytten af ​​forskellige billeddiagnostiske metoder til diagnosticering af triggerpunkter er endnu ikke fastslået. Trods adskillige undersøgelser er den langsigtede effektivitet af dry needling-metoden stadig ukendt. Endvidere er der ingen tilgængelig forskning om kort- og langsigtet effektivitet af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi i behandlingen af ​​triggerpunkter.

Derfor var målene for arbejdet:

Bestemmelse og sammenligning af de kort- og langsigtede virkninger af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi og dry needling-teknikken af ​​myofasciale triggerpunkter placeret i den øvre trapezius-muskel (UT) på styrken, nakkens bevægelsesområde og smerteintensiteten inden for denne. muskel.

Undersøgelsen er planlagt til at omfatte en gruppe på 26 mænd i alderen 25 til 45 år, som lider af smerter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius-muskel. Fagene vil blive opdelt i to grupper med lige mange personer. Den første gruppe vil gennemgå terapi ved hjælp af dry needling-teknikken, mens den anden gruppe vil gennemgå kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi.

For at bestemme de umiddelbare virkninger af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi og dry needling-teknikker, vil der blive udført målinger af muskelstyrke, intensiteten af ​​smerte i den øvre trapezius-muskel og nakkebevægelse før og efter hver terapeutisk session (2 sessioner) om 2 uger er høvlet). Til gengæld vil de næste ovennævnte målinger blive udført fire uger efter afslutningen af ​​den første terapi for at bestemme langtidseffekterne af kapacitiv og resistiv energioverførselsterapi og dry needling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Śląsk
      • Ruda Śląska, Śląsk, Polen, 41-717
        • Medical fit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn mand
  • alder 25-45
  • manuelt bekræftet aktiv MTrP i den øvre trapezius

Ekskluderingskriterier:

  • MTrP-terapi i den øvre trapezius-region i løbet af det sidste år
  • historie med nakketraume
  • historie med operationer i halshvirvelsøjlen
  • historie med operationer i overarmsleddet
  • cervikal radikulopati
  • kroniske og akutte sygdomme i det kardiovaskulære system
  • kroniske og akutte sygdomme i luftvejene
  • kroniske og akutte sygdomme i nervesystemet
  • endokrine forstyrrelser
  • hudlæsioner i øvre trapezius område
  • akut betændelse
  • Kræft
  • BMI > 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TECAR
TECAR-terapi er en ikke-invasiv metode til behandling af lidelser i bevægeapparatet baseret på påføring af højfrekvent strøm (300 kHz - 1 MHz)

TECAR-terapi udføres ved hjælp af en WINBACK® 1s-enhed (Daeyang Medical Co. Ltd, Sydkorea) med en maksimal effekt på 100W. En 500 kHz frekvens kapacitiv elektrode påføres direkte til den aktive MTrP i UT. Den lukkede elektrode placeres distalt på armen. Brug af lavpulsmodulation under behandling med pauser på et halvt sekund. Dette muliggør påføring af strømmen direkte ind i MTrP'en uden at indskrive hele musklen. Enkelteksponeringen varer i 10 min. Den aktuelle dosis deltagerafhængig og varierede fra 40 til 60 % (100 % = 100 Watt).

Hver gang, før og efter behandling, og 30 dage efter den første terapi, vil følgende funktioner være asses: smerteintensitet, muskelstyrke og ROM.

Andre navne:
  • kapacitiv og resistiv overførsel af energi
Eksperimentel: Dry needling
Dry needling, en form for intramuskulær stimulering, er en terapeutisk intervention, der anvendes i fysioterapi og sportsmedicin. Det indebærer den præcise indsættelse af fine nåle i specifikke myofasciale triggerpunkter, stramme bånd af skeletmuskulatur eller bindevæv uden administration af farmakologiske midler.
Dry needling udføres med SOMA nåle (25 mm x 0,3 mm). Under terapien er deltageren i liggende stilling. Den berørte UT-region desinficeres før nålning. Det stramme bånd lokaliserer sig mellem forskerens tommelfinger og pegefinger. Nålen inden i plastikføringsrøret placeres over MTrP'en ved UT'en. Nålen sættes direkte ind i MTrP'en. Et lokalt twitch-respons bekræfter punkteringens nøjagtighed. Needling udfører ved hjælp af Hongs "hurtigt ind, hurtigt ud"-teknik. Nålen vil blive trukket tilbage, hvis ingen trækninger vil observeres.
Andre navne:
  • DN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte - Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Målingerne blev udført tre gange med 30 sekunders pause. Resultaterne præsenteres som middelværdien af ​​disse målinger og er udtrykt i kg/m2.
Defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte, vurderes ved hjælp af et algometer BioFEET V3 (MusTec, Almere, Holland). Hovedet af algometret blev placeret på MTrP i den øvre trapezius (UT) og derefter trykket, indtil deltageren verbalt udtrykte deres PPT.
Målingerne blev udført tre gange med 30 sekunders pause. Resultaterne præsenteres som middelværdien af ​​disse målinger og er udtrykt i kg/m2.
Smerte - numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til 3 minutter før og op til 3 minutter efter hver intervention
Dette smertescreeningsværktøj bruger en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
Op til 3 minutter før og op til 3 minutter efter hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Målingerne udføres tre gange på begge sider af kroppen op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter hver intervention. De højeste resultater opnået for statistisk analyse og vil blive udtrykt som kg (kilogram kraft)
Måler ved hjælp af et dynamometer (BioFEET V3; -MusTec, Muscle Dynamic Technology BV, Louis Chrispijnstraat1, Holland 1325 PC ALMERE). Vi antager, at scapula elevation er den indikerende bevægelse for UT. Under vurderingen forblev overarmsleddet i en naturlig stilling med proksimal stabilisering. Dynamometerets hoved vil derefter blive placeret på acromion. Fysioterapeuten modstod aktive bevægelser for at fremkalde isometrisk kontraktion af UT.
Målingerne udføres tre gange på begge sider af kroppen op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter hver intervention. De højeste resultater opnået for statistisk analyse og vil blive udtrykt som kg (kilogram kraft)
Cervikal rygsøjle bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Hver bevægelse udføres tre gange op til 10 minutter før og op til 10 minutter efter hver intervention. Resultaterne er til stede som middelværdien af ​​disse målinger og er udtrykt i grader (°)

Cervikal rygsøjle ROM blev målt ved hjælp af et goniometer (BASEline). Følgende bevægelser blev vurderet: fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning.

Under målingerne sidder deltagerne. Mens man måler cervikal rygsøjlefleksion og ekstension, placeres goniometerets akse på aurikelåbningen. Under rotationen er goniometerets akse placeret i toppen af ​​kraniet. Sidebøjninger måler med goniometeraksen placeret på aksens spinalproces (C2).

Hver bevægelse udføres tre gange op til 10 minutter før og op til 10 minutter efter hver intervention. Resultaterne er til stede som middelværdien af ​​disse målinger og er udtrykt i grader (°)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Anslået)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter

Kliniske forsøg med TECAR

3
Abonner